Giá vàng hôm nay 17-8: Cửa hàng vàng nhỏ tiếp tục đưa vàng miếng SJC lên đỉnh mới
Investing.com — BioCardia, Inc. [Nasdaq: BCDA], một công ty chuyên về các liệu pháp tế bào cho bệnh tim mạch với vốn hóa thị trường hiện tại là 9,3 triệu USD, đã thông báo hôm nay rằng thử nghiệm CardiALLO-HF của họ sẽ tiếp tục theo kế hoạch sau khi nhận được đánh giá tích cực từ Hội đồng Giám sát An toàn Dữ liệu độc lập (DSMB). Đánh giá của DSMB, dựa trên dữ liệu an toàn 30 ngày từ nhóm liều thấp của thử nghiệm, không phát hiện các biến cố tim mạch bất lợi nghiêm trọng hoặc phản ứng miễn dịch liên quan đến phương pháp điều trị. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế tiền mặt mạnh hơn so với nợ, mặc dù hiện đang trải qua tình trạng đốt tiền nhanh chóng.
Thử nghiệm CardiALLO-HF đang đánh giá tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp tế bào gốc/tế bào đệm trung mô đồng gen cho bệnh nhân suy tim. Nghiên cứu Giai đoạn I/II sử dụng hệ thống phân phối Helix độc quyền của BioCardia để cung cấp liều tế bào tăng dần cho người tham gia. Với khuyến nghị của DSMB, thử nghiệm sẽ tuyển 39 người tham gia trên khắp Hoa Kỳ. Mặc dù cổ phiếu của công ty đã giảm 65% trong năm qua, các nhà phân tích vẫn duy trì mục tiêu giá lạc quan từ 6 đến 25 USD mỗi cổ phiếu.
Ông Peter Altman, Giám đốc điều hành BioCardia, bày tỏ sự hài lòng với sự chấp thuận của DSMB, nhấn mạnh tác động tiềm tàng đối với cơ hội tài trợ không pha loãng và hợp tác cho nền tảng tế bào gốc/tế bào đệm trung mô (MSC) của công ty. Thành công trong thử nghiệm có thể dẫn đến một thử nghiệm quan trọng trong tương lai tại Hoa Kỳ, phê duyệt có điều kiện tại Nhật Bản, và tiến triển của liệu pháp cho bệnh tim ở trẻ em và người lớn. Phân tích từ InvestingPro cho thấy công ty đang đối mặt với những thách thức tài chính ngắn hạn, với Điểm Sức khỏe Tài chính tổng thể yếu là 1,29 trên 5.
Phương pháp điều trị CardiALLO nhằm phát triển dựa trên các phát hiện lâm sàng trước đây, cho thấy liều MSC cao hơn có thể giảm sẹo cơ tim và cải thiện chức năng tim. Nhắm vào bệnh nhân có viêm hoạt động, liều cao trong thử nghiệm đang diễn ra dự kiến sẽ ít nhất gấp đôi so với các nghiên cứu trước đây. Tìm hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của BioCardia với Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, có sẵn độc quyền trên InvestingPro.
BioCardia, có trụ sở tại Sunnyvale, California, sản xuất các tế bào trị liệu và hệ thống phân phối tại cơ sở của mình. Các ứng viên sản phẩm của công ty, bao gồm liệu pháp tế bào tự thân CardiAMP và liệu pháp tế bào đồng gen CardiALLO, đang ở các giai đoạn phát triển lâm sàng khác nhau, được hỗ trợ bởi các nền tảng sản phẩm phân phối và điều hướng của BioCardia.
Thông cáo báo chí cũng chứa các tuyên bố hướng tới tương lai về tiềm năng của thử nghiệm trong việc tạo điều kiện cho tài trợ và hợp tác trong tương lai, cũng như hiệu quả liều lượng dự kiến. Những tuyên bố này phụ thuộc vào rủi ro và không chắc chắn, và kết quả thực tế có thể khác. Bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ BioCardia, Inc.
Trong tin tức gần đây khác, BioCardia, Inc. đã công bố những phát triển đáng kể trong các nỗ lực tài chính và lâm sàng của mình. Công ty báo cáo giảm 35% tổng chi phí trong quý 4 năm 2024, với chi phí R&D giảm 43% và chi phí SG&A giảm 16%. Điều chỉnh tài chính này góp phần giảm lỗ ròng xuống còn 7,9 triệu USD, giảm từ 11,6 triệu USD năm trước. Về mặt lâm sàng, BioCardia đang thúc đẩy thử nghiệm CardiAMP Heart Failure II, với Trường Y khoa Đại học Emory bắt đầu tuyển bệnh nhân. Thử nghiệm tập trung vào sản phẩm chủ lực của BioCardia, hệ thống Liệu pháp Tế bào CardiAMP, nhằm điều trị suy tim thiếu máu cục bộ. Ngoài ra, ông Peter Altman, Giám đốc điều hành BioCardia, nhấn mạnh dữ liệu đầy hứa hẹn từ thử nghiệm suy tim CardiAMP, cho thấy giảm 47% nguy cơ tương đối tử vong do tim. Công ty đang chuẩn bị cho các đệ trình quy định tại Hoa Kỳ và Nhật Bản, hy vọng sẽ nhận được sự chấp thuận cho các liệu pháp của mình. Các công ty phân tích, như H.C. Wainwright và Brookline Capital Markets, đã thể hiện sự quan tâm đến tiến triển của BioCardia, đặc biệt là về tiềm năng phê duyệt quy định và kết quả thử nghiệm.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.