Một cổ phiếu khác được AI lựa chọn vừa tăng hơn 55% chỉ trong tháng này!
WALTHAM, Mass. - Spyre Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SYRE), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào các phương pháp điều trị bệnh viêm ruột (IBD), đã báo cáo dữ liệu Giai đoạn 1 tạm thời thuận lợi cho kháng thể đơn dòng, SPY001. Công ty đã thông báo hôm nay rằng SPY001, nhắm vào thụ thể α4β7, được dung nạp tốt trong các thử nghiệm với hồ sơ an toàn phù hợp với loại của nó. Dữ liệu dược động học cho thấy thời gian bán hủy trong 90 ngày, có khả năng cho phép dùng thuốc ít thường xuyên hơn.
Thử nghiệm giai đoạn 1, bao gồm 56 người tham gia trưởng thành khỏe mạnh, đã đánh giá tính an toàn và dược động học của SPY001. Kết quả chỉ ra rằng liều đơn và nhiều liều lên đến 1000 mg và 600 mg, tương ứng, được dung nạp tốt mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là đau đầu và viêm mũi họng. Dữ liệu dược lực học cho thấy độ bão hòa hoàn toàn của thụ thể α4β7 trong tối đa 12 tuần với một liều thấp duy nhất.
Những phát hiện này hỗ trợ tiềm năng cho SPY001 để cung cấp hiệu quả được cải thiện hoặc tăng tốc so với các phương pháp điều trị hiện có và phục vụ như một xương sống cho các liệu pháp kết hợp trong IBD. Spyre có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 2 vào giữa năm 2025, bao gồm SPY001 và các liệu pháp điều tra khác SPY002 và SPY003, theo một giao thức tổng thể duy nhất.
Cameron Turtle, Giám đốc điều hành của Spyre, bày tỏ sự lạc quan về các thử nghiệm Giai đoạn 2, nhấn mạnh tiềm năng của SPY001 như một đơn trị liệu khác biệt và là nền tảng cho các liệu pháp kết hợp trong IBD. Công ty đặt mục tiêu cập nhật hướng dẫn về liều lượng bảo trì trong danh mục đầu tư của mình thành ba đến sáu tháng một lần đối với đơn trị liệu và kết hợp, dựa trên kết quả Giai đoạn 1.
Thử nghiệm giai đoạn 2 sắp tới sẽ nhắm vào những bệnh nhân bị viêm loét đại tràng hoạt động từ trung bình đến nặng, nhằm ghi danh khoảng 500 đối tượng. Cấu trúc thử nghiệm được thiết kế để đánh giá hiệu quả sự an toàn và hiệu quả của các liệu pháp của Spyre.
SPY001 là một loại thuốc nghiên cứu nhắm vào cùng một epitope như vedolizumab nhưng với thời gian bán hủy kéo dài đáng kể, có thể có nghĩa là dùng thuốc ít thường xuyên hơn cho bệnh nhân. Trọng tâm của công ty là tạo ra các sản phẩm IBD thế hệ tiếp theo bằng cách tận dụng kỹ thuật kháng thể, kết hợp trị liệu và y học chính xác.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Spyre Therapeutics, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Spyre Therapeutics đã chứng kiến một loạt các phát triển tích cực trong đường ống dẫn thuốc của mình. Các công ty phân tích Guggenheim, Baird, Wells Fargo, BTIG và TD Cowen đều bày tỏ sự tin tưởng vào công ty công nghệ sinh học này. Guggenheim lưu ý danh mục đầu tư đa dạng của Spyre, đặc biệt làm nổi bật các ứng cử viên sinh học SPY001, SPY002 và SPY003, và nâng mục tiêu giá lên 65 đô la.
Spyre đã tiết lộ dữ liệu đầy hứa hẹn cho SPY003, có thời gian bán hủy dài hơn so với đối thủ cạnh tranh Skyrizi, có khả năng cho phép lịch trình dùng thuốc ít thường xuyên hơn cho bệnh nhân. Dữ liệu này đã được trình bày tại Tuần lễ Tiêu hóa Châu Âu Thống nhất và nhận được sự hỗ trợ từ nhiều công ty phân tích.
Công ty cũng công bố kế hoạch đẩy nhanh sự phát triển của SPY003, với đối tượng đầu tiên dự kiến sẽ được đưa vào nghiên cứu Giai đoạn 1 vào quý đầu tiên của năm 2025. Ngoài ra, Spyre đã bổ nhiệm Sheldon Sloan, MD, M. Bioethics, làm Giám đốc Y tế mới, mang lại 25 năm kinh nghiệm trong ngành dược phẩm cho nhóm.
Cuối cùng, Evercore ISI đã bắt đầu đưa tin về Spyre, chỉ định xếp hạng Outperform, phản ánh niềm tin vào tiềm năng của Spyre. Mức hỗ trợ phân tích này, cùng với những phát triển gần đây của công ty, nhấn mạnh triển vọng tích cực cho Spyre Therapeutics trong ngành công nghệ sinh học.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Kết quả Giai đoạn 1 đầy hứa hẹn của Spyre Therapeutics cho SPY001 đã được phản ánh trong hiệu suất cổ phiếu gần đây của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Spyre đã chứng kiến lợi nhuận giá đáng kể 37,11% trong tháng qua và lợi nhuận ấn tượng 314,65% so với năm ngoái. Sự gia tăng này phù hợp với dữ liệu lâm sàng tích cực và định vị chiến lược của công ty trong thị trường điều trị IBD.
Mặc dù triển vọng lạc quan, các nhà đầu tư cần lưu ý rằng Spyre Therapeutics vẫn chưa có lãi. Một mẹo InvestingPro chỉ ra rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều điển hình cho các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn đầu phát triển thuốc. Lợi nhuận gộp của công ty trong mười hai tháng qua ở mức -84.05 triệu đô la, phản ánh chi phí đáng kể liên quan đến nghiên cứu và phát triển trong ngành dược phẩm.
Một mẹo khác của InvestingPro nhấn mạnh rằng Spyre nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, cho thấy tình hình tài chính vững chắc để tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra và nghiên cứu Giai đoạn 2 theo kế hoạch vào năm 2025. Sự ổn định tài chính này rất quan trọng đối với các công ty công nghệ sinh học khi họ điều hướng quá trình phát triển thuốc kéo dài và thâm dụng vốn.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 13 lời khuyên bổ sung cho Spyre Therapeutics, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.