RADNOR, Pa. - NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NRXP), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã công bố sự phát triển của một công thức ketamine mới, HTX-100, đạt được mức độ pH trung tính, có khả năng cho phép tiêm tĩnh mạch (IV) và tiêm dưới da (SQ).
Sự tiến bộ này trái ngược với tính chất axit của các công thức ketamine chung hiện có, phù hợp để sử dụng IV nhưng có thể gây đau và loét da nếu tiêm dưới da.
Công thức mới dựa trên các bằng sáng chế trước đó của người sáng lập NRx và dự kiến sẽ dẫn đến bảo vệ bằng sáng chế Thành phần của Vật chất. Công ty dự kiến sẽ tạo ra các bằng sáng chế bổ sung liên quan đến thành phần hoặc công thức của sản phẩm. HTX-100 dự kiến sẽ được bán trên thị trường bởi HOPE Therapeutics, Inc., một công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của NRx.
Tiến sĩ Jonathan Javitt, Người sáng lập, Chủ tịch và Nhà khoa học trưởng của NRx Pharmaceuticals, nhấn mạnh tầm quan trọng của công thức mới, "Công thức hiện tại của IV Ketamine được phát triển để sử dụng trên chiến trường vào những năm 1960 và vẫn tương đối tĩnh kể từ đó.
Với công thức mới của chúng tôi và chuyên môn sản xuất hiện đại của Nephron, chúng tôi rất vui mừng được tiếp cận thị trường với một công thức cải tiến sẵn sàng để sử dụng trong y học hiện đại. "
Công thức độc quyền được phát triển với sự hợp tác của Nephron Pharmaceuticals, một nhà sản xuất sản phẩm vô trùng hàng đầu. Nó có thể cho phép sử dụng ketamine trong các thiết bị tương tự như máy bơm insulin trong môi trường lâm sàng, có khả năng làm giảm nhu cầu nhân viên truyền tĩnh mạch.
NeuroRx, Inc. trước đây đã ký một thỏa thuận phát triển chung với một nhà sản xuất máy bơm insulin, đang chờ một công thức ketamine trung tính pH phù hợp.
NRx Pharmaceuticals tập trung vào việc phát triển phương pháp điều trị cho các rối loạn hệ thần kinh trung ương, bao gồm trầm cảm lưỡng cực tự tử, đau mãn tính và PTSD. Công ty đang nghiên cứu NRX-101 cho chứng trầm cảm lưỡng cực kháng điều trị tự tử và đau mãn tính, đã được FDA chỉ định là Liệu pháp đột phá điều tra.
Công ty có kế hoạch nộp đơn đăng ký thuốc mới cho HTX-100 trong điều trị trầm cảm tự tử, được củng cố bởi kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện dưới sự bảo trợ của Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ và dữ liệu từ các cơ quan y tế Pháp.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ NRx Pharmaceuticals, Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.