Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
CHATHAM, NJ - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), một công ty dược phẩm sinh học, hôm nay thông báo rằng họ đang chuẩn bị nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho Tonmya, một phương pháp điều trị không opioid tiềm năng cho chứng đau cơ xơ hóa, vào nửa cuối năm 2024. Điều này theo sau kết quả tích cực từ hai thử nghiệm Giai đoạn 3, cho thấy kết quả đáng kể trong việc giảm đau giữa những người tham gia.
Thông báo của công ty trùng với những phát hiện từ EVERSANA Life Science Services, LLC, cho thấy mức độ quan tâm cao của bác sĩ đối với Tonmya như một lựa chọn điều trị mới cho chứng đau cơ xơ. Sự không hài lòng hiện tại với các loại thuốc đau cơ xơ hóa được FDA chấp thuận là đáng chú ý, với nhiều bệnh nhân được báo cáo thất bại trong liệu pháp đầu tay do các vấn đề về hiệu quả và khả năng dung nạp. Hơn nữa, phân tích cho thấy opioid, mặc dù rủi ro của chúng, thường được kê đơn sau chẩn đoán đau cơ xơ hóa hơn là các loại thuốc được phê duyệt.
Giám đốc điều hành của Tonix, Seth Lederman, MD, bày tỏ sự lạc quan về việc giới thiệu thị trường tiềm năng của Tonmya, nhấn mạnh rằng đã khoảng mười lăm năm kể từ khi một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân đau cơ xơ hóa đã có sẵn. Công ty nhằm mục đích giải quyết nhu cầu cao chưa được đáp ứng cho các phương pháp điều trị hiệu quả và dung nạp được.
Các bác sĩ đã cho thấy mức độ quan tâm trung bình là 4.0 trên thang điểm 5 đối với Tonmya, với mục đích sử dụng cho 40% bệnh nhân đau cơ xơ hóa của họ khi được chấp thuận. Thuốc, một công thức viên ngậm dưới lưỡi của cyclobenzaprine hydrochloride, hoạt động tập trung và không gây nghiện. Nghiên cứu RESILIENT, một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 dương tính thứ hai, đã đạt được điểm cuối chính của nó, giảm đáng kể cơn đau hàng ngày so với giả dược.
Phân tích dữ liệu tuyên bố của EVERSANA chỉ ra rằng khoảng 2,7 triệu người trưởng thành ở Hoa Kỳ hiện đang được chẩn đoán và điều trị đau cơ xơ, với khoảng 90% là nữ. Dân số Medicare, bao gồm khoảng một nửa số bệnh nhân được chẩn đoán, có thể được hưởng lợi từ việc giảm chi phí thuốc theo toa tự trả khi Đạo luật Giảm lạm phát ban hành những thay đổi vào năm 2025.
Tonix Pharmaceuticals tập trung vào việc phát triển và thương mại hóa phương pháp điều trị rối loạn hệ thần kinh trung ương và các bệnh khác. Việc đệ trình NDA sắp tới cho Tonmya là một bước quan trọng đối với công ty, với quyết định từ FDA dự kiến vào năm 2025. Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Tonix Pharmaceuticals.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Trước thông báo của Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) liên quan đến Ứng dụng thuốc mới cho Tonmya, một phương pháp điều trị không chứa opioid cho chứng đau cơ xơ hóa, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty.
Theo dữ liệu mới nhất từ InvestingPro, vốn hóa thị trường của Tonix đứng ở mức khiêm tốn 18,15 triệu đô la, phản ánh quy mô của công ty trong ngành dược phẩm sinh học. Mặc dù kết quả thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn, tài chính của công ty cho thấy những thách thức, với tỷ lệ P / E âm -0,07 trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, cho thấy công ty hiện không có lãi.
InvestingPro Tips gợi ý một cách tiếp cận thận trọng cho các nhà đầu tư. Các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, báo hiệu sự lạc quan tiềm năng về hiệu suất trong tương lai của công ty. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là Tonix đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Hơn nữa, trong khi công ty hoạt động với mức nợ vừa phải, việc định giá ngụ ý lợi suất dòng tiền tự do kém.
Giá cổ phiếu thực sự đã chứng kiến sự trở lại mạnh mẽ trong tháng trước, với mức tăng 18,75%, nhưng nó đã giảm đáng kể so với năm ngoái -89,67%. Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm thêm thông tin chi tiết và lời khuyên, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho Dược phẩm Tonix, có thể được truy cập thông qua nền tảng InvestingPro . Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần và có quyền truy cập vào danh sách toàn diện gồm 12 mẹo bổ sung có thể giúp đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt hơn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.