Bitcoin về dưới 112.000 USD trước thời điểm công bố dữ liệu kinh tế quan trọng của Mỹ
MELBOURNE/INDIANAPOLIS - Telix Pharmaceuticals Limited (ASX:TLX, NASDAQ: TLX), một công ty chăm sóc sức khỏe với giá trị vốn hóa thị trường 3,08 tỷ đô la và tăng trưởng doanh thu ấn tượng 55% trong 12 tháng qua, đã tiêm liều cho bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 nhằm mở rộng chỉ định cho các thuốc chẩn đoán hình ảnh Illuccix và Gozellix để bao gồm chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt.
Thử nghiệm BiPASS (Biopsy of the Prostate Avoidance Stratification Study) sẽ đánh giá liệu việc kết hợp chẩn đoán hình ảnh MRI và PSMA-PET có thể cải thiện độ chính xác trong chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt hay không, tiềm năng giúp một số bệnh nhân tránh được sinh thiết hoàn toàn hoặc chỉ cần thực hiện các thủ thuật nhắm mục tiêu chính xác hơn.
Công ty dự kiến tuyển 204 bệnh nhân trên khắp Australia và Hoa Kỳ trong nghiên cứu đa trung tâm, một nhánh này. Bệnh nhân đầu tiên đã được tiêm liều tại Trung tâm Tuyến tiền liệt Australia dưới sự chỉ đạo của Chủ nhiệm nghiên cứu, ông Giáo sư Tony Costello.
Thử nghiệm này giải quyết một thách thức lâm sàng đáng kể trong chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt. Hiện tại, nam giới có giá trị PSA cao thường phải trải qua chụp MRI sau đó là sinh thiết mẫu liên quan đến 12-20 mẫu kim, ngay cả đối với bệnh nhân được coi là có nguy cơ thấp. Những thủ thuật này có thể bỏ sót các khối u ác tính đáng kể trong khi gây đau đớn và biến chứng.
"Các bác sĩ tiết niệu thường phải đối mặt với tình thế khó xử về việc có nên sinh thiết hay không. Thủ thuật xâm lấn và thường gây đau đớn này tiềm ẩn nhiều rủi ro, với nhiều nam giới từ chối thực hiện hoàn toàn," ông Giáo sư Costello, Người sáng lập và Giám đốc Trung tâm Tuyến tiền liệt Australia cho biết.
Theo Telix, hơn một triệu ca sinh thiết tuyến tiền liệt được thực hiện hàng năm tại Hoa Kỳ, với tới 75% cho kết quả âm tính. Một trong bốn bệnh nhân từ chối sinh thiết theo khuyến nghị. Biên lợi nhuận gộp mạnh mẽ của công ty ở mức 53,94% đặt công ty ở vị thế thuận lợi để tận dụng cơ hội thị trường đáng kể này. Phân tích InvestingPro tiết lộ thêm 16 chỉ số và thông tin quan trọng về vị thế thị trường và tiềm năng tăng trưởng của Telix.
Thử nghiệm BiPASS dựa trên các nghiên cứu trước đó, bao gồm các nghiên cứu PRIMARY và PRIMARY2, đã chứng minh những lợi thế của việc kết hợp chẩn đoán hình ảnh MRI và PSMA-PET trong chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt.
Nếu thành công, việc bổ sung chỉ định chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt có thể mở rộng thị trường Hoa Kỳ cho các thuốc chẩn đoán hình ảnh PSMA-PET của Telix lên khoảng 800.000 lần quét, theo thông cáo báo chí của công ty. Mặc dù cổ phiếu hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 8,93 đô la, các nhà phân tích vẫn duy trì đồng thuận mua mạnh với mục tiêu giá cho thấy tiềm năng tăng đáng kể. Để phân tích tài chính chi tiết và cập nhật thời gian thực, hãy xem xét truy cập các số liệu toàn diện thông qua nền tảng phân tích nâng cao của InvestingPro.
Trong tin tức gần đây khác, Telix Pharmaceuticals Ltd đã nhận được Thư Phản hồi Hoàn chỉnh từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ liên quan đến thuốc chẩn đoán hình ảnh PET đang nghiên cứu, TLX250-CDx. FDA đã xác định những thiếu sót trong gói Hóa học, Sản xuất và Kiểm soát cho TLX250-CDx, nhằm chẩn đoán các khối u thận. Cơ quan quản lý đã yêu cầu dữ liệu bổ sung để đảm bảo khả năng so sánh giữa sản phẩm thuốc được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng và quy trình sản xuất mở rộng dự kiến cho sử dụng thương mại. Sự phát triển này là một trở ngại đáng kể đối với Telix khi công ty tìm kiếm sự chấp thuận cho thuốc chẩn đoán hình ảnh của mình. Trong một cập nhật riêng biệt, H.C. Wainwright đã bắt đầu đánh giá Telix Pharmaceuticals với xếp hạng Mua và mục tiêu giá 23,00 đô la. Công ty nghiên cứu đã khen ngợi Telix vì danh mục đa dạng các thuốc xạ trị nhắm mục tiêu giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng trong lĩnh vực ung thư. Những phát triển gần đây này làm nổi bật cả thách thức và cơ hội tiềm năng cho Telix trong thị trường dược phẩm phóng xạ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.