Spruce Biosciences công bố dữ liệu dài hạn tích cực cho liệu pháp điều trị MPS IIIB

SOUTH SAN FRANCISCO - Spruce Biosciences, Inc. (OTCQB:SPRB), công ty đã mang lại lợi nhuận mạnh mẽ trong năm qua bất chấp biến động thị trường gần đây theo dữ liệu của InvestingPro, đã thông báo vào hôm thứ Năm rằng liệu pháp thay thế enzyme tralesinidase alfa (TA-ERT) của họ đã chứng minh kết quả tích cực đáng kể ở bệnh nhân mắc Hội chứng Sanfilippo Loại B (MPS IIIB) trong thời gian năm năm.

Dữ liệu cho thấy TA-ERT đã giảm đáng kể heparan sulfate đầu không khử trong dịch não tủy (CSF HS-NRE), yếu tố gây thoái hóa thần kinh ở bệnh nhân MPS IIIB. Theo công ty, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã xác nhận rằng CSF HS-NRE là một chỉ điểm sinh học thay thế có khả năng dự đoán lợi ích lâm sàng và có thể làm cơ sở cho việc phê duyệt nhanh.

Phân tích tổng hợp bao gồm dữ liệu từ các nghiên cứu lâm sàng 201, 202 và 401, so sánh 22 bệnh nhân được điều trị với bệnh nhân không điều trị từ các nghiên cứu về tiến trình tự nhiên của bệnh. Kết quả cho thấy mức CSF HS-NRE giảm 91,5 ng/mL so với mức cơ sở trong suốt thời gian nghiên cứu, với hầu hết người tham gia đạt được sự bình thường hóa các mức độ sau tám tuần bắt đầu liệu pháp. Đối với các nhà đầu tư theo dõi sự phát triển này, người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 17 thông tin quan trọng về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của SPRB thông qua các Báo cáo Nghiên cứu Pro chi tiết.

Chức năng nhận thức vẫn ổn định ở bệnh nhân được điều trị, trái ngược với sự suy giảm thường thấy ở trẻ không được điều trị bắt đầu từ khoảng 5 tuổi. Ở độ tuổi 10, sự khác biệt về điểm nhận thức giữa nhóm được điều trị và không điều trị là 34,66 điểm.

Liệu pháp này cũng ổn định thể tích chất xám vỏ não so với sự suy giảm quan sát thấy ở trẻ không được điều trị. Dữ liệu an toàn từ thời gian tiếp xúc lên đến 7,3 năm cho thấy hồ sơ an toàn đầy đủ, với nôn mửa, sốt và nhiễm trùng đường hô hấp trên là các tác dụng phụ phổ biến nhất.

MPS IIIB là một bệnh di truyền cực kỳ hiếm gặp, ảnh hưởng đến ít hơn 1:200.000 người ở Hoa Kỳ. Nó gây thoái hóa thần kinh tiến triển dẫn đến suy giảm nhận thức, vấn đề hành vi và cuối cùng là tử vong, với tuổi thọ trung bình từ 15-19 năm. Hiện tại, không có liệu pháp được FDA phê duyệt cho tình trạng này.

Những phát hiện này đã được trình bày trong một thông cáo báo chí từ công ty.

Trong tin tức gần đây khác, Spruce Biosciences đã thông báo về việc chia tách cổ phiếu ngược 1:75 đối với cổ phiếu thường của họ, sẽ có hiệu lực vào ngày 4 tháng 8 năm 2025. Động thái này nhằm giúp công ty tuân thủ yêu cầu giá đặt mua tối thiểu của thị trường vốn Nasdaq, một bước quan trọng để Spruce Biosciences niêm yết lại trên Nasdaq. Công ty đã nhận được sự chấp thuận từ Nasdaq để tiếp tục giao dịch, với điều kiện đáp ứng yêu cầu giá đặt mua vào ngày 5 tháng 8 năm 2025. Việc chia tách cổ phiếu này đã được các cổ đông phê duyệt trong cuộc họp vào ngày 22 tháng 7 năm 2025. Spruce Biosciences nhằm duy trì sự tuân thủ trong 20 ngày giao dịch liên tiếp sau ngày có hiệu lực để đảm bảo vị trí của mình trên Nasdaq. Hội đồng quản trị công ty xem việc chia tách cổ phiếu ngược là một hành động cần thiết để đáp ứng các yêu cầu của sàn giao dịch. Những phát triển này đánh dấu những bước quan trọng trong nỗ lực của Spruce Biosciences nhằm ổn định và nâng cao sự hiện diện trên thị trường.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.