Ông Trump ký lệnh áp thuế mới, có hiệu lực sau 7 ngày
ORLANDO, FL - Nutriband Inc. (NASDAQ: NTRB), một công ty dược phẩm chuyên về các hệ thống phân phối thuốc qua da, được thiết lập để đảm bảo nhãn hiệu cho công nghệ AVERSA™ của mình sau khi nhận được Thông báo cho phép từ Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ (USPTO) vào ngày 9 tháng 7 năm 2024. Dấu AVERSA™ là một thành phần quan trọng trong nỗ lực của Nutriband để chống lại lạm dụng và lạm dụng ma túy, đặc biệt là trong bối cảnh các loại thuốc opioid như fentanyl.
Công nghệ AVERSA™ tích hợp các tác nhân gây khó chịu vào các miếng dán xuyên da để ngăn chặn lạm dụng bằng cách làm cho trải nghiệm trở nên khó chịu, nhắm vào các loại thuốc có khả năng lạm dụng cao. Sản phẩm chủ lực của Nutriband, AVERSA™ Fentanyl, là một hệ thống xuyên da fentanyl ngăn chặn lạm dụng hiện đang được phát triển.
Phối hợp với Kindeva Drug Delivery, Nutriband đang thúc đẩy quy trình sản xuất quy mô thương mại cho AVERSA™ Fentanyl. Tiến trình này theo sau quá trình chuyển đổi từ thỏa thuận khả thi sang thỏa thuận phát triển thương mại và cung cấp lâm sàng, sẽ hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng tiềm năng lạm dụng ở người sắp tới. Nghiên cứu này rất quan trọng đối với việc đệ trình Ứng dụng Thuốc Mới (NDA) lên FDA.
Sau khi hoàn tất quy trình sản xuất, Nutriband sẽ nộp đơn đăng ký Thuốc mới điều tra (IND) lên FDA. IND sẽ bao gồm thông tin chi tiết về hóa học, sản xuất và kiểm soát (CMC), cùng với giao thức nghiên cứu lâm sàng để đánh giá các đặc tính ngăn chặn lạm dụng của AVERSA™ Fentanyl theo hướng dẫn của FDA.
Thử nghiệm lâm sàng sắp tới sẽ là một nghiên cứu chéo ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược và có kiểm soát dương tính. Nó sẽ so sánh AVERSA™ Fentanyl với một miếng dán fentanyl được bán trên thị trường thiếu các tính năng ngăn chặn lạm dụng, đánh giá sự hấp dẫn của thuốc trong số những người sử dụng ma túy giải trí - một yếu tố dự báo về khả năng lạm dụng. Nghiên cứu sơ bộ cho thấy công nghệ AVERSA™ có khả năng chống thao túng cao, điều này có thể nâng cao vai trò của nó như một biện pháp ngăn chặn lạm dụng.
Một phân tích thị trường của Health Advances ước tính rằng AVERSA™ Fentanyl có thể đạt được doanh thu hàng năm cao nhất từ 80 triệu đến 200 triệu đô la tại thị trường Hoa Kỳ, làm nổi bật tác động tiềm năng đáng kể của công nghệ AVERSA™ trong lĩnh vực dược phẩm ngăn chặn lạm dụng.
Công nghệ AVERSA™ của Nutriband được hỗ trợ bởi danh mục sở hữu trí tuệ phong phú, với các bằng sáng chế được cấp ở nhiều quốc gia, bao gồm Hoa Kỳ, Châu Âu, Nhật Bản, Hàn Quốc, Nga, Canada, Mexico và Úc.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Nutriband Inc. Công ty cảnh báo rằng các tuyên bố hướng tới tương lai của mình mang lại rủi ro và sự không chắc chắn, và kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với dự kiến.
Trong các tin tức gần đây khác, Nutriband Inc. đã có những bước tiến đáng kể trong chương trình miếng dán Aversa Fentanyl. Công ty dược phẩm đã công bố tiến bộ trong việc mở rộng quy trình sản xuất thương mại hợp tác với Kindeva Drug Delivery, tiến tới nghiên cứu tiềm năng lạm dụng con người Giai đoạn 1 quan trọng, một bước quan trọng trước khi nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) với FDA.
Nutriband đã hoàn thành thỏa thuận khả thi với Kindeva, chuyển sang giai đoạn phát triển thương mại và thỏa thuận cung cấp lâm sàng.
Ngoài ra, Nutriband đã bổ nhiệm Sergei Glinka vào hội đồng quản trị sau khoản đầu tư 4,5 triệu USD vào công ty. Khoản đầu tư này dự kiến sẽ hỗ trợ quá trình phê duyệt của FDA đối với công nghệ AVERSA™ của Nutriband. Nutriband cũng đã ký một thỏa thuận nhà cung cấp độc quyền với Fit For Life Group (FFL), ủy thác nhiệm vụ sản xuất cho công ty con Active Intelligence để ra mắt sản phẩm sắp tới của FFL.
Hơn nữa, Nutriband đã bảo đảm 8,4 triệu đô la trong vòng tài trợ phát hành riêng lẻ để thúc đẩy AVERSA™ Fentanyl, sản phẩm chính của nó. Khoản tài trợ được chỉ định để hoàn thành phát triển lâm sàng và đệ trình NDA với FDA cho AVERSA™ Fentanyl.
Cuối cùng, Nutriband có kế hoạch nộp đơn xin FDA chấp thuận AVERSA™ Fentanyl bằng cách sử dụng một lộ trình quy định hợp lý. Những phát triển gần đây phản ánh những nỗ lực không ngừng của Nutriband để phát triển các giải pháp dược phẩm sáng tạo của mình.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Nutriband Inc. (NASDAQ: NTRB) đã có những bước tiến đáng kể với công nghệ AVERSA™ của mình, công nghệ này đang đạt được sức hút như một người thay đổi cuộc chơi tiềm năng trong cuộc chiến chống lạm dụng opioid của ngành dược phẩm. Các số liệu tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp một cái nhìn rộng hơn về sự tăng trưởng và ổn định của nó.
Theo dữ liệu của InvestingPro, Nutriband có vốn hóa thị trường là 72.29 triệu đô la, phản ánh định giá thị trường của công ty tính đến mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2025. Mặc dù phải đối mặt với sự tăng trưởng doanh thu đầy thách thức, với mức giảm nhẹ -2,97% trong mười hai tháng qua, tỷ suất lợi nhuận gộp của công ty đứng ở mức lành mạnh 39,89%, cho thấy khả năng kiểm soát mạnh mẽ giá vốn hàng bán và giữ lại thu nhập từ bán hàng.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Nutriband nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, đây là một dấu hiệu tích cực về sức khỏe tài chính và có thể cung cấp cho công ty sự linh hoạt để đầu tư vào nghiên cứu và phát triển hơn nữa cho công nghệ AVERSA™ của mình. Hơn nữa, các nhà phân tích đang kỳ vọng tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm nay, điều này có thể phản ánh sự lạc quan của thị trường về tiềm năng của AVERSA™ Fentanyl và các đặc tính ngăn chặn lạm dụng của nó.
Các nhà đầu tư quan tâm đến phân tích sâu hơn sẽ tìm thấy vô số Mẹo InvestingPro bổ sung cho Nutriband Inc., bao gồm thông tin chi tiết về mô hình giao dịch, bội số định giá và lợi nhuận. Với tổng cộng 12 mẹo có sẵn trên InvestingPro, người dùng có thể hiểu toàn diện về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty. Để truy cập các mẹo này và hơn thế nữa, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Khi Nutriband tiếp tục cải tiến công nghệ AVERSA™ của mình thông qua các nghiên cứu lâm sàng và tìm kiếm sự chấp thuận theo quy định, các số liệu tài chính và phân tích chuyên môn này sẽ rất quan trọng đối với các nhà đầu tư theo dõi tiến trình của công ty và tác động tiềm tàng trong ngành dược phẩm.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.