Dư nợ tín dụng vượt 17,7 triệu tỉ đồng, dự báo tăng trưởng cả năm cao nhất 15 năm
EAST HANOVER, N.J. - Novartis (Vốn hóa thị trường: $243,5 tỷ), tập đoàn dược phẩm khổng lồ với tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 76% và tình hình tài chính mạnh mẽ theo InvestingPro, đã thông báo vào hôm thứ Ba rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Rhapsido (remibrutinib) làm phương pháp điều trị dạng uống cho người lớn mắc bệnh mày đay tự phát mạn tính (CSU) vẫn còn triệu chứng dù đã điều trị bằng thuốc kháng histamine.
Rhapsido là chất ức chế tyrosine kinase Bruton (BTKi) đầu tiên được FDA phê duyệt cho CSU, một tình trạng ảnh hưởng đến khoảng 1,7 triệu người tại Hoa Kỳ. Thuốc này được uống dưới dạng viên hai lần mỗi ngày và không yêu cầu tiêm hoặc theo dõi xét nghiệm. Sự phê duyệt này diễn ra khi Novartis đang thể hiện hiệu suất thị trường mạnh mẽ, với tăng trưởng doanh thu 13% trong mười hai tháng qua và tỷ suất lợi nhuận YTD vững chắc gần 17%.
Theo thông cáo báo chí của công ty, Rhapsido hoạt động bằng cách nhắm vào BTK để ức chế sự giải phóng histamine và các chất trung gian tiền viêm khác gây ra các nốt mày đay ngứa đặc trưng của CSU.
Sự phê duyệt của FDA dựa trên kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III REMIX-1 và REMIX-2 liên quan đến bệnh nhân vẫn còn triệu chứng khi dùng thuốc kháng histamine H1 thế hệ thứ hai. Các thử nghiệm cho thấy Rhapsido thể hiện tính ưu việt so với giả dược trong việc giảm ngứa, nổi mày đay và hoạt động mày đay hàng tuần tại Tuần 12.
"CSU là một bệnh nghiêm trọng có thể gây ra các triệu chứng suy nhược và bùng phát không thể dự đoán. Nó khó chẩn đoán và kiểm soát," ông Mark Lebwohl, Trưởng khoa Điều trị Lâm sàng tại Trường Y Icahn tại Mount Sinai và thành viên của ủy ban chỉ đạo thử nghiệm lâm sàng REMIX cho biết.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo trong các thử nghiệm bao gồm viêm mũi họng, chảy máu, đau đầu, buồn nôn và đau bụng.
CSU đặc trưng bởi nổi mày đay tái phát và ngứa trong sáu tuần trở lên mà không xác định được nguyên nhân. Hơn một nửa số bệnh nhân CSU vẫn còn triệu chứng dù tăng liều thuốc kháng histamine, phương pháp điều trị tiêu chuẩn đầu tiên.
Novartis đã hoàn thành các hồ sơ đệ trình quy định cho Rhapsido tại nhiều quốc gia, bao gồm Liên minh Châu Âu, Nhật Bản và Trung Quốc, với việc được cấp xem xét ưu tiên tại Trung Quốc.
Công ty cũng đang nghiên cứu remibrutinib trong các thử nghiệm lâm sàng cho các tình trạng liên quan đến miễn dịch khác, bao gồm mày đay cảm ứng mạn tính, viêm mủ tuyến mồ hôi và dị ứng thực phẩm. Theo phân tích của InvestingPro, Novartis hiện đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý của mình, cho thấy cơ hội tăng giá tiềm năng. Để có được thông tin chi tiết và phân tích toàn diện về Novartis và các công ty dược phẩm khác, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro, chỉ có sẵn cho người đăng ký InvestingPro.
Trong các tin tức gần đây khác, Novartis đã báo cáo kết quả tài chính mạnh mẽ cho quý hai năm 2025, với doanh thu thuần tăng 11% theo tỷ giá không đổi và thu nhập hoạt động lõi tăng 21%. Công ty cũng nâng cấp hướng dẫn cả năm, cho thấy kỳ vọng về sự tăng trưởng liên tục bất chấp những thách thức trong thị trường dược phẩm toàn cầu. Ngoài hiệu suất tài chính, Novartis đã công bố một hợp tác chiến lược mới với Argo Biopharmaceutical Co., Ltd., tập trung vào nhiều tài sản tim mạch trong đường ống của Argo. Thỏa thuận này đánh dấu giao dịch thứ ba giữa hai công ty. Theo các điều khoản của thỏa thuận, Argo sẽ nhận được khoản thanh toán trước 160 triệu đô la, với các khoản thanh toán theo cột mốc và tùy chọn tiềm năng lên tới 5,2 tỷ đô la, cộng với tiền bản quyền theo tầng trên doanh số thương mại. Novartis cũng đã thể hiện sự quan tâm không ràng buộc trong việc tham gia vào vòng tài trợ vốn chủ sở hữu tiếp theo của Argo. Những phát triển này nhấn mạnh vai trò tích cực của Novartis trong việc mở rộng quan hệ đối tác và củng cố triển vọng tài chính của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.