Sự kết hợp nimacimab cho thấy lợi ích giảm cân khi dùng với semaglutide

SAN DIEGO - Skye Bioscience, Inc. (NASDAQ:SKYE), công ty có cổ phiếu đã tăng hơn 40% trong sáu tháng qua theo dữ liệu của InvestingPro, đã thông báo hôm thứ Hai rằng kháng thể ức chế CB1 giới hạn ngoại vi nimacimab của họ đã cho thấy hiệu quả giảm cân có ý nghĩa lâm sàng khi kết hợp với semaglutide so với việc chỉ sử dụng semaglutide trong thử nghiệm CBeyond Giai đoạn 2a kéo dài 26 tuần.

Liệu pháp kết hợp đã dẫn đến giảm 13,2% cân nặng so với 10,25% khi chỉ dùng semaglutide, một sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (p=0,0372). Đáng chú ý, việc giảm cân vẫn chưa đạt đến mức ổn định tại thời điểm 26 tuần.

Tuy nhiên, khi sử dụng đơn trị liệu, nimacimab không đạt được mục tiêu chính về giảm cân so với giả dược (-1,52% so với -0,26%). Phân tích dược động học sơ bộ cho thấy mức độ phơi nhiễm thuốc thấp hơn dự kiến ở liều 200 mg tiêm dưới da hàng tuần, cho thấy có thể cần liều cao hơn để đạt hiệu quả đơn trị liệu.

Hồ sơ an toàn có vẻ thuận lợi, không có sự gia tăng các tác dụng phụ đường tiêu hóa khi thêm nimacimab vào semaglutide. Quan trọng là không có báo cáo về các tác dụng phụ tâm thần kinh liên quan đến nimacimab, giải quyết một mối quan ngại chính với các chất ức chế CB1 trước đây.

"Đây là nghiên cứu lâm sàng đầu tiên cho thấy sự kết hợp của một chất ức chế CB1 và một liệu pháp GLP-1 có thể thúc đẩy giảm cân có ý nghĩa lâm sàng bổ sung vượt quá mức chỉ dùng thuốc GLP-1," ông Louis Aronne, Tiến sĩ Y khoa, cựu Chủ tịch của Hiệp hội Béo phì và cố vấn lâm sàng cho Skye cho biết.

Trong nhóm kết hợp, 100% người tham gia trong phân tích theo giao thức đạt được mức giảm cân hơn 5% so với 85% khi chỉ dùng semaglutide, trong khi 67% đạt được mức giảm cân hơn 10% so với 50% khi chỉ dùng semaglutide.

Nghiên cứu cũng cho thấy cải thiện tỷ lệ khối lượng cơ nạc so với khối lượng mỡ trong nhóm kết hợp so với cả giả dược và chỉ dùng semaglutide.

Skye đang tiếp tục đánh giá dữ liệu và xem xét các bước tiếp theo, bao gồm một nghiên cứu Giai đoạn 2 tiếp theo tiềm năng. Công ty dự kiến sẽ báo cáo dữ liệu từ nghiên cứu mở rộng đang diễn ra vào Quý 1 năm 2026.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Skye Bioscience.

Trong các tin tức gần đây khác, Skye Bioscience đã báo cáo kết quả tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 1b về kháng thể ức chế CB1, nimacimab, ở bệnh nhân mắc bệnh gan nhiễm mỡ liên quan đến chuyển hóa. Nghiên cứu đã chứng minh hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp thuận lợi, với dược động học dự đoán được và khả năng gây miễn dịch thấp. Ngoài ra, Skye Bioscience đã công bố dữ liệu tiền lâm sàng đầy hứa hẹn cho phương pháp điều trị béo phì của họ, cho thấy nimacimab dẫn đến giảm hơn 40% cân nặng ở chuột béo phì do chế độ ăn khi kết hợp với tirzepatide. Công ty đang chuẩn bị công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng CBeyond Giai đoạn 2a cho cùng phương pháp điều trị. Piper Sandler đã duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với Skye Bioscience, với mức giá mục tiêu 20,00 USD, trước khi có kết quả này. Tương tự, JMP Securities đã tái khẳng định xếp hạng Market Outperform với mức giá mục tiêu 15,00 USD. Skye Bioscience cũng đang tổ chức một hội thảo chuyên gia trực tuyến để thảo luận về kết quả thử nghiệm sắp tới và tiềm năng của việc ức chế CB1 ngoại vi như một con đường điều trị cho béo phì. Những phát triển này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của công ty trong việc phát triển các phương pháp điều trị béo phì và bệnh gan.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.