Thuế quan 50% của Mỹ đẩy cà phê Brazil rẽ hướng
CORAL GABLES, Fla. - Relmada Therapeutics , Inc. (NASDAQ:RLMD), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với bảng cân đối kế toán mạnh thể hiện lượng tiền mặt nhiều hơn nợ và vốn hóa thị trường hiện tại là 21 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Ba về việc bổ nhiệm ông Yair Lotan làm Chủ tịch Hội đồng Cố vấn Lâm sàng khi công ty chuẩn bị cho các thử nghiệm Giai đoạn 3 của ứng viên điều trị ung thư bàng quang NDV-01.
Ông Lotan, một bác sĩ ung thư tiết niệu với hơn hai thập kỷ kinh nghiệm trong chăm sóc ung thư bàng quang và nghiên cứu lâm sàng, sẽ giúp định hướng chiến lược phát triển cho NDV-01, một công thức phóng thích kéo dài trong bàng quang của gemcitabine và docetaxel được thiết kế để điều trị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ (NMIBC).
Việc bổ nhiệm diễn ra khi Relmada lên kế hoạch bắt đầu các thử nghiệm Giai đoạn 3 cho NDV-01 trong nửa đầu năm 2026, sau khi có dữ liệu Giai đoạn 2 tích cực được trình bày tại Hội nghị Thường niên Hiệp hội Tiết niệu Hoa Kỳ 2025 vào tháng 4. Theo dữ liệu của InvestingPro, cổ phiếu của công ty đã thể hiện động lực mạnh mẽ với mức tăng 58% trong sáu tháng qua, mặc dù đã trải qua biến động đáng kể.
"Theo quan điểm của tôi, dữ liệu Giai đoạn 2 ban đầu ấn tượng được trình bày tại AUA 2025 đã hỗ trợ vững chắc cho tiềm năng độc đáo của NDV-01 để trở thành liệu pháp bảo tồn bàng quang hàng đầu trong điều trị NMIBC," ông Lotan đã phát biểu trong thông cáo báo chí.
NDV-01 được thiết kế để cho phép thuốc lưu lại trong bàng quang trong 10 ngày với sự giải phóng dần dần, tạo ra một ma trận tăng cường phơi nhiễm tại chỗ đồng thời giảm thiểu độc tính toàn thân. Công ty cho biết phương pháp điều trị có thể được thực hiện tại phòng khám trong chưa đầy 10 phút mà không cần gây mê hoặc thiết bị chuyên dụng.
NMIBC chiếm khoảng 75% tất cả các ca ung thư bàng quang và có tỷ lệ tái phát cao từ 50-75% trong bảy năm. Với hơn 600.000 ca hiện mắc tại Hoa Kỳ, Relmada nhận thấy tiềm năng thị trường đáng kể cho NDV-01 như một liệu pháp tuyến đầu hoặc cứu vãn. Trong khi phân tích của InvestingPro chỉ ra rằng công ty hiện đang được định giá thấp, các nhà phân tích lưu ý rằng khả năng sinh lời vẫn là một thách thức chính, với Điểm Sức khỏe Tài chính là 1,92 (KHÁ). Để có cái nhìn sâu sắc hơn về triển vọng tài chính của Relmada và phân tích chi tiết, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, có sẵn độc quyền trên InvestingPro.
Ông Lotan được công nhận về nghiên cứu các dấu hiệu nước tiểu và dấu hiệu phân tử và đã công bố hơn 650 bài báo được bình duyệt. Ông đã tham gia thiết lập hướng dẫn thực hành cho việc quản lý ung thư bàng quang và tiến hành nghiên cứu kinh tế y tế. Công ty duy trì vị thế thanh khoản lành mạnh với tỷ lệ hiện tại là 5,29, cho thấy khả năng đáp ứng các nghĩa vụ ngắn hạn mạnh mẽ.
Trong tin tức gần đây khác, Relmada Therapeutics Inc. đã báo cáo thu nhập quý một năm 2025, tiết lộ khoản lỗ lớn hơn dự kiến. Thu nhập trên mỗi cổ phiếu của công ty được báo cáo ở mức -0,58 USD, thấp hơn dự báo của các nhà phân tích là -0,37 USD. Số dư tiền mặt của Relmada đã giảm đáng kể từ 44,9 triệu USD trong quý trước xuống còn 27,1 triệu USD. Mặc dù có những thách thức tài chính, công ty đã nhấn mạnh những phát triển đầy hứa hẹn trong đường ống sản phẩm của mình, đặc biệt là trong các phương pháp điều trị ung thư bàng quang và hội chứng Prader-Willi. Phương pháp điều trị ung thư bàng quang, NDV-01, đã cho thấy tỷ lệ đáp ứng 85% trong các thử nghiệm gần đây, mà công ty dự định thúc đẩy thông qua tương tác với FDA và mở rộng khả năng sản xuất. Trọng tâm vẫn là đảm bảo sự chấp thuận IND của Hoa Kỳ cho NDV-01 trong nửa cuối năm 2025. Phản hồi của các nhà phân tích từ Mizuho Securities và Jefferies trong cuộc gọi báo cáo thu nhập đã nhấn mạnh cảnh quan cạnh tranh và tiềm năng cho sự khác biệt của NDV-01 trên thị trường. Cách tiếp cận chiến lược của Relmada bao gồm việc mở rộng công suất sản xuất để đáp ứng nhu cầu trong tương lai.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.