OSAKA, Nhật Bản &; CAMBRIDGE, Mass. - Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502 / NYSE: TAK) hôm nay tiết lộ rằng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b của TAK-861, một phương pháp điều trị điều tra chứng ngủ rũ loại 1 (NT1), đã mang lại kết quả tích cực.
Thử nghiệm đã chứng minh những cải thiện có ý nghĩa thống kê về độ trễ giấc ngủ và giảm tần suất cataplexy trên tất cả các liều được thử nghiệm. Takeda dự định bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 đối với TAK-861 trong nửa đầu năm tài chính 2024 dựa trên những kết quả này.
NT1 là một rối loạn thần kinh hiếm gặp đặc trưng bởi buồn ngủ ban ngày quá mức, cataplexy và các triệu chứng khác ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. TAK-861, một chất chủ vận thụ thể orexin đường uống 2, nhằm mục đích giải quyết sự thiếu hụt orexin tiềm ẩn được quan sát thấy ở NT1. Điểm cuối chính của thử nghiệm là sự gia tăng độ trễ giấc ngủ trong Thử nghiệm duy trì sự tỉnh táo (MWT), với những cải thiện đáng kể được duy trì trong khoảng thời gian 8 tuần.
Các điểm cuối thứ cấp cũng cho thấy những cải tiến đáng kể trong các biện pháp chủ quan về buồn ngủ và tần suất cataplexy, với phần lớn những người tham gia thử nghiệm đạt được phạm vi tiêu chuẩn vào cuối thời gian điều trị. Ngoài ra, phần lớn những người tham gia hoàn thành thử nghiệm đã đăng ký vào một nghiên cứu mở rộng dài hạn, với một số đạt đến một năm điều trị.
Hồ sơ an toàn của TAK-861 là thuận lợi, không có tác dụng phụ nghiêm trọng khi điều trị khẩn cấp hoặc ngừng do các tác dụng phụ được báo cáo. Các tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị phổ biến nhất bao gồm mất ngủ, tiểu gấp và tần suất, và tăng tiết nước bọt, chủ yếu là nhẹ đến trung bình ở mức độ nghiêm trọng.
Tiến sĩ Sarah Sheikh, Trưởng Đơn vị Khu vực Trị liệu Khoa học Thần kinh tại Takeda, lưu ý rằng TAK-861 có tiềm năng thiết lập một tiêu chuẩn chăm sóc mới cho bệnh nhân NT1. Công ty cũng đang khám phá toàn bộ tiềm năng của sinh học orexin với các chất chủ vận orexin khác trong quá trình phát triển cho các chỉ định khác nhau.
Takeda đã nhận được chỉ định Liệu pháp Đột phá từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho TAK-861 để điều trị buồn ngủ ban ngày quá mức ở NT1, nhằm đẩy nhanh việc phát triển và xem xét các loại thuốc đầy hứa hẹn cho các tình trạng nghiêm trọng.
Kết quả chi tiết từ thử nghiệm giai đoạn 2b sẽ được trình bày tại hội nghị SLEEP 2024. Thương hiệu orexin của Takeda tiếp tục phát triển với nhiều tài sản, bao gồm TAK-360 và danavorexton (TAK-925), nhắm vào các rối loạn đánh thức giấc ngủ khác nhau.
Dự báo tài chính cho Takeda vẫn không thay đổi cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 3 năm 2025. Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Takeda Pharmaceutical Company Limited.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Công ty TNHH Dược phẩm Takeda (TSE: 4502 / NYSE: TAK) tiến hành các thử nghiệm lâm sàng cho phương pháp điều trị chứng ngủ rũ đầy hứa hẹn TAK-861, các số liệu tài chính của công ty cung cấp bối cảnh để hiểu vị trí thị trường của nó.
Với vốn hóa thị trường được điều chỉnh khoảng 41,86 tỷ USD, Takeda nắm giữ sự hiện diện đáng kể trong ngành dược phẩm. Tỷ lệ P/E của công ty ở mức 45,48, phản ánh kỳ vọng của nhà đầu tư về tăng trưởng thu nhập trong tương lai, có thể được củng cố bởi sự thành công của TAK-861 và các loại thuốc khác trong đường ống.
Các nhà đầu tư nhìn vào giá trị dài hạn của Takeda có thể lưu ý tỷ lệ P/E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2024, là 24,8, cho thấy mức định giá có khả năng thuận lợi hơn trong tương lai gần. Ngoài ra, doanh thu của công ty trong cùng kỳ được báo cáo ở mức 28,17 tỷ USD, với mức tăng trưởng 5,87%, báo hiệu tiến độ tài chính ổn định. Tỷ suất cổ tức của Takeda tính đến tháng 3/2024 ở mức 4,51%, có thể hấp dẫn đối với các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập, đặc biệt là khi xem xét mức tăng trưởng cổ tức 4,44% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2024.
Đối với những người xem xét cổ phiếu của Takeda, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết độc quyền với các mẹo bổ sung để giúp đưa ra quyết định sáng suốt. Với mã phiếu giảm giá được cung cấp PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, mở khóa phân tích có giá trị hơn nữa. Hiện tại, InvestingPro liệt kê tổng cộng 15 mẹo bổ sung cho Dược phẩm Takeda, có thể hướng dẫn thêm các chiến lược đầu tư.
Ngày thu nhập tiếp theo của công ty được ấn định vào ngày 31 tháng 7 năm 2024, đây sẽ là thời điểm quan trọng để các nhà đầu tư đánh giá sức khỏe tài chính của Takeda và tác động của những tiến bộ thử nghiệm lâm sàng. Với Giá trị hợp lý của InvestingPro ước tính là 24,99 USD, các nhà đầu tư có một điểm chuẩn để so sánh với hiệu suất cổ phiếu hiện tại và tương lai.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.