Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
RBC Capital đã duy trì xếp hạng Outperform trên Fulcrum Therapeutics (NASDAQ: FULC) và tăng mục tiêu giá từ $ 14.00 lên $ 15.00.
Việc điều chỉnh được đưa ra khi công ty hướng tới kết quả sắp tới từ nghiên cứu REACH giai đoạn III của losmapimod ở bệnh nhân loạn dưỡng cơ Facioscapulohumeral (FSHD), dự kiến vào cuối tháng Mười.
RBC Capital, phối hợp với nhóm khoa học dữ liệu nội bộ RBC Elements, đã thực hiện phân tích độ nhạy để đánh giá kết quả tiềm năng của nghiên cứu. Phân tích nhằm xác định sự thay đổi tối thiểu cần thiết giữa bệnh nhân FSHD dùng losmapimod và những người dùng giả dược để đạt được ý nghĩa thống kê.
Điều này đã được thực hiện bằng cách sử dụng dữ liệu từ nghiên cứu ReDUX4 giai đoạn II, xem xét các kích thước mẫu khác nhau và độ lệch chuẩn.
Đánh giá của công ty cho thấy khả năng nghiên cứu đáp ứng thanh ý nghĩa thống kê cao hơn dự kiến trước đây, vì hiệu quả điều trị nhỏ hơn có thể được yêu cầu.
Tuy nhiên, RBC Capital dự đoán biến động giá cổ phiếu đáng kể, dự đoán biến động +/-60% có thể xảy ra sau khi công bố kết quả nghiên cứu.
Bất chấp những thách thức trong việc dự đoán kết quả do điểm cuối mới và tính chất rủi ro cao của nghiên cứu, RBC Capital nhìn thấy một con đường tiềm năng để thành công cho losmapimod.
Sự tự tin liên tục của công ty vào tiềm năng ngoài năm của liệu pháp trong điều trị FSHD được phản ánh trong mục tiêu giá cập nhật và xếp hạng rủi ro đầu cơ được duy trì.
Trong các tin tức gần đây khác, Fulcrum đã có những bước tiến đáng kể trong hoạt động của mình, bao gồm việc trao đổi cổ phiếu phổ thông gần đây lấy chứng quyền được tài trợ trước với hai cổ đông tổ chức, RA Capital Healthcare Fund, LP và một thực thể giấu tên.
Động thái này dẫn đến việc RA Capital và các cổ đông khác giao dịch tổng cộng 9,35 triệu cổ phiếu phổ thông của Fulcrum với số lượng chứng quyền được tài trợ trước tương đương. Các chứng quyền, có thể thực hiện ngay lập tức và không có ngày hết hạn, có giá thực hiện là 0,001 đô la mỗi cổ phiếu.
Trong một bước phát triển quan trọng khác, Fulcrum đã bổ nhiệm Isabel Kalofonos làm Giám đốc Thương mại và Heather Faulds làm Giám đốc Điều tiết & Đảm bảo Chất lượng. Những cuộc hẹn này được dự đoán sẽ góp phần vào việc nộp Đơn đăng ký thuốc mới cho losmapimod, một phương pháp điều trị tiềm năng cho chứng loạn dưỡng cơ facioscapulohumeral (FSHD) và ra mắt thương mại sau đó.
Hơn nữa, Fulcrum đang tiến triển với thử nghiệm REACH giai đoạn 3 cho losmapimod. Công ty dự kiến sẽ báo cáo dữ liệu hàng đầu vào cuối tháng 10/2024, trước khi có hướng dẫn quý IV ban đầu. Phối hợp với Sanofi, Fulcrum đang chuẩn bị cho các hồ sơ pháp lý và ra mắt thương mại losmapimod bên ngoài Hoa Kỳ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.