PRINCETON, NJ - UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào các phương pháp điều trị ung thư tiết niệu và chuyên khoa, đã khởi xướng hành động pháp lý chống lại Teva Pharmaceuticals vì cáo buộc vi phạm bằng sáng chế. Đơn kiện, được đệ trình lên Tòa án Quận Hoa Kỳ cho Quận Delaware, tuyên bố Teva đã vi phạm hai bằng sáng chế UroGen liên quan đến thuốc ung thư JELMYTO.
Các bằng sáng chế được đề cập, được đánh số 9.040.074 và 9.950.069, được đăng ký trong Sách cam của FDA và liên quan đến JELMYTO (mitomycin) cho dung dịch pyelocalyceal, được sử dụng để điều trị ung thư niệu mô đường tiết niệu trên cấp thấp (LG-UTUC). Việc nộp đơn sau khi Teva nộp Đơn đăng ký thuốc mới viết tắt, tìm kiếm sự cho phép của FDA để sản xuất và tiếp thị phiên bản chung của thuốc trước khi hết hạn bằng sáng chế của UroGen.
Giám đốc điều hành của UroGen, Liz Barrett, bày tỏ sự tin tưởng vào tài sản trí tuệ của công ty và cam kết bảo vệ các quyền này một cách mạnh mẽ. Công nghệ RTGel độc quyền của công ty, là một phần trong công thức của JELMYTO, cho phép phát hành thuốc bền vững, có khả năng nâng cao hiệu quả điều trị.
JELMYTO là sản phẩm đầu tiên của UroGen được thiết kế để điều trị LG-UTUC bằng phương pháp không phẫu thuật. Nó là một loại gel nhiệt ngược chuyển từ lỏng sang bán rắn ở nhiệt độ cơ thể, cho phép tiếp xúc lâu dài với thuốc trong đường tiết niệu.
Ung thư niệu tiết niệu đường tiết niệu trên là một dạng ung thư tương đối hiếm, với ước tính khoảng 6.000 đến 7.000 trường hợp mới hoặc tái phát ở Mỹ hàng năm. Cách tiếp cận của UroGen cung cấp một giải pháp thay thế cho phẫu thuật truyền thống, có thể đặc biệt có lợi cho những bệnh nhân lớn tuổi có thể không phù hợp với các thủ tục xâm lấn.
Vụ kiện này nhấn mạnh những thách thức đang diễn ra trong ngành dược phẩm liên quan đến bảo vệ bằng sáng chế và cạnh tranh thuốc generic. Kết quả của thủ tục pháp lý có thể có ý nghĩa quan trọng đối với tính độc quyền thị trường của UroGen đối với JELMYTO.
Thông tin cho bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ UroGen Pharma Ltd.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN) có lập trường bảo vệ tài sản trí tuệ của mình chống lại cạnh tranh chung, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp một bối cảnh để hiểu vị trí hiện tại của nó. Với vốn hóa thị trường là 480,78 triệu đô la, UroGen Pharma đang điều hướng bối cảnh cạnh tranh của lĩnh vực công nghệ sinh học. Một khía cạnh đáng chú ý trong hoạt động tài chính của UroGen là biên lợi nhuận gộp ấn tượng, ở mức 88,68% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023. Điều này cho thấy khả năng quản lý chi phí sản xuất mạnh mẽ liên quan đến doanh số, một yếu tố thiết yếu đối với công ty khi tìm cách duy trì tính độc quyền thị trường cho JELMYTO.
Tuy nhiên, không phải tất cả các chỉ số đều tích cực. Công ty đang phải đối mặt với những thách thức, bằng chứng là tỷ lệ P/E âm -3,95, cho thấy các nhà đầu tư lo ngại về triển vọng sinh lời của công ty. Hơn nữa, ba nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới, phản ánh triển vọng thận trọng về hoạt động tài chính của công ty. Điều này phù hợp với thực tế là các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay.
Tuy nhiên, UroGen có những thế mạnh tài chính nhất định. Tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, điều này cho thấy một nền tảng vững chắc để quản lý các khoản nợ ngắn hạn. Đây là một mẹo InvestingPro làm nổi bật khả năng của UroGen để đáp ứng các nhu cầu tài chính ngay lập tức, một yếu tố quan trọng vì nó phải đối mặt với các chi phí liên quan đến kiện tụng bằng sáng chế.
Đối với các nhà đầu tư và nhà phân tích đang tìm hiểu sâu hơn về hiệu suất tài chính và thị trường của UroGen, InvestingPro cung cấp một bộ công cụ toàn diện và Mẹo InvestingPro bổ sung. Có 5 mẹo khác có sẵn trên InvestingPro có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của UroGen. Để truy cập các mẹo này và phân tích chi tiết hơn, hãy truy cập: https://www.investing.com/pro/URGN và sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.