NewAmsterdam báo cáo kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 dương tính đối với thuốc CVD

Ngày đăng 19:06 10/12/2024
NewAmsterdam báo cáo kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 dương tính đối với thuốc CVD

NAARDEN, Hà Lan – NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ: NAMS), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 1,7 tỷ đô la, hôm nay đã công bố kết quả hàng đầu tích cực từ thử nghiệm lâm sàng BROADWAY giai đoạn 3, đánh giá ứng cử viên thuốc obicetrapib ở bệnh nhân mắc bệnh tim mạch (CVD). Theo dữ liệu của InvestingPro , cổ phiếu của công ty đã mang lại lợi nhuận ấn tượng 89% trong năm qua, phản ánh niềm tin mạnh mẽ của nhà đầu tư vào quy trình phát triển của nó.

Nghiên cứu đã đạt được điểm cuối chính, cho thấy mức cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL-C) giảm đáng kể so với giả dược vào ngày 84. Kết quả cho thấy mức LDL-C giảm 33% với obicetrapib, một kết quả đáng chú ý khi bệnh nhân đã sử dụng các liệu pháp hạ lipid dung nạp tối đa.

Ngoài ra, giảm 21% các biến cố bất lợi tim mạch chính (MACE) ở nhóm obicetrapib so với giả dược sau một năm, mặc dù MACE không phải là điểm cuối chính hoặc thứ cấp của thử nghiệm. Phát hiện này cho thấy obicetrapib có khả năng giảm nguy cơ tim mạch ngoài việc giảm LDL-C. Trong khi công ty duy trì một tình hình tài chính vững chắc với tỷ lệ hiện tại là 10,61 và nợ tối thiểu, phân tích của InvestingPro cho thấy nó vẫn chưa có lãi, với các nhà phân tích dự đoán sẽ tiếp tục thua lỗ trong năm nay. Nhận quyền truy cập vào 8 Mẹo InvestingPro độc quyền và phân tích tài chính toàn diện cho NAMS.

Hồ sơ an toàn của obicetrapib có thể so sánh với giả dược, với tỷ lệ ngừng điều trị và các tác dụng phụ tương tự. Thử nghiệm cũng theo dõi kiểm soát đường huyết và chức năng thận, được cho là ủng hộ obicetrapib.

NewAmsterdam có kế hoạch trình bày dữ liệu chi tiết hơn từ thử nghiệm BROADWAY tại một hội nghị y khoa trong tương lai và công bố những phát hiện trên một tạp chí y khoa hàng đầu. Công ty cũng dự định thảo luận về các hồ sơ quy định đối với obicetrapib với các nhà chức trách vào năm 2025.

Thử nghiệm BROADWAY, một phần của chương trình Giai đoạn 3 lớn hơn, có sự tham gia của hơn 2.500 bệnh nhân và tập trung vào hiệu quả và an toàn của obicetrapib như một chất bổ trợ cho các phương pháp điều trị hạ lipid hiện có. Thiết kế của thử nghiệm bao gồm khoảng thời gian 52 tuần, với tỷ lệ ngẫu nhiên 2:1 của những bệnh nhân được dùng obicetrapib hoặc giả dược. Với mục tiêu giá của nhà phân tích dao động từ 29,52 đô la đến 50,22 đô la và Điểm sức khỏe tài chính tổng thể là "FAIR" từ InvestingPro, các nhà đầu tư có thể truy cập các chỉ số định giá chi tiết và báo cáo nghiên cứu toàn diện thông qua các tính năng cao cấp của nền tảng.

Obicetrapib là thuốc ức chế CETP liều thấp đường uống, mỗi ngày một lần, được phát triển như một chất thay thế không phải statin cho bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh tim mạch với LDL-C tăng. Thuốc đã cho thấy hứa hẹn trong các thử nghiệm Giai đoạn 2 và Giai đoạn 3 trước đây, với tác dụng giảm LDL đáng kể và tác dụng phụ tương tự như giả dược.

Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Công ty Dược phẩm NewAmsterdam NV

Trong một tin tức gần đây khác, NewAmsterdam Pharma Co NV đã trở thành tâm điểm chú ý sau kết quả thử nghiệm TANDEM giai đoạn 3 đầy hứa hẹn cho ứng cử viên thuốc của mình, obicetrapib. Thử nghiệm cho thấy mức LDL-C giảm đáng kể 48,6% so với giả dược, vượt quá mong đợi. Leerink Partners, để đối phó với sự phát triển này, đã nâng mục tiêu giá của họ cho công ty lên 45 đô la, duy trì xếp hạng Outperform. Đáng chú ý, Piper Sandler và TD Cowen cũng duy trì xếp hạng tích cực cho công ty.

Những phát triển gần đây của công ty cũng bao gồm việc báo cáo lại báo cáo tài chính cho các năm kết thúc vào năm 2022 và 2021 do các sai sót được xác định trong việc tính toán lỗ ròng trên mỗi cổ phiếu phổ thông. NewAmsterdam Pharma cũng chào đón các thành viên hội đồng quản trị mới, Mark C. McKenna và Wouter Joustra.

Trong tương lai, công ty đang chuẩn bị cho thử nghiệm BROADWAY giai đoạn 3, dự kiến vào quý IV năm 2024 và thử nghiệm HORIZON giai đoạn 3 của pelacarsen vào năm 2025. Piper Sandler dự đoán những sự kiện sắp tới này có thể tác động đáng kể đến quỹ đạo của công ty. Đây là những phát triển gần đây của NewAmsterdam.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.