“Mega uptrend” của VN-Index đã bắt đầu?
SARASOTA, FL - Silo Pharma Inc. (NASDAQ: SILO), một công ty dược phẩm sinh học, đã bắt đầu các bước hướng tới các thử nghiệm lâm sàng để điều trị PTSD, SPC-15, bằng cách gửi gói tóm tắt Thuốc mới trước khi điều tra (trước IND) và yêu cầu một cuộc họp với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
Hành động này theo sau các nghiên cứu động vật nhỏ không phải GLP gần đây cho thấy hiệu quả tiềm năng của SPC-15 trong điều trị rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) và rối loạn lo âu do căng thẳng thông qua quản lý mũi.
Giám đốc điều hành của công ty, Eric Weisblum, bày tỏ sự tin tưởng vào công việc tiền lâm sàng và dữ liệu được công bố hỗ trợ, mà ông tin rằng sẽ củng cố chiến lược phát triển và thiết kế thử nghiệm lâm sàng ban đầu. Silo Pharma dự đoán rằng phản hồi của FDA sẽ là công cụ khi họ chuẩn bị cho các thử nghiệm trên người.
SPC-15, nhắm vào thụ thể serotonin 4 (5-HT4), đại diện cho một cách tiếp cận khác so với hai phương pháp điều trị PTSD hiện có được FDA chấp thuận tập trung vào các khía cạnh trầm cảm của tình trạng này. Phương pháp điều trị của Silo Pharma nhằm mục đích tăng cường khả năng phục hồi căng thẳng, đặc biệt là ở những người có nguy cơ cao. Nếu thành công trong các thử nghiệm lâm sàng, SPC-15 có thể đủ điều kiện cho lộ trình quy định 505 (b) (2) của FDA, cho phép quy trình phê duyệt thuốc hợp lý hơn.
Các giai đoạn sắp tới trong quá trình phát triển SPC-15 bao gồm nghiên cứu suy giảm trí tuệ và thần kinh tiến bộ (PIND) và nghiên cứu thực hành tốt trong phòng thí nghiệm (GLP), cả hai đều được lên kế hoạch vào nửa cuối năm 2024. Đây là những tiền thân cần thiết cho một ứng dụng Thuốc mới điều tra (IND) với FDA.
Silo Pharma đang hợp tác với Đại học Columbia theo thỏa thuận nghiên cứu được tài trợ và hy vọng sẽ đảm bảo giấy phép độc quyền để phát triển, sản xuất và thương mại hóa SPC-15 trên toàn cầu. Việc hoàn tất thỏa thuận cấp phép này dự kiến vào nửa đầu năm 2024.
Danh mục đầu tư của Silo Pharma cũng bao gồm SP-26, cấy ghép ketamine giải phóng thời gian cho đau cơ xơ hóa và đau mãn tính, cũng như các chương trình tiền lâm sàng nhắm vào bệnh Alzheimer và bệnh đa xơ cứng. Những nỗ lực nghiên cứu và phát triển của công ty liên quan đến quan hệ đối tác với các tổ chức học thuật như Đại học Columbia và Đại học Maryland, Baltimore.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí. Các tuyên bố hướng tới tương lai của Silo Pharma liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn, và kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với dự kiến. Công ty không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ nào để cập nhật các tuyên bố này trong trường hợp có thông tin mới hoặc phát triển trong tương lai.
Trong các tin tức gần đây khác, Silo Pharma đã có những bước tiến đáng kể trong nỗ lực nghiên cứu và phát triển của mình. Công ty dược phẩm sinh học đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ một nghiên cứu về một công thức thuốc mới để điều trị trầm cảm, được thực hiện với sự hợp tác của Đại học Columbia. Công thức sáng tạo nhắm vào các con đường sinh hóa chưa được khám phá trước đây liên quan đến điều chỉnh tâm trạng, có khả năng cải thiện sự ổn định tâm trạng và kéo dài thời gian thuyên giảm cho bệnh nhân trầm cảm.
Cùng với trọng tâm phát triển các liệu pháp đột phá, Silo Pharma đã hoàn thành việc phát triển tiền lâm sàng SPC-15, một chương trình cho PTSD và đang chuẩn bị cho Ứng dụng thuốc mới trước khi điều tra cho FDA. Công ty cũng đã bảo đảm giấy phép điều trị bệnh Alzheimer, SPC-14 và điều trị PTSD, SPC-15, từ Đại học Columbia, dự kiến sẽ được hoàn thành vào nửa đầu năm 2024.
Hơn nữa, Silo Pharma sẽ tham gia vào một cuộc họp công khai do FDA tài trợ để thảo luận về việc sử dụng ketamine trong các lĩnh vực trị liệu mới nổi. Công ty hiện đang phát triển một số ứng cử viên thuốc có tính năng ketamine như một tác nhân điều trị chính, bao gồm SP-26, một cấy ghép ketamine giải phóng thời gian để giảm đau. Những phát triển này nhấn mạnh cam kết của Silo Pharma trong việc khám phá các công thức và hệ thống phân phối mới cho các loại thuốc giải quyết các tình trạng với các lựa chọn điều trị hạn chế.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.