“Mega uptrend” của VN-Index đã bắt đầu?
SARASOTA, FL - Silo Pharma , Inc. (NASDAQ:SILO), một công ty công nghệ sinh học siêu nhỏ với vốn hóa thị trường 4,44 triệu USD và hiện đang giao dịch ở mức 0,62 USD mỗi cổ phiếu, đã thông báo hôm thứ Hai rằng công ty dự kiến sẽ nhận được dữ liệu từ các nghiên cứu tiền lâm sàng bổ sung về sản phẩm chủ lực SPC-15 trong vòng 30 đến 90 ngày tới. SPC-15 là một biện pháp dự phòng dạng xịt mũi nhằm điều trị Rối loạn Căng thẳng Sau chấn thương (PTSD). Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng ở mức 91,9%, mặc dù cổ phiếu đã giảm 30,83% từ đầu năm đến nay.
Hiện tại, công ty đang tiến hành hai nghiên cứu thuốc cuối cùng: một nghiên cứu độc tính tuân thủ GLP để chuẩn bị cho IND và một nghiên cứu an toàn và độc tính 7 ngày trên động vật lớn theo yêu cầu của FDA. Một nghiên cứu riêng biệt về hệ thống xịt mũi dựa trên vi mạch được sử dụng trong SPC-15 cũng đang được tiến hành. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, với tỷ lệ thanh toán hiện tại lành mạnh ở mức 4,73, có thể cung cấp đủ nguồn lực cho các nghiên cứu này.
Với kết quả tích cực, Silo dự kiến sẽ nộp đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới (IND) trước cuối năm 2025. Nếu được FDA phê duyệt trong thời gian xem xét tiêu chuẩn 30 ngày, công ty có thể bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 trước cuối năm 2026.
"Nếu được nộp và phê duyệt, đây sẽ là một thành tựu quan trọng trên con đường tiến tới các thử nghiệm đầu tiên trên người," ông Eric Weisblum, Giám đốc điều hành của Silo Pharma, đã phát biểu trong một thông cáo báo chí.
Công ty dự định theo đuổi con đường quy định 505(b)(2) của FDA cho SPC-15, điều này có thể rút ngắn thời gian thử nghiệm lâm sàng và giảm chi phí phát triển.
Theo công ty, hiện chỉ có hai loại thuốc được FDA phê duyệt để điều trị PTSD, chủ yếu nhắm vào các tác động trầm cảm của tình trạng này. Ngược lại, SPC-15 được thiết kế để tăng khả năng chống chịu căng thẳng ở các nhóm dân số có nguy cơ cao. Không có thuốc PTSD mới nào được phê duyệt trong gần 25 năm qua cho một tình trạng ảnh hưởng đến khoảng 3,9% dân số thế giới. Trong khi phân tích của InvestingPro cho thấy Giá trị Hợp lý hiện tại của công ty gợi ý tiềm năng tăng trưởng, các nhà đầu tư nên lưu ý Điểm Sức khỏe Tài chính Tổng thể YẾU của công ty. Truy cập 8 ProTips bổ sung và các chỉ số tài chính toàn diện bằng cách đăng ký InvestingPro.
SPC-15 là một chất chủ vận thụ thể 5-HT4 được phát triển hợp tác với Đại học Columbia, với Silo nắm giữ quyền phát triển và thương mại hóa độc quyền toàn cầu.
Trong các tin tức gần đây khác, Silo Pharma đã có một số thông báo đáng chú ý. Công ty đã nhận được thông báo từ Thị trường Chứng khoán Nasdaq về việc không tuân thủ yêu cầu giá chào mua tối thiểu, quy định giá chào mua đóng cửa ít nhất 1,00 USD mỗi cổ phiếu. Silo Pharma có thời hạn đến ngày 24 tháng 12 năm 2025 để tuân thủ lại, với khả năng gia hạn thêm 180 ngày nếu cần thiết. Trong những phát triển tích cực hơn, Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ đã ban hành Thông báo Chấp thuận cho một bằng sáng chế liên quan đến công nghệ điều trị PTSD của Silo Pharma, SPC-15. Bằng sáng chế này, được cấp phép từ Đại học Columbia, dự kiến sẽ tăng cường bảo vệ phương pháp điều trị dạng xịt mũi nhắm vào rối loạn căng thẳng sau chấn thương của họ.
Ngoài ra, Hội đồng Quản trị của Silo Pharma đã phê duyệt việc mua tới 1 triệu USD Bitcoin như một phần dự trữ ngân khố, nhằm đa dạng hóa tài sản và phòng ngừa lạm phát. Động thái chiến lược này được xem là cách để có thể nâng cao giá trị cổ đông dài hạn. Hơn nữa, công ty đã ký kết thỏa thuận dịch vụ với Resyca BV để tiến hành nghiên cứu thuốc-thiết bị cho SPC-15, chuẩn bị cho việc nộp đơn Thuốc Nghiên cứu Mới lên FDA. Những phát triển này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của Silo Pharma trong việc thúc đẩy danh mục đầu tư về rối loạn tâm thần và khám phá các chiến lược tài chính đổi mới.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.