Chứng khoán châu Á tăng vọt nhờ kỳ vọng gia tăng về việc Mỹ cắt giảm lãi suất và đà phục hồi của cổ phiếu công nghệ Trung Quốc
WINSTON-SALEM - ProKidney Corp. (Nasdaq:PROK), hiện đang giao dịch ở mức 0,61 USD với vốn hóa thị trường 81 triệu USD, đã thông báo vào hôm thứ Ba rằng thử nghiệm REGEN-007 Giai đoạn 2 đánh giá rilparencel ở bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính (CKD) và tiểu đường đã cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về chức năng thận. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 11 lần, mặc dù đang đối mặt với những thách thức đáng kể về tiêu hao tiền mặt.
Trong Nhóm 1 của thử nghiệm, những bệnh nhân được tiêm hai mũi rilparencel (mỗi thận một mũi) đã trải qua sự cải thiện 78% trong mức suy giảm hàng năm của tốc độ lọc cầu thận ước tính (eGFR). Độ dốc eGFR đã cải thiện từ -5,8 mL/phút/1,73m² trong giai đoạn trước khi tiêm lên -1,3 mL/phút/1,73m² sau khi điều trị, thể hiện sự khác biệt 4,6 mL/phút/1,73m² mỗi năm có ý nghĩa thống kê (p
Bệnh nhân Nhóm 2, những người được tiêm một mũi và chỉ được tiêm mũi thứ hai nếu chức năng thận xấu đi, cho thấy sự cải thiện 50% trong mức suy giảm eGFR hàng năm, mặc dù kết quả này không có ý nghĩa thống kê (p=0,085).
Theo công ty, không có biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến rilparencel được ghi nhận trong nghiên cứu. Hồ sơ an toàn được báo cáo là nhất quán với các nghiên cứu trước đây và tương đương với sinh thiết thận.
Công ty dự định sẽ gửi kết quả đầy đủ từ thử nghiệm này đến Tuần lễ Thận 2025 của Hiệp hội Thận học Hoa Kỳ như một thử nghiệm lâm sàng đột phá.
ProKidney cũng thông báo về cuộc họp Loại B với FDA vào mùa hè này để xác nhận phương pháp sử dụng độ dốc eGFR như một điểm cuối thay thế trong nghiên cứu PROACT 1 Giai đoạn 3 đang diễn ra để xin phê duyệt nhanh.
Rilparencel là một liệu pháp tế bào tự thân đã nhận được chỉ định Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến từ FDA. Phương pháp điều trị này đang được phát triển cho bệnh nhân mắc CKD Giai đoạn 3b/4 và tiểu đường, một nhóm dân số bao gồm 1-2 triệu người ở Hoa Kỳ. Mặc dù công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, phân tích của InvestingPro tiết lộ 12 thông tin quan trọng bổ sung về vị thế tài chính và triển vọng thị trường của ProKidney, có sẵn cho người đăng ký.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ ProKidney Corp.
Trong tin tức gần đây khác, ProKidney Corp. đã hoàn thành việc chuyển trụ sở từ Quần đảo Cayman đến Delaware, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 7. Quá trình chuyển đổi này đã được cổ đông phê duyệt và dẫn đến việc tự động chuyển đổi cổ phiếu phổ thông Loại A và Loại B thành cổ phiếu thường tương ứng của công ty tại Delaware. Cổ phiếu thường của ProKidney sẽ tiếp tục giao dịch trên Nasdaq với cùng mã chứng khoán "PROK". Ngoài ra, BofA Securities gần đây đã hạ xếp hạng ProKidney từ Trung lập xuống Kém hiệu quả, viện dẫn triển vọng doanh số giảm cho sản phẩm ứng viên REACT. Dự báo doanh số đỉnh điểm sửa đổi của công ty cho REACT hiện là 900 triệu USD, giảm từ 1,8 tỷ USD, sau các cuộc thảo luận với các chuyên gia thận học về cảnh quan cạnh tranh. BofA bày tỏ lo ngại về khả năng của ProKidney trong việc đẩy nhanh tiến độ dữ liệu Giai đoạn 3 và đề cập đến áp lực tài chính như một rủi ro tiềm ẩn. Mức giá mục tiêu sửa đổi cho ProKidney hiện được đặt ở mức 1,00 USD mỗi cổ phiếu, dựa trên phân tích dòng tiền chiết khấu. Những diễn biến này làm nổi bật những thay đổi đáng kể đối với ProKidney và mang đến triển vọng hỗn hợp cho các nhà đầu tư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.