WALTHAM, Mass. - Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ: SNDX), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã báo cáo kết quả đáng khích lệ từ các thử nghiệm của revumenib, ứng cử viên thuốc điều trị bệnh bạch cầu cấp tính của nó. Tại Đại hội Hiệp hội Huyết học châu Âu 2024 ở Madrid, những phát hiện từ hai thử nghiệm, BEAT AML và AUGMENT-102, đã được trình bày, cho thấy tiềm năng của thuốc kết hợp với các liệu pháp khác để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML).
Trong thử nghiệm BEAT AML, revumenib đã được thử nghiệm cùng với venetoclax / azacitidine ở những bệnh nhân trên 60 tuổi với nucleophosmin đột biến mới được chẩn đoán (mNPM1) hoặc KMT2A-sắp xếp lại (KMT2Ar) AML. Tỷ lệ thuyên giảm hoàn toàn tổng hợp ấn tượng 96% đã được quan sát, với 92% bệnh nhân đạt tình trạng âm tính với bệnh còn sót lại tối thiểu (MRD). Thử nghiệm cũng báo cáo tỷ lệ sống sót sau 12 tháng ước tính 100% cho đoàn hệ đầu tiên.
Thử nghiệm AUGMENT-102 tập trung vào dân số chủ yếu là trẻ em bị tái phát / chịu lửa (R / R) mNPM1, NUP98-sắp xếp lại (NUP98r) hoặc KMT2Ar AML. Nó kết hợp revumenib với fludarabine / cytarabine, dẫn đến tỷ lệ thuyên giảm hoàn toàn tổng hợp 52%. Hơn nữa, 71% bệnh nhân đạt được CRc và có dữ liệu có giá trị đạt đến trạng thái âm tính với MRD, với một số tiến hành cấy ghép tế bào gốc tạo máu.
Hồ sơ an toàn từ cả hai thử nghiệm cho thấy revumenib có thể được quản lý hiệu quả mà không làm tăng tần suất hoặc mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ, ngay cả ở những bệnh nhân được điều trị trước. Kết quả hỗ trợ sự phát triển liên tục của revumenib như một lựa chọn điều trị tiềm năng trong các cơ sở bệnh bạch cầu cấp tính khác nhau.
Syndax đang chuẩn bị cho sự chấp thuận ngắn hạn dự kiến của revumenib trong môi trường tái phát hoặc chịu lửa và có kế hoạch bắt đầu một thử nghiệm quan trọng với sự kết hợp BEAT AML vào cuối năm 2024. Công ty cũng đang thúc đẩy revumenib như một đơn trị liệu, với liều lượng của nó hiện đang được FDA xem xét.
Trong các tin tức gần đây khác, Pyxis Oncology và Syndax Pharmaceuticals đã công bố những bổ sung đáng kể cho hội đồng quản trị tương ứng của họ. Pyxis Oncology bổ nhiệm Michael A. Metzger, một cựu chiến binh ngành công nghiệp dược phẩm sinh học và Giám đốc điều hành hiện tại của Syndax Pharmaceuticals. Việc bổ nhiệm Metzger diễn ra khi Pyxis tiếp tục thúc đẩy các chương trình liên hợp thuốc kháng thể và ung thư miễn dịch. Trong khi đó, Syndax Pharmaceuticals chào đón Aleksandra Rizo, MD, Ph.D., vào hội đồng quản trị của mình. Kinh nghiệm sâu rộng của Tiến sĩ Rizo trong lĩnh vực thuốc huyết học dự kiến sẽ đóng góp đáng kể vào quá trình chuyển đổi chiến lược của Syndax sang một tổ chức giai đoạn thương mại.
Về hiệu quả tài chính, Syndax Pharmaceuticals đã phác thảo kết quả hoạt động mạnh mẽ trong quý 1 năm 2024 trong cuộc gọi thu nhập gần đây của mình. Công ty đã báo cáo vị thế tiền mặt mạnh mẽ là 522 triệu đô la, dự kiến kéo dài đến năm 2026 và đang chuẩn bị cho việc ra mắt thuốc revumenib và axatilimab dự kiến vào quý 3 năm 2024.
Các nhà phân tích đã theo dõi chặt chẽ tiến trình của Syndax. Công ty đã liên tục được đánh giá là "Thừa cân" bởi các nhà phân tích, bao gồm Barclays Capital Inc. và JPMorgan. Mặc dù dự báo thu nhập trên mỗi cổ phiếu âm, các nhà phân tích vẫn duy trì triển vọng tích cực về ngành công nghiệp của Syndax do đường ống dẫn thuốc đầy hứa hẹn và quản lý tài chính chiến lược.
Trong lĩnh vực công nghệ sinh học, Syndax Pharmaceuticals đã nổi lên như một người chơi đáng chú ý, đặc biệt là với công trình tiên phong về revumenib, một chất ức chế Menin, đã cho thấy tiềm năng đáng kể trong điều trị các bệnh ung thư khác nhau.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Dược phẩm Syndax (NASDAQ: SNDX) tiếp tục có những bước tiến trong việc phát triển ứng cử viên thuốc điều trị bệnh bạch cầu cấp tính, revumenib, sức khỏe tài chính và nhận thức thị trường của công ty vẫn rất quan trọng đối với các nhà đầu tư. Tập trung vào hiệu suất mới nhất của công ty và triển vọng tương lai, đây là một số thông tin chi tiết chính dựa trên dữ liệu thời gian thực từ InvestingPro và InvestingPro Tips:
Dữ liệu của InvestingPro nhấn mạnh vốn hóa thị trường là 1,76 tỷ đô la cho Syndax, phản ánh định giá của thị trường về tiềm năng của công ty. Bất chấp những thách thức phải đối mặt về lợi nhuận, với tỷ lệ P / E âm -6,38 và tỷ lệ P / E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 ở mức -7,31, các động thái chiến lược của công ty trong việc thúc đẩy revumenib có thể là một yếu tố thay đổi cuộc chơi. Ngoài ra, tỷ lệ giá trên sổ sách của công ty đứng ở mức 3,58, cho thấy các nhà đầu tư sẵn sàng trả phí bảo hiểm cho những gì họ tin là một đường ống mạnh mẽ với tiềm năng tăng trưởng đáng kể trong tương lai.
Từ quan điểm của InvestingPro Tips, Syndax nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực cho sự ổn định tài chính và đầu tư trong tương lai vào nghiên cứu và phát triển. Hơn nữa, 8 nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, cho thấy tâm lý tích cực đối với triển vọng tài chính của công ty. Điều này đặc biệt có liên quan khi Syndax chuẩn bị cho các thử nghiệm quan trọng và tìm kiếm sự chấp thuận của FDA cho revumenib. Tuy nhiên, điều đáng chú ý là các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay và thu nhập ròng dự kiến sẽ giảm. Thông tin này có thể rất quan trọng đối với các nhà đầu tư xem xét giá trị dài hạn và rủi ro liên quan đến quỹ đạo tăng trưởng của công ty.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và dự đoán tương lai của Syndax, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, có thể được truy cập bằng cách truy cập https://www.investing.com/pro/SNDX. Để nâng cao trải nghiệm nghiên cứu của bạn, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Với nhiều mẹo theo ý của bạn, bạn có thể đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt hơn liên quan đến Dược phẩm Syndax.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.