Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
CHATHAM, NJ - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) đang chuẩn bị nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để điều trị đau cơ xơ hóa, Tonmya™, vào nửa cuối năm 2024. Trong khi chờ sự chấp thuận của FDA, dự kiến vào nửa cuối năm 2025, Tonmya có thể trở thành một lựa chọn mới cho khoảng 2,7 triệu người Mỹ được chẩn đoán mắc chứng đau cơ xơ hóa, một thị trường chưa từng thấy một loại thuốc mới được FDA chấp thuận kể từ năm 2009.
Sự ra đời tiềm năng của Tonmya, còn được gọi là TNX-102 SL, rất có ý nghĩa vì nó đại diện cho một lớp điều trị mới để quản lý đau cơ xơ. Không giống như ba loại thuốc hiện đang được phê duyệt, nhắm vào cả serotonin và norepinephrine hoặc đặc hiệu hơn cho norepinephrine, Tonmya tập trung vào việc cải thiện chất lượng giấc ngủ - một vấn đề quan trọng đối với bệnh nhân đau cơ xơ hóa - mà không ảnh hưởng đến mức serotonin.
Trong các thử nghiệm lâm sàng gần đây, Tonmya đã chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê trong đau cơ xơ, với giá trị p là 0,00005. Ngoài ra, những cải thiện đã được ghi nhận về chất lượng giấc ngủ, trầm cảm, mệt mỏi và các triệu chứng và chức năng tổng thể. Tonmya thường được dung nạp tốt, với các tác dụng phụ phổ biến nhất là cảm giác thoáng qua trong miệng.
Thị trường đau cơ xơ hóa toàn cầu, trị giá hơn 3 tỷ USD vào năm 2023, được dự đoán sẽ tăng trưởng hàng năm 3,8% đến năm 2030. Tonix được thiết lập để cạnh tranh trong không gian này, từ lâu đã bị chi phối bởi các phiên bản chung của các loại thuốc bom tấn trước đây.
Công ty đã hoàn thành cuộc họp tiền NDA cuối cùng với FDA và đã tiến triển thông qua các cuộc họp tiền NDA tập trung vào sản xuất và đa ngành, cho thấy sự sẵn sàng cho việc đệ trình sắp tới.
Thông báo của Tonix được đưa ra khi một công ty khác của Mỹ cũng đang thúc đẩy một ứng cử viên thuốc mới để được FDA chấp thuận, cho thấy tiềm năng cạnh tranh gia tăng trong thị trường điều trị đau cơ xơ.
Tonmya đã được FDA chấp nhận có điều kiện làm tên thương mại, nhưng nó vẫn là một loại thuốc mới đang nghiên cứu và chưa được chấp thuận cho bất kỳ chỉ định nào.
Tuyên bố thông cáo báo chí này là cơ sở cho bản cập nhật hiện tại về tiến trình của Tonix Pharmaceuticals đối với việc thương mại hóa Tonmya.
Trong một tin tức khác gần đây, Tonix Pharmaceuticals đã công bố chào bán công khai khoảng 7,1 triệu cổ phiếu, dự kiến huy động 4 triệu USD trước khi trừ phí và chi phí. Các quỹ sẽ được phân bổ cho vốn lưu động và sử dụng chung của công ty, bao gồm cả việc thúc đẩy Tonmya™. Dawson James Securities, Inc. đang đóng vai trò là đại lý phát hành duy nhất cho đợt chào bán.
Đồng thời, Tonix Pharmaceuticals đã đảm bảo một hợp đồng trị giá 34 triệu đô la với Cơ quan Giảm thiểu Mối đe dọa Quốc phòng (DTRA) để phát triển các tác nhân kháng virus phổ rộng. Khoản tài trợ này sẽ hỗ trợ sự tiến bộ của chương trình TNX-4200 của công ty, nhằm tăng cường sự sẵn sàng y tế của nhân viên quân sự Hoa Kỳ chống lại các mối đe dọa sinh học.
Ngoài ra, Noble Capital gần đây đã sửa đổi mục tiêu giá cho cổ phiếu của Tonix, duy trì xếp hạng Outperform đối với cổ phiếu nhưng hạ mục tiêu xuống 1,50 đô la từ 10,00 đô la trước đó.
Những phát triển gần đây phản ánh sự tiến bộ đáng kể của Tonix Pharmaceuticals trong cả nỗ lực nghiên cứu và tài chính.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) thúc đẩy ứng cử viên dược phẩm Tonmya™ của mình hướng tới đệ trình NDA, các nhà đầu tư và các bên liên quan đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Tonix ở mức khiêm tốn 10,66 triệu USD, phản ánh vị thế của công ty như một công ty nhỏ hơn trong ngành dược phẩm. Tỷ lệ Giá / Sổ sách của công ty, tính đến mười hai tháng cuối cùng kết thúc vào quý 1 năm 2024, đáng chú ý là thấp ở mức 0,1, điều này có thể cho thấy thị trường định giá thấp tài sản của công ty so với giá cổ phiếu.
Tuy nhiên, một mẹo của InvestingPro chỉ ra rằng Tonix đang giao dịch ở mức giá thấp / bội số sách, điều này có thể hấp dẫn các nhà đầu tư giá trị đang tìm kiếm các cổ phiếu có khả năng bị định giá thấp. Một mẹo quan trọng khác của InvestingPro cho thấy Chỉ số sức mạnh tương đối (RSI) cho thấy cổ phiếu đang ở trong vùng quá bán, gợi ý về khả năng phục hồi nếu tâm lý thị trường thay đổi sau những phát triển tích cực, chẳng hạn như tiến trình với FDA.
Đối với độc giả quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết bổ sung, với tổng cộng 16 Mẹo InvestingPro có sẵn cho TNXP tại https://www.investing.com/pro/TNXP. Những lời khuyên này có thể cung cấp sự hiểu biết toàn diện hơn về các khía cạnh kỹ thuật và cơ bản của cổ phiếu. Để truy cập những thông tin chi tiết có giá trị này, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.