Thuốc sinh học TOFIDENCE của Biogen được châu Âu chấp thuận

Ngày đăng 00:04 25/06/2024
Thuốc sinh học TOFIDENCE của Biogen được châu Âu chấp thuận

CAMBRIDGE, MA - Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB) hôm nay đã công bố sự chấp thuận của Ủy ban Châu Âu về TOFIDENCE™, một sản phẩm sinh học tương tự như sản phẩm tham chiếu ROACTEMRA®, đối với nhiều tình trạng viêm bao gồm viêm khớp dạng thấp và COVID-19.

Sự cho phép này cho phép giới thiệu TOFIDENCE tại các thị trường châu Âu, mở rộng các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân viêm khớp dạng thấp hoạt động từ trung bình đến nặng, viêm khớp vô căn ở tuổi vị thành niên và COVID-19 nặng cần thở oxy hoặc thở máy bổ sung.

Việc phê duyệt dựa trên gói dữ liệu toàn diện thể hiện khả năng so sánh của TOFIDENCE về an toàn và hiệu quả với sản phẩm tham chiếu. Điều này bao gồm kết quả từ một nghiên cứu Giai đoạn 1 so sánh TOFIDENCE với tocilizumab ở những người tình nguyện khỏe mạnh và một nghiên cứu Giai đoạn 3 ở những đối tượng bị viêm khớp dạng thấp. Ian Henshaw, Giám đốc toàn cầu về Biosimilars tại Biogen, nhấn mạnh tiềm năng của TOFIDENCE để tiết kiệm chi phí đáng kể cho các hệ thống chăm sóc sức khỏe trên khắp châu Âu.

Sự hợp tác của Biogen với Bio-Thera Solutions, Ltd., được thành lập vào tháng 4 năm 2021, cấp độc quyền cho Biogen đối với TOFIDENCE ở tất cả các quốc gia ngoại trừ Trung Quốc, bao gồm Hồng Kông, Ma Cao và Đài Loan. TOFIDENCE, một chất đối kháng thụ thể interleukin-6, được chỉ định cho những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với các liệu pháp trước đó hoặc những người mà các liệu pháp đó không phù hợp.

Công ty, công ty tiên phong trong công nghệ sinh học từ năm 1978, tập trung vào khoa học sáng tạo để cung cấp các loại thuốc mới và tạo ra giá trị cho cổ đông và cộng đồng. Trong khi thông cáo báo chí chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến tiềm năng của TOFIDENCE và các chương trình đường ống của Biogen, nó cũng thừa nhận những rủi ro và sự không chắc chắn vốn có trong phát triển và thương mại hóa thuốc.

Biogen Inc Bài báo dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Biogen Inc. nêu chi tiết sự chấp thuận của Ủy ban châu Âu về TOFIDENCE.

Trong các tin tức gần đây khác, Biogen đã duy trì vị trí mạnh mẽ của mình trong lĩnh vực dược phẩm với những phát triển đáng kể. Cả Stifel và RBC Capital đều tái khẳng định niềm tin của họ vào công ty, duy trì xếp hạng Mua và Vượt trội tương ứng, với mục tiêu giá được đặt ở mức 275 đô la và 317 đô la.

Sự chứng thực của các nhà phân tích sau khi phát hành các tài liệu tóm tắt cho cuộc họp Ủy ban Cố vấn của FDA để thảo luận về donanemab, một phương pháp điều trị được phát triển bởi Biogen.

Thêm vào đó, thuốc ALS của Biogen, QALSODY, đã được phê duyệt để tiếp thị tại Liên minh châu Âu, lần đầu tiên cho một liệu pháp nhắm vào nguyên nhân di truyền của ALS. Công ty cũng chuẩn bị mua lại Human Immunology Biosciences (HI-Bio) với khoản thanh toán trả trước là 1,15 tỷ đô la, với thêm 650 triệu đô la gắn liền với các cột mốc phát triển tiềm năng.

Việc mua lại này dự kiến sẽ nâng cao danh mục đầu tư của Biogen, đặc biệt với việc bổ sung tài sản hàng đầu của HI-Bio, Felzartamab.

Đây là một trong những phát triển gần đây tiếp tục định hình quỹ đạo của Biogen trong ngành. Tuy nhiên, vì đây là những nhà phát triển đang diễn ra Biogen Inc các bản cập nhật thêm từ công ty và các nhà phân tích là expec Biogen Inc>

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB) đảm bảo cái gật đầu của Ủy ban Châu Âu cho TOFIDENCE™, các nhà đầu tư và các bên liên quan đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Với vốn hóa thị trường là 32,61 tỷ USD, Biogen là một thực thể quan trọng trong ngành công nghệ sinh học.

Tỷ lệ Giá / Thu nhập (P / E), một chỉ số quan trọng về định giá của công ty, hiện đang ở mức 27,73. Tuy nhiên, khi được điều chỉnh trong mười hai tháng cuối cùng kể từ quý 1 năm 2024, tỷ lệ P / E trở nên hấp dẫn hơn ở mức 19,59, có khả năng báo hiệu sự định giá thấp so với thu nhập.

Mặc dù doanh thu giảm 4,37% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, Biogen vẫn duy trì biên lợi nhuận gộp mạnh mẽ là 75,49%, làm nổi bật hoạt động hiệu quả và kiểm soát chi phí. Hơn nữa, biên lợi nhuận hoạt động của Biogen là 20,59% trong cùng kỳ cho thấy khả năng chuyển doanh số thành lợi nhuận một cách hiệu quả.

Một mẹo đáng chú ý là Biogen là một công ty nổi bật trong ngành và các nhà phân tích dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, đã có lãi trong mười hai tháng qua. Ngoài ra, cổ phiếu của Biogen có xu hướng giao dịch với biến động giá thấp và thường đi ngược lại xu hướng thị trường, điều này có thể thu hút các nhà đầu tư đang tìm kiếm một hàng rào trong những biến động của thị trường.

Để biết thêm phân tích chi tiết và các Mẹo InvestingPro bổ sung, chẳng hạn như thông tin chi tiết về vị thế thanh khoản và chính sách cổ tức của Biogen, độc giả quan tâm có thể truy cập InvestingPro. Hiện tại có 7 mẹo bổ sung có sẵn trên InvestingPro, cung cấp thông tin chi tiết hơn về các chỉ số tài chính và hành vi thị trường của công ty. Để truy cập những thông tin chi tiết này, độc giả có thể sử dụng mã khuyến mãi PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.