Rallybio bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2 cho liệu pháp phòng ngừa FNAIT

Tập đoàn Rallybio (NASDAQ: RLYB), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 32,36 triệu đô la, đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 cho RLYB212, một phương pháp điều trị tiềm năng nhằm ngăn ngừa một tình trạng hiếm gặp và có khả năng đe dọa tính mạng được gọi là giảm tiểu cầu miễn dịch đồng loại ở thai nhi và sơ sinh (FNAIT). Theo dữ liệu của InvestingPro , cổ phiếu đã trải qua sự biến động đáng kể, giảm khoảng 56% trong năm qua. Người tham gia đầu tiên đã nhận được một liều trong một nghiên cứu sẽ kiểm tra dược động học (PK) và độ an toàn của liệu pháp ở phụ nữ mang thai có nguy cơ nhiễm trùng HPA-1a, có thể gây ra FNAIT.

Dữ liệu PK và an toàn của người tham gia thử nghiệm dự kiến sẽ có vào quý II năm 2025, với dữ liệu bổ sung dự kiến tại thời điểm giao hàng vào quý III năm 2025. Nghiên cứu được thiết kế để ghi danh tổng cộng tám phụ nữ mang thai trong ba giai đoạn, với mục tiêu ngăn ngừa tiêm chủng đồng loại của bà mẹ và các biến chứng nghiêm trọng liên quan đến FNAIT. Trong khi công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 9,55 và nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty đang nhanh chóng đốt cháy dự trữ tiền mặt của mình.

RLYB212 là một kháng thể đơn dòng kháng HPA-1a được tiêm dưới da, nhằm ngăn ngừa tiêm chủng đồng loại của người mẹ bằng cách loại bỏ tiểu cầu thai nhi dương tính với HPA-1a khỏi tuần hoàn của người mẹ. FNAIT xảy ra khi có sự không tương thích miễn dịch giữa bà mẹ tương lai âm tính với HPA-1a và thai nhi dương tính với HPA-1a, dẫn đến người mẹ phát triển các kháng thể có thể đi qua nhau thai và phá hủy tiểu cầu của thai nhi, dẫn đến hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe.

Thử nghiệm sẽ được tiến hành tại nhiều địa điểm ở Châu Âu và bao gồm các mục tiêu phụ như đánh giá thai kỳ và kết quả sơ sinh/trẻ sơ sinh, cũng như sự xuất hiện của nhiễm trùng HPA-1a cấp cứu. Giám đốc điều hành của Rallybio, Stephen Uden, MD, bày tỏ cam kết của công ty trong việc cung cấp thông tin cập nhật khi họ tiến hành thử nghiệm và tiếp tục sứ mệnh phát triển các liệu pháp điều trị an toàn và hiệu quả cho các bệnh hiếm gặp.

Rallybio là một công ty công nghệ sinh học tập trung vào việc phát triển các liệu pháp điều trị các bệnh nặng và hiếm gặp, với một đường ống bao gồm các chương trình giai đoạn lâm sàng khác và phát triển tiền lâm sàng. Cổ phiếu của công ty, có xu hướng đi ngược lại thị trường với beta là -1,49, hiện được các nhà phân tích InvestingPro coi là định giá thấp. Để biết thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính, triển vọng tăng trưởng và 10+ ProTips bổ sung của Rallybio, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu chuyên nghiệp toàn diện có sẵn trên InvestingPro. Thông tin được trình bày trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Tập đoàn Rallybio.

Trong một tin tức gần đây khác, Rallybio Corp đã chứng kiến những phát triển đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng và quy trình sản xuất thuốc. Sau một webcast gần đây, H.C. Wainwright tái khẳng định xếp hạng Mua cho Rallybio, làm nổi bật tiềm năng của ứng cử viên thuốc của công ty, RLYB116. Công ty đã cải tiến quy trình sản xuất RLYB116, nhằm tăng cường khả năng dung nạp của thuốc và tăng ức chế bổ thể. Thử nghiệm giai đoạn 1 cho loại thuốc này dự kiến sẽ bắt đầu vào quý II năm 2025, với kết quả dự kiến vào cuối năm.

Đồng thời, Rallybio đã khởi xướng thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 cho RLYB212, một phương pháp điều trị tiềm năng cho Giảm tiểu cầu miễn dịch đồng loại ở thai nhi và sơ sinh (FNAIT), một tình trạng hiếm gặp ảnh hưởng đến thai nhi và trẻ sơ sinh. Công ty đã sử dụng mô hình xử lý thuốc qua trung gian mục tiêu để thông báo phác đồ liều lượng cho thử nghiệm này. Tính đến ngày 1 tháng 11 năm 2024, Rallybio đã sàng lọc hơn 13.000 phụ nữ mang thai như một phần của nghiên cứu để tìm hiểu tần suất nhiễm trùng HPA-1a trên các quần thể đa dạng. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh sự cống hiến của Rallybio trong việc phát triển các liệu pháp điều trị các bệnh nặng và hiếm gặp.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.