Synaptogenix, Inc. (NASDAQ: SNPX), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào các bệnh thoái hóa thần kinh, đã nhận được ủy quyền từ Cục Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm (FDA) để tiến hành thử nghiệm lâm sàng cho Bryostatin-1 như một phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh đa xơ cứng (MS). Thử nghiệm sẽ được tiến hành tại Trung tâm Mellen cho bệnh đa xơ cứng, một phần của Viện thần kinh Cleveland Clinic, tận dụng hình ảnh cộng hưởng từ (MRI) 7-tesla tiên tiến để đánh giá tác dụng của thuốc đối với não.
Nghiên cứu sẽ khám phá khả năng của Bryostatin-1 để cải thiện sức khỏe synap và chức năng nhận thức ở bệnh nhân MS. Robert Fox, MD, Phó Chủ tịch Nghiên cứu tại Viện Thần kinh và điều tra viên chính cho thử nghiệm, nhấn mạnh việc sử dụng MRI công nghệ cao cùng với các đánh giá hành vi và nhận thức trong nghiên cứu.
Tiến sĩ Alan Tuchman, Giám đốc điều hành của Synaptogenix, nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về phương pháp điều trị giải quyết sự suy giảm nhận thức trong MS, một lĩnh vực mà ông cảm thấy hiện chưa được phục vụ. Bryostatin-1, một loại thuốc phân tử nhỏ, được cho là kích hoạt các enzyme protein kinase C đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì sức khỏe khớp thần kinh và chức năng bộ nhớ. Nó cũng đã cho thấy tiềm năng trong các nghiên cứu tiền lâm sàng để giảm viêm và bảo vệ các sợi thần kinh.
Daniel Alkon, MD, Chủ tịch và Giám đốc khoa học của Synaptogenix, đã chỉ ra những phát hiện tiền lâm sàng này là dấu hiệu cho thấy lời hứa của Bryostatin-1 như một tác nhân điều trị, đặc biệt là đối với các dạng MS tiến triển.
Với tình hình tài chính vững chắc, bao gồm 26,3 triệu đô la tiền mặt tính đến ngày 31 tháng 3 năm 2024, Synaptogenix có vị trí tốt để tài trợ cho thử nghiệm Giai đoạn 1 cho MS. Công ty cũng đặt mục tiêu tiếp tục phát triển Bryostatin-1 cho các chỉ định khác và đang khám phá các tài sản sáng tạo bổ sung.
Synaptogenix có tiền sử điều tra Bryostain-1 cho các bệnh thoái hóa thần kinh khác nhau, bao gồm Alzheimer và hội chứng Fragile X, sau này đã giành được Bryostatin-1 một chỉ định thuốc mồ côi từ FDA. Thuốc đã được thử nghiệm ở hơn 1.500 cá nhân trong các nghiên cứu ung thư, cung cấp một cơ sở dữ liệu an toàn đáng kể để thông báo cho các thử nghiệm lâm sàng sắp tới.
Trong một tin tức gần đây khác, Synaptogenix, Inc., một công ty dược phẩm sinh học, đã lấy lại sự tuân thủ với yêu cầu tối thiểu Nasdaq gạo của Nasdaq, đảm bảo tiếp tục niêm yết trên Thị trường vốn Nasdaq. Điều này tuân theo chiến lược thực hiện chiến lược chia tách cổ phiếu ngược 1 đổi 25 của công ty để nâng giá giao dịch cổ phiếu phổ thông của mình. Công ty trước đó đã được thông báo về việc không tuân thủ do giá cổ phiếu giảm xuống dưới ngưỡng 1,00 đô la trong 30 ngày làm việc liên tiếp.
Synaptogenix được biết đến với việc phát triển các liệu pháp sáng tạo cho các tình trạng như bệnh Alzheimer và đã tiến hành các nghiên cứu lâm sàng và tiền lâm sàng về ứng cử viên điều trị chính của nó, Bryostatin-1. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp Chỉ định Thuốc mồ côi Bryostatin-1 như một phương pháp điều trị hội chứng Fragile X.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Synaptogenix, Inc. (NASDAQ: SNPX) bắt tay vào thử nghiệm lâm sàng mới đối với Bryostatin-1, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Synaptogenix có vốn hóa thị trường là 5,34 triệu USD, phản ánh định giá hiện tại của thị trường về công ty.
Một trong những Mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng Synaptogenix nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực cho sự ổn định tài chính của công ty, đặc biệt là khi nó tài trợ cho thử nghiệm Giai đoạn 1 cho MS. Điều này rất quan trọng đối với các nhà đầu tư đang đánh giá khả năng duy trì hoạt động của công ty thông qua quá trình phát triển thuốc tốn kém và tốn thời gian.
Tuy nhiên, công ty không phải là không có những thách thức của nó. Một mẹo khác của InvestingPro chỉ ra rằng Synaptogenix đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, điều này có thể là một mối quan tâm nếu tỷ lệ đốt tiền mặt không được quản lý hiệu quả so với tiến trình của các thử nghiệm lâm sàng. Ngoài ra, công ty đã được đánh dấu bằng tỷ suất lợi nhuận gộp yếu và định giá ngụ ý lợi suất dòng tiền tự do kém. Với việc công ty không có lãi trong mười hai tháng qua và giá đã giảm đáng kể trong năm ngoái, các nhà đầu tư có thể cần cân nhắc các yếu tố này khi xem xét quyết định đầu tư của họ.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất thị trường của Synaptogenix, có thêm các Mẹo InvestingPro có sẵn. Trên thực tế, có tổng cộng 7 lời khuyên, cung cấp một phân tích toàn diện về các yếu tố có thể ảnh hưởng đến tương lai của công ty. Để khám phá thêm những thông tin chi tiết này, hãy cân nhắc truy cập InvestingPro và sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Đây có thể là một nguồn tài nguyên vô giá khi Synaptogenix điều hướng quá trình thử nghiệm lâm sàng và tìm cách đưa Bryostatin-1 ra thị trường.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.