Gia tộc Trump mở chiến dịch thâu tóm bitcoin tại châu Á
VANCOUVER, British Columbia - Zymeworks Inc . (NASDAQ:ZYME), một công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 791 triệu đô la, đã thông báo hôm nay rằng Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã cấp phê duyệt có điều kiện cho zanidatamab, một kháng thể lưỡng đặc hiệu mới, để điều trị ung thư đường mật dương tính với HER2 (BTC). Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty đã chứng minh tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ 85% trong mười hai tháng qua, mặc dù vẫn đang trong giai đoạn phát triển. Đây là lần phê duyệt đầu tiên thuộc loại này tại Trung Quốc cho nhóm bệnh nhân này với nhu cầu điều trị chưa được đáp ứng cao.
Zanidatamab nhắm mục tiêu cụ thể vào HER2, một protein có thể thúc đẩy sự phát triển của tế bào ung thư. Sự phê duyệt này mang lại hy vọng mới cho bệnh nhân đã được điều trị trước đó, mắc BTC dương tính với HER2 không thể phẫu thuật hoặc di căn, một nhóm mà trước đây có các lựa chọn điều trị hạn chế và tiên lượng kém.
Việc phê duyệt dựa trên kết quả từ nghiên cứu lâm sàng HERIZON-BTC-01 và có điều kiện, nghĩa là việc tiếp tục phê duyệt sẽ phụ thuộc vào việc xác minh lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm xác nhận đang diễn ra.
Ông Kenneth Galbraith, Giám đốc điều hành của Zymeworks, nhấn mạnh tầm quan trọng của cột mốc này, tuyên bố rằng nó không chỉ nhấn mạnh tiềm năng lâm sàng của zanidatamab mà còn nêu bật cam kết của công ty trong việc giải quyết các nhu cầu quan trọng trong chăm sóc ung thư trên toàn cầu.
Đối tác hợp tác của Zymeworks, BeOne Medicines Ltd., đã đảm bảo được sự phê duyệt và sẽ thanh toán 20 triệu đô la cho Zymeworks như một phần trong thỏa thuận của họ. Zymeworks cũng đủ điều kiện nhận thêm tới 144 triệu đô la trong các mốc phát triển và thương mại bổ sung, cùng với tiền bản quyền theo tỷ lệ trên doanh số bán hàng ròng trong các lãnh thổ của BeOne Medicines. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì vị thế tài chính mạnh với nhiều tiền mặt hơn nợ và tỷ lệ thanh toán hiện tại lành mạnh là 4,71, cung cấp đủ thanh khoản cho hoạt động đang diễn ra.
Công ty công nghệ sinh học này trước đây đã nhận được 61 triệu đô la trong các khoản thanh toán trước và theo mốc cùng với tài trợ đồng phát triển cho các nghiên cứu lâm sàng zanidatamab. Zanidatamab cũng đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ và đang được xem xét quy định tại EU để điều trị BTC dương tính với HER2 tiến triển.
Zymeworks tiếp tục phát triển danh mục các liệu pháp sinh học của mình với các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra cho nhiều loại ung thư biểu hiện HER2 và đang chuẩn bị cho các đơn xin thuốc mới đang nghiên cứu cho các ứng viên sản phẩm khác. Các nhà phân tích được theo dõi bởi InvestingPro đã đặt mục tiêu giá từ 12 đến 30 đô la, với hai nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng kỳ vọng thu nhập của họ cho giai đoạn sắp tới. Để có cái nhìn sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Zymeworks, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, có sẵn độc quyền cho người đăng ký InvestingPro.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Zymeworks Inc.
Trong tin tức gần đây khác, Zymeworks đã báo cáo sự gia tăng đáng kể về doanh thu cho quý đầu tiên của năm 2025, tăng lên 27,1 triệu đô la từ 10 triệu đô la trong cùng kỳ năm trước. Sự tăng trưởng này chủ yếu được cho là do các khoản thanh toán theo mốc từ các đối tác như GSK và Daiichi Sankyo. Mặc dù doanh thu tăng vọt, Zymeworks đã ghi nhận khoản lỗ ròng 22,6 triệu đô la, đã cải thiện so với khoản lỗ 31,7 triệu đô la trong Q1 2024. Công ty duy trì vị thế tiền mặt mạnh, với nguồn lực dự kiến sẽ duy trì hoạt động đến nửa cuối năm 2027. Về phía các nhà phân tích, TD Cowen đã bắt đầu đánh giá Zymeworks với xếp hạng Mua, trích dẫn tiềm năng của sản phẩm Ziihera, được cấp phép cho JAZZ Pharmaceuticals và ONCOLOGY VENTURE, như một sản phẩm bán chạy trong tương lai. Công ty đã nhấn mạnh đường ống sáng tạo của Zymeworks và tập trung chiến lược vào ung thư và bệnh tự miễn dịch như lý do để lạc quan. Các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sự phát triển lâm sàng của công ty, đặc biệt là với các cột mốc quan trọng dự kiến trong những năm tới.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.