NAM SAN FRANCISCO - Nkarta, Inc. (NASDAQ: NKTX), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, đã thông báo bắt đầu sàng lọc bệnh nhân ở Ntrust-1, thử nghiệm lâm sàng đầu tiên của Hoa Kỳ đối với NKX019, một liệu pháp tế bào giết người tự nhiên (NK) được thiết kế nhằm điều trị viêm thận lupus. Đồng thời, công ty đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho Ntrust-2, một thử nghiệm khác cho NKX019 nhắm vào xơ cứng hệ thống, viêm cơ và viêm mạch.
NKX019 là một ứng cử viên liệu pháp tế bào NK thụ thể kháng nguyên chimeric (CAR) được thiết kế để làm cạn kiệt các tế bào B dương tính với CD19, có liên quan đến các bệnh tự miễn. Liệu pháp này dự kiến sẽ cung cấp một giải pháp thay thế an toàn hơn, dễ tiếp cận hơn cho các phương pháp điều trị hiện tại, với khả năng dùng liều lặp lại và giảm độc tính.
Thử nghiệm Ntrust-1 sẽ đánh giá tính an toàn và tiềm năng thuyên giảm lâu dài của NKX019 ở bệnh nhân viêm thận lupus. Nghiên cứu sẽ ghi danh tối đa 12 bệnh nhân sẽ nhận được chu kỳ ba liều NKX019 sau khi suy giảm lympho với cyclophosphamide. Chu kỳ bổ sung có thể được dùng cho bệnh nhân khi cần thiết.
Ntrust-2, sẽ bắt đầu sau khi thanh thải IND, sẽ đánh giá liệu pháp tương tự ở bệnh nhân xơ cứng hệ thống, bệnh cơ viêm vô căn và viêm mạch liên quan đến ANCA. Thử nghiệm này cũng sẽ ghi danh tối đa 12 bệnh nhân trong các đoàn hệ song song, với NKX019 được dùng theo lịch trình sửa đổi.
Paul J. Hastings, Chủ tịch &; Giám đốc điều hành của Nkarta, nhấn mạnh tầm quan trọng của các thử nghiệm này để giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong điều trị bệnh tự miễn, nhấn mạnh sự dễ quản lý và khả năng tiếp cận rộng rãi của liệu pháp.
Dữ liệu lâm sàng từ cả hai thử nghiệm Ntrust-1 và Ntrust-2 được dự đoán vào năm 2025. Những nghiên cứu này được xây dựng dựa trên nghiên cứu học thuật trước đây đã chứng minh tiềm năng thuyên giảm lâu dài, không dùng thuốc trong các bệnh tự miễn sau liệu pháp tế bào nhắm mục tiêu CD19.
Cách tiếp cận của công ty nhằm mục đích thiết lập lại hệ thống miễn dịch bằng cách loại bỏ các tế bào B gây bệnh, có thể dẫn đến thuyên giảm lâu dài trong các bệnh tự miễn. Những thử nghiệm này đại diện cho một tiến bộ đáng kể trong sự phát triển của NKX019 và ứng dụng rộng rãi hơn các liệu pháp tế bào NK trong các bệnh tự miễn.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Nkarta, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Nkarta, Inc. đã có những bước tiến đáng kể trong định hướng chiến lược và tăng trưởng tài chính. Công ty dược phẩm sinh học gần đây đã thông báo rằng Tiến sĩ George Vratsanos, một chuyên gia về miễn dịch học tịnh tiến, đã tham gia hội đồng quản trị. Diễn biến này diễn ra sau khi Nkarta công bố thu nhập quý IV/2023 và chào bán công khai thành công 240 triệu USD. Các quỹ dự kiến sẽ phát triển NKX019, một phương pháp điều trị tiềm năng cho các bệnh tự miễn.
Để đối phó với những diễn biến này, các công ty phân tích đã điều chỉnh lập trường của họ đối với Nkarta. Canaccord Genuity duy trì xếp hạng Mua trong khi Mizuho Securities cũng giữ xếp hạng Mua nhưng điều chỉnh mục tiêu giá. Tuy nhiên, Raymond James đã hạ cấp cổ phiếu của công ty từ Mua mạnh xuống xếp hạng Vượt trội.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Nkarta, Inc. (NASDAQ: NKTX) tiến hành các thử nghiệm lâm sàng cho NKX019, sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty cung cấp bối cảnh cho sự phát triển hoạt động của nó. Với vốn hóa thị trường là 420,69 triệu USD, Nkarta giữ một vị trí khiêm tốn trong ngành công nghệ sinh học. Một trong những lời khuyên của InvestingPro nhấn mạnh rằng công ty duy trì nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực cho sự ổn định tài chính khi tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng đắt tiền.
Bất chấp tiềm năng của NKX019, Nkarta dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay, theo các nhà phân tích. Điều này được chứng thực bởi tỷ lệ P / E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 là -3,77, phản ánh tình trạng thiếu thu nhập hiện tại của công ty. Ngoài ra, tỷ suất lợi nhuận trên tài sản của công ty trong cùng kỳ ở mức -22,45%, cho thấy những thách thức trong việc tạo ra lợi nhuận từ tài sản của mình. Tuy nhiên, các nhà đầu tư đã thấy lợi nhuận đáng kể trong năm qua, với tổng lợi nhuận giá một năm là 112,46%, cho thấy sự biến động của cổ phiếu và bản chất rủi ro cao, phần thưởng cao của các khoản đầu tư công nghệ sinh học.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, có thể được truy cập thông qua nền tảng InvestingPro chuyên dụng cho Nkarta. Ví dụ, trong khi công ty đã nhanh chóng đốt tiền mặt, đáng chú ý là tài sản lưu động của nó vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn. Với những hiểu biết này, các nhà đầu tư có thể hiểu rõ hơn về những rủi ro và cơ hội liên quan đến Nkarta. Hơn nữa, bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, bao gồm các số liệu chuyên sâu hơn và các mẹo của chuyên gia.
Ngày thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 8/8/2024, đây sẽ là thời điểm quan trọng để các nhà đầu tư đánh giá tiến độ và sức khỏe tài chính của Nkarta. Với mức giá hiện tại gần 5,97 đô la và ước tính giá trị hợp lý của InvestingPro là 7,22 đô la, cổ phiếu có thể mang đến cơ hội cho các nhà đầu tư tin tưởng vào chiến lược dài hạn của công ty và tiềm năng của các liệu pháp tế bào NK.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.