Teva không ghi nhận sự kiện PDSS với olanzapine LAI trong thử nghiệm điều trị tâm thần phân liệt

SAN DIEGO - Teva Pharmaceuticals (NYSE và TASE:TEVA), một công ty dược phẩm nổi bật với doanh thu hàng năm đạt 16,6 tỷ đô la và vốn hóa thị trường 21 tỷ đô la, đã thông báo vào Chủ nhật rằng công thức olanzapine dạng tiêm có tác dụng kéo dài (LAI) một lần mỗi tháng đang được nghiên cứu của họ không ghi nhận bất kỳ sự kiện hội chứng mê sảng/an thần sau tiêm (PDSS) nào trong suốt 56 tuần của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 SOLARIS. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp ổn định ở mức 49,6%, đặt họ vào vị thế thuận lợi để tiếp tục đầu tư vào nghiên cứu và phát triển.

Công thức tiêm dưới da, được biết đến với tên gọi olanzapine LAI (TEV-’749), đã thể hiện hồ sơ an toàn toàn thân phù hợp với các công thức olanzapine khác, theo dữ liệu được trình bày tại Hội nghị Thường niên Tâm thần học 2025.

Thử nghiệm SOLARIS đã theo dõi 675 người trưởng thành mắc bệnh tâm thần phân liệt trong giai đoạn 8 tuần ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, tiếp theo là giai đoạn an toàn mở rộng lên đến 48 tuần. Trong tổng số 3.470 mũi tiêm được thực hiện trong suốt nghiên cứu, không có sự kiện PDSS nào được nghi ngờ hoặc xác nhận.

Các tác dụng phụ phổ biến xuất hiện trong quá trình điều trị bao gồm tăng cân (36%), phản ứng tại vị trí tiêm như cứng (12%), đau (12%), và đỏ da (10%), cùng với buồn ngủ (7%).

Công ty cũng trình bày dữ liệu về UZEDY, thuốc tiêm risperidone giải phóng kéo dài đã được phê duyệt vào năm 2023. Một nghiên cứu quan sát hồi cứu cho thấy bệnh nhân nằm viện sử dụng UZEDY có thời gian nằm viện ngắn hơn so với những người sử dụng Invega Sustenna (12,57 so với 15,46 ngày), có thể dẫn đến tiết kiệm chi phí ước tính 3.200 đô la cho mỗi lần nhập viện. Cổ phiếu của công ty đã thể hiện động lực mạnh mẽ với mức tăng 14% trong sáu tháng qua, mặc dù gần đây đã giảm 8% trong tuần trước. Người đăng ký InvestingPro có thể tiếp cận thêm 8 thông tin quan trọng về hiệu suất thị trường và sức khỏe tài chính của Teva.

"Với những kết quả an toàn dài hạn từ SOLARIS, olanzapine LAI (TEV-’749) có tiềm năng giải quyết khoảng trống điều trị quan trọng bằng cách mở ra kỷ nguyên mới trong điều trị olanzapine tác dụng kéo dài," ông Eric Hughes, Phó Chủ tịch Điều hành, Nghiên cứu & Phát triển Toàn cầu và Giám đốc Y khoa tại Teva, đã phát biểu trong một tuyên bố dựa trên thông cáo báo chí của công ty.

Cả olanzapine LAI (TEV-’749) và UZEDY đều sử dụng SteadyTeq, một công nghệ copolymer từ MedinCell cung cấp khả năng giải phóng thuốc ổn định và có kiểm soát.

Teva dự định nộp Đơn xin Phê duyệt Thuốc mới cho olanzapine LAI (TEV-’749) trong nửa cuối năm 2025. Phương pháp điều trị đang được nghiên cứu này hiện chưa được bất kỳ cơ quan quản lý nào phê duyệt.

Trong các tin tức gần đây khác, Teva Pharmaceutical Industries đã thông báo về việc FDA phê duyệt và ra mắt tại Hoa Kỳ phiên bản thuốc generic của Saxenda, một loại thuốc GLP-1 dùng để giảm cân. Đây là loại thuốc generic đầu tiên thuộc loại này được chỉ định cụ thể cho việc giảm cân và được phê duyệt cho cả người lớn và một số bệnh nhân nhi khoa. Trong báo cáo thu nhập quý 2 năm 2025, Teva báo cáo thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là 0,66 đô la, cao hơn mức dự báo 0,63 đô la. Tuy nhiên, công ty đã không đạt được doanh thu kỳ vọng, báo cáo 4,2 tỷ đô la so với mức dự kiến 4,28 tỷ đô la. Mặc dù vượt kỳ vọng về thu nhập, việc không đạt được doanh thu đã làm dấy lên lo ngại của nhà đầu tư. Ngoài ra, các nhà phân tích từ nhiều công ty khác nhau đã theo dõi chặt chẽ những diễn biến này. Những sự kiện gần đây này làm nổi bật những chuyển động đáng kể trong Teva Pharmaceutical Industries.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.