Úc phê duyệt Kisunla để điều trị giai đoạn đầu bệnh Alzheimer

Ngày đăng 03:34 22/05/2025
© Reuters.

Investing.com — Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), một công ty dược phẩm hàng đầu với giá trị vốn hóa thị trường 650 tỷ đô la và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 81,7%, đã thông báo hôm nay rằng Cơ quan Quản lý Hàng hóa Trị liệu Úc (TGA) đã phê duyệt Kisunla (donanemab) để điều trị suy giảm nhận thức nhẹ và sa sút trí tuệ nhẹ do bệnh Alzheimer ở người trưởng thành. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì tình hình tài chính mạnh mẽ với việc chi trả cổ tức liên tục trong 55 năm liên tiếp, đặt nền tảng vững chắc cho sự mở rộng này. Sự cho phép này dành riêng cho bệnh nhân mang gen Apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4) dị hợp tử hoặc không mang gen.

Kisunla, một liệu pháp nhắm vào amyloid, hiện là loại thuốc đầu tiên thuộc loại này được đăng ký tại Úc. Thuốc hoạt động bằng cách loại bỏ các mảng bám amyloid, liên quan đến bệnh Alzheimer, khỏi não. Theo Eli Lilly and Company, đây là liệu pháp nhắm vào mảng bám amyloid duy nhất có bằng chứng hỗ trợ việc ngừng điều trị sau khi loại bỏ các mảng bám amyloid.

Việc phê duyệt tại Úc dựa trên kết quả từ nghiên cứu giai đoạn 3 TRAILBLAZER-ALZ 2, cho thấy Kisunla làm chậm đáng kể sự suy giảm nhận thức và chức năng ở bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer có triệu chứng sớm lên đến 35% so với giả dược sau 18 tháng. Ngoài ra, nguy cơ tiến triển đến giai đoạn lâm sàng tiếp theo của bệnh giảm 39% trong cùng kỳ.

Nghiên cứu TRAILBLAZER-ALZ 6 cũng ảnh hưởng đến quyết định của TGA, chứng minh sự giảm tỷ lệ bất thường hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA) với phù/tràn dịch (ARIA-E) khi sử dụng lịch liều điều chỉnh. Với tăng trưởng doanh thu 36,38% trong 12 tháng qua và sự hỗ trợ mạnh mẽ từ các nhà phân tích (7 nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng dự báo thu nhập), Eli Lilly and Company tiếp tục thể hiện vị thế dẫn đầu thị trường. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Eli Lilly, người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào hơn 30 chỉ số tài chính độc quyền và công cụ phân tích bổ sung. ARIA-E có thể gây ra các thiếu sót thần kinh khu trú, và thông tin sản phẩm tại Úc bao gồm cảnh báo về tác dụng phụ tiềm ẩn này.

Với khoảng 600.000 người Úc đang sống chung với bệnh Alzheimer, khoảng 450.000 người đang ở giai đoạn đầu và có thể được đánh giá để điều trị bằng Kisunla. Bệnh Alzheimer là nguyên nhân gây tử vong đứng hàng thứ ba tại Úc.

Kisunla được sử dụng qua đường truyền tĩnh mạch bốn tuần một lần. Mặc dù đã được chứng minh làm chậm sự tiến triển của bệnh Alzheimer, thuốc cũng có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm ARIA và các phản ứng liên quan đến truyền dịch. Thuốc đi kèm với cảnh báo về những rủi ro này, và bệnh nhân được theo dõi bằng chụp cộng hưởng từ (MRI) để kiểm tra ARIA trước và trong quá trình điều trị.

Eli Lilly and Company tiếp tục nghiên cứu donanemab trong nhiều thử nghiệm lâm sàng, tìm hiểu thêm về hiệu quả và độ an toàn. Donanemab hiện đã được phê duyệt tại nhiều quốc gia, bao gồm Hoa Kỳ, Nhật Bản, Trung Quốc, Vương quốc Anh và các quốc gia khác ở Trung Đông và khu vực Châu Á-Thái Bình Dương. Vị thế tài chính mạnh mẽ của công ty, với dòng tiền đủ để trang trải các khoản thanh toán lãi và mức nợ vừa phải, hỗ trợ nỗ lực mở rộng toàn cầu. Phân tích của InvestingPro cho thấy Eli Lilly giao dịch gần với Giá trị Hợp lý, với các nhà phân tích duy trì dự báo tích cực về quỹ đạo tăng trưởng của công ty.

Bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Eli Lilly and Company.

Trong các tin tức gần đây khác, Eli Lilly and Company đã duy trì vị thế mạnh mẽ trên thị trường dược phẩm với một số phát triển đáng chú ý. Các nhà phân tích của Bernstein đã tái khẳng định xếp hạng Vượt trội đối với Eli Lilly, duy trì mức giá mục tiêu 1.100 đô la, nhờ vào thị phần ngày càng tăng của công ty trong lĩnh vực GLP-1. Sự tăng trưởng này bao gồm sự gia tăng đáng kể trong đơn thuốc tirzepatide so với cùng kỳ năm ngoái, nổi bật vai trò dẫn đầu của Eli Lilly trong lĩnh vực này. Hơn nữa, Eli Lilly and Company đã công bố mở rộng quan hệ đối tác với Đại học Purdue, cam kết đầu tư lên đến 250 triệu đô la trong tám năm tới để đẩy nhanh quá trình phát triển thuốc và nâng cao chuỗi cung ứng dược phẩm.

Trong một diễn biến khác, Tổng thống Trump đã ký Sắc lệnh Hành pháp về Định giá Thuốc Quốc gia Ưu đãi Nhất, được các nhà phân tích Bernstein đón nhận tích cực, họ lưu ý đến việc Eli Lilly được đề cập thuận lợi trong bài phát biểu của Tổng thống. Sắc lệnh Hành pháp này có thể ảnh hưởng đến các công ty dược phẩm, mặc dù tác động đầy đủ vẫn chưa chắc chắn. Ngoài ra, Eli Lilly and Company đã thực hiện thay đổi lãnh đạo điều hành để hỗ trợ tăng trưởng, với ông Ilya Yuffa tiếp quản Lilly USA và ông Kenneth Custer được thăng chức phó chủ tịch điều hành và chủ tịch Lilly Cardiometabolic Health. Những thay đổi chiến lược này nhằm củng cố quỹ đạo tăng trưởng của Eli Lilly, đặc biệt là trong các lĩnh vực sức khỏe tim mạch chuyển hóa và thị trường Hoa Kỳ.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.