Đơn xin trợ cấp thất nghiệp tại Mỹ tăng, nhưng tỷ lệ sa thải vẫn thấp lịch sử
CAMBRIDGE, Mass. - NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào các bệnh thoái hóa thần kinh, đã bắt đầu quá trình phê duyệt thương mại hóa sớm ở Canada để điều trị ALS, PrimeC. Yêu cầu phê duyệt của công ty theo Thông báo tuân thủ các điều kiện của Bộ Y tế Canada (NOC / c) dựa trên kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng ALS PARADIGM Giai đoạn 2b.
Thử nghiệm cho thấy PrimeC làm giảm 36% tiến triển bệnh ALS và cải thiện tỷ lệ sống sót lên 43% so với giả dược. Những phát hiện này cho thấy PrimeC có thể mang lại lợi ích điều trị đáng kể cho bệnh nhân xơ cứng teo cơ một bên (ALS), một căn bệnh dẫn đến tê liệt và tử vong trong vòng 2-5 năm sau khi chẩn đoán.
Alon Ben-Noon, Giám đốc điều hành của NeuroSense, tuyên bố cam kết của công ty trong việc đẩy nhanh quyền truy cập vào PrimeC cho bệnh nhân ALS, không chỉ ở Canada mà còn ở các quốc gia khác.
PrimeC là một công thức uống giải phóng kéo dài kết hợp ciprofloxacin và celecoxib, được thiết kế để nhắm mục tiêu một số cơ chế của ALS. Thuốc đã nhận được Chỉ định thuốc mồ côi ở Hoa Kỳ và EU và đã cho thấy hứa hẹn trong cả nghiên cứu lâm sàng và tiền lâm sàng.
ALS, ảnh hưởng đến hơn 5.000 cá nhân hàng năm chỉ riêng ở Hoa Kỳ, được đo lường trong sự tiến triển của bệnh bằng Thang đánh giá chức năng ALS sửa đổi (ALSFRS-R). Trong thử nghiệm PARADIGM, bao gồm 68 người tham gia trên khắp Canada, Ý và Israel, PrimeC cho thấy sự chậm lại có ý nghĩa thống kê về tiến triển bệnh ở cả dân số có ý định điều trị và phân tích hàng đầu theo giao thức.
NeuroSense nhằm mục đích giải quyết nhu cầu cấp thiết về phương pháp điều trị ALS hiệu quả, như được chỉ ra bởi gánh nặng bệnh tật cao và sự gia tăng dự kiến trong các trường hợp ALS trong những năm tới.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ NeuroSense Therapeutics. Công ty đã cảnh báo rằng các tuyên bố hướng tới tương lai trong bản phát hành có thể gặp rủi ro và không chắc chắn, và kết quả thực tế có thể khác nhau đáng kể. NeuroSense đã đệ trình lên SEC, nêu chi tiết các rủi ro liên quan đến sự phát triển và phê duyệt tiềm năng của PrimeC.
Trong các tin tức gần đây khác, NeuroSense Therapeutics Ltd. đã có những bước tiến đáng kể trong hoạt động của mình. Công ty công nghệ sinh học đã mở rộng bảo vệ bằng sáng chế cho công thức thuốc PrimeC của mình, một phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh xơ cứng teo cơ một bên (ALS), đến năm 2042. Thuốc đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong các thử nghiệm lâm sàng gần đây, bao gồm giảm 36% tiến triển bệnh và cải thiện 43% tỷ lệ sống sót.
Trong phát triển tài chính, NeuroSense báo cáo chi phí nghiên cứu và phát triển tăng 18% và giảm 20% chi phí nói chung và quản lý cho năm kết thúc vào ngày 31/12/2023. Công ty kết thúc năm với khoảng 2,6 triệu đô la tiền mặt. Hơn nữa, NeuroSense đã bảo đảm 600.000 đô la trong một thỏa thuận phát hành riêng lẻ và dự kiến tổng số tiền thu được khoảng 4,5 triệu đô la từ thỏa thuận mua chứng khoán với một nhà đầu tư tổ chức tập trung vào chăm sóc sức khỏe.
Tuy nhiên, công ty hiện đang phải đối mặt với khả năng hủy niêm yết khỏi thị trường vốn Nasdaq do không đáp ứng yêu cầu vốn chủ sở hữu tối thiểu của cổ đông và có kế hoạch thông báo Nasdaq. Công ty cũng đã lấy lại sự tuân thủ yêu cầu giá thầu tối thiểu của Nasdaq, giải quyết hiệu quả vấn đề thiếu hụt trước đó. Đây là những diễn biến gần đây trong hoạt động của công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) đang có những bước tiến đáng kể trong việc phát triển điều trị ALS, nhưng các nhà đầu tư nên biết về tình hình tài chính của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, NRSN có vốn hóa thị trường là 23,75 triệu USD, phản ánh vị thế của nó như một công ty công nghệ sinh học vốn hóa nhỏ. Cổ phiếu đã cho thấy hiệu suất mạnh mẽ, với tổng lợi nhuận giá 131,5% trong năm qua và lợi nhuận 31,17% trong ba tháng qua, cho thấy sự quan tâm ngày càng tăng của nhà đầu tư đối với tiềm năng của công ty.
Tuy nhiên, Mẹo InvestingPro nêu bật một số thách thức. Công ty đang "nhanh chóng đốt tiền mặt" và "không có lãi trong mười hai tháng qua", điều này phổ biến đối với các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn phát triển. Điều này được phản ánh trong EBITDA âm -11.69 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. "Lợi nhuận cao trong năm qua" phù hợp với kết quả thử nghiệm lâm sàng tích cực và tiến trình thương mại hóa của công ty.
Điều đáng chú ý là NRSN "hoạt động với mức nợ vừa phải", điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi theo đuổi các phê duyệt theo quy định và thâm nhập thị trường tiềm năng. Sự biến động của cổ phiếu, như đã đề cập trong Mẹo InvestingPro, là điển hình cho các công ty công nghệ sinh học nhỏ và có thể mang lại cả cơ hội và rủi ro cho các nhà đầu tư.
Để phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 8 mẹo bổ sung cho NRSN, có thể cung cấp những hiểu biết có giá trị cho các nhà đầu tư xem xét tiềm năng của công ty theo những phát triển lâm sàng và quy định gần đây của nó.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.