SARASOTA, FL - Silo Pharma Inc. (NASDAQ: SILO), một công ty dược phẩm sinh học, đã khởi xướng một nghiên cứu Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt (GLP) quan trọng cho liệu pháp nội sọ SPC-15, đánh dấu tiến bộ hướng tới các thử nghiệm lâm sàng ở người. Nghiên cứu GLP, được thực hiện bởi tổ chức nghiên cứu hợp đồng AmplifyBio, là một bước quan trọng trong sự phát triển của SPC-15, một phương pháp điều trị dự phòng cho rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD).
Nghiên cứu sẽ đánh giá tác dụng của SPC-15 trong khoảng thời gian bốn tuần, bao gồm liều lặp lại 28 ngày và giai đoạn phục hồi 14 ngày. Điều này theo sau một nghiên cứu động vật nhỏ không GLP cho thấy SPC-15 được hấp thu nhanh chóng và duy trì mức độ phơi nhiễm tốt trong 24 giờ, cho thấy tiềm năng của nó đối với liều dùng một lần mỗi ngày ở người.
Giám đốc điều hành của Silo Pharma, Eric Weisblum, tuyên bố rằng việc hoàn thành thành công nghiên cứu GLP sẽ rất quan trọng, vì nó sẽ cho phép công ty xin phép Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho các nghiên cứu lâm sàng đầu tiên ở người ở bệnh nhân PTSD. Đầu tháng này, Silo đã đệ trình một gói tóm tắt trước IND và yêu cầu họp lên FDA cho SPC-15, đây là một bước quan trọng trước khi nộp đơn IND.
SPC-15 sử dụng một thiết bị phân phối mũi-to-não được cấp bằng sáng chế và hoạt động như một chất chủ vận thụ thể serotonin 4 (5-HT4). Nó được thiết kế để điều trị PTSD, lo lắng và các rối loạn cảm xúc do căng thẳng khác. Nếu thuốc được chứng minh là thành công về mặt lâm sàng, nó có thể đủ điều kiện cho lộ trình quy định 505 (b) (2) được sắp xếp hợp lý của FDA, có khả năng đẩy nhanh quá trình phê duyệt.
Sự phát triển của SPC-15 là một phần trong trọng tâm rộng lớn hơn của Silo Pharma trong việc tạo ra các công thức mới và hệ thống phân phối thuốc cho các phương pháp điều trị truyền thống và phương pháp điều trị ảo giác. Công ty cũng có các chương trình tiền lâm sàng nhắm vào bệnh Alzheimer, đa xơ cứng, đau cơ xơ hóa và đau mãn tính.
Trong các tin tức gần đây khác, Silo Pharma đã có những bước tiến đáng kể trong việc phát triển cấy ghép ketamine SP-26 cho chứng đau mãn tính, với nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy kết quả đầy hứa hẹn. Công ty hiện đang tiến tới việc xác định công thức tối ưu cho thử nghiệm trong tương lai. Đồng thời, Silo Pharma đã công bố đăng ký chào bán trực tiếp và phát hành chứng khoán riêng lẻ đồng thời, với mục tiêu huy động khoảng 2 triệu đô la. Các quỹ này dự kiến sẽ được sử dụng cho vốn lưu động và các mục đích chung của công ty.
Công ty dược phẩm sinh học cũng đã bắt đầu các bước hướng tới các thử nghiệm lâm sàng cho phương pháp điều trị PTSD của mình, SPC-15, sau khi đệ trình gói tóm tắt thuốc mới trước khi điều tra cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Ngoài ra, Silo Pharma đã báo cáo kết quả đáng khích lệ từ một nghiên cứu về một công thức thuốc mới để điều trị trầm cảm, có khả năng cải thiện sự ổn định tâm trạng và kéo dài thời gian thuyên giảm cho bệnh nhân.
Cuối cùng, Silo Pharma được thiết lập để tham gia vào một cuộc họp công khai do FDA tài trợ để thảo luận về việc sử dụng ketamine trong các lĩnh vực điều trị mới nổi. Điều này phù hợp với sự phát triển liên tục của họ về một số ứng cử viên thuốc có ketamine như một tác nhân điều trị chính, bao gồm SP-26, một cấy ghép ketamine giải phóng thời gian để giảm đau.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Silo Pharma Inc. (NASDAQ: SILO) tiến bộ liệu pháp nội sọ SPC-15 hướng tới các thử nghiệm lâm sàng ở người, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư theo dõi tiến trình của nó. Theo dữ liệu của InvestingPro , Silo Pharma nắm giữ vốn hóa thị trường là 3,98 triệu USD, phản ánh quy mô của nó trong ngành dược phẩm sinh học. Biên lợi nhuận gộp ấn tượng của công ty, ở mức 91,9% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, nhấn mạnh tiềm năng tạo ra lợi nhuận đáng kể từ doanh thu, một dấu hiệu tích cực cho sức mạnh tài chính của công ty.
Bất chấp những thách thức thường phải đối mặt với các công ty dược phẩm sinh học trong việc đạt được lợi nhuận, một trong những Mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng Silo Pharma duy trì vị thế thanh khoản vững chắc, với tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn. Điều này cho thấy khả năng đáp ứng các khoản nợ tài chính trước mắt của công ty, một cân nhắc quan trọng đối với các nhà đầu tư do tính chất thâm dụng vốn của phát triển thuốc.
Hơn nữa, cổ phiếu của công ty đã chứng kiến sự trở lại đáng kể trong tuần trước, với tổng lợi nhuận giá 12,5%, cho thấy sự gia tăng gần đây trong niềm tin của nhà đầu tư. Tuy nhiên, các nhà đầu tư nên lưu ý rằng cổ phiếu đã trải qua sự biến động trong các khung thời gian rộng hơn, với tổng lợi nhuận giảm 44,33% trong ba tháng qua.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết và số liệu bổ sung cho Silo Pharma, với tổng cộng 12 Mẹo InvestingPro có sẵn. Những lời khuyên này có thể cung cấp thêm hướng dẫn về hiệu suất cổ phiếu và sức khỏe tài chính của công ty. Để khám phá những thông tin chi tiết này, hãy truy cập https://www.investing.com/pro/SILO và nhớ sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.