CAMBRIDGE, Mass. - NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN), một công ty công nghệ sinh học chuyên điều trị thoái hóa thần kinh Nasdaqseases, đã thông báo trở lại tuân thủ yêu cầu vốn chủ sở hữu của các cổ đông của Thị trường vốn Nasdaq. Cổ phiếu phổ thông của công ty sẽ tiếp tục giao dịch dưới ký hiệu "NRSN".
Sự phát triển này diễn ra sau một loạt các hoạt động tài chính chiến lược, bao gồm tài trợ vốn chủ sở hữu trị giá 5 triệu đô la hoàn thành Nasdaqecember 2024 và giảm nợ phải trả, tổng cộng đã nâng cao vốn chủ sở hữu của cổ đông của công ty theo mức tối thiểu của Nasdaqe Nasdaq là 2,5 triệu đô la.
Thông báo bằng văn bản chính thức của Nasdaq ngày 3 tháng 1 năm 2025, đánh dấu sự kết thúc của giai đoạn không chắc chắn đối với NeuroSense, bắt đầu với phiên điều trần của Nasdaq vào ngày 1 tháng 8 năm 2024. Công ty hiện sẽ trải qua thời gian giám sát một năm, trong đó công ty phải duy trì sự tuân thủ yêu cầu về vốn chủ sở hữu để tránh khả năng hủy niêm yết.
Giám đốc điều hành của NeuroSense, Alon Ben-Noon, bày tỏ rằng việc khôi phục sự tuân thủ là một cột mốc quan trọng, phản ánh những nỗ lực tận tâm của công ty để củng cố tình hình tài chính và quỹ đạo tăng trưởng. Công ty đang chuẩn bị đưa PrimeC, ứng cử viên thuốc hàng đầu cho bệnh xơ cứng teo cơ một bên (ALS), vào một nghiên cứu Giai đoạn 3 quan trọng sau kết quả thử nghiệm Giai đoạn 2b đầy hứa hẹn. Phân tích của InvestingPro cho thấy những thách thức tài chính đáng kể phía trước, với EBITDA là -11,17 triệu đô la trong mười hai tháng qua và tỷ lệ hiện tại đáng lo ngại là 0,21. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập 6 thông tin chi tiết chính bổ sung về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của NRSN.
Tập trung của công ty vào ALS, một căn bệnh nan y với số lượng bệnh nhân ngày càng tăng và tác động kinh tế đáng kể, là một phần trong chiến lược rộng lớn hơn của công ty nhằm giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong các bệnh thoái hóa thần kinh. PrimeC đã nhận được Chỉ định Thuốc mồ côi ở Hoa Kỳ và Liên minh Châu Âu và đã cho thấy tiềm năng trong việc làm chậm sự phát triển của dịch bệnhNasdaq
Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ NeuroSense, trong đó phác thảo thành tích tuân thủ và sự phát triển lâm sàng đang diễn ra mà không đưa ra những khẳng định hướng tới tương lai. Việc công ty tiếp tục niêm yết trên Thị trường vốn Nasdaq phụ thuộc vào việc tuân thủ yêu cầu vốn chủ sở hữu và các quy tắc niêm yết khác. Theo phân tích Giá trị hợp lý của InvestingPro, cổ phiếu dường như được định giá quá cao một chút ở mức hiện tại, với các nhà phân tích duy trì mục tiêu giá duy nhất là 7,50 đô la.
Trong một tin tức gần đây khác, NeuroSense Therapeutics Ltd. đã chứng kiến một loạt hoạt động. Sức khỏe tài chính của công ty là một mối quan tâm, được nhấn mạnh bởi việc Maxim Group hạ cấp cổ phiếu của công ty từ Mua xuống Giữ do hạn chế về vốn, đặc biệt là đối với thử nghiệm giai đoạn 3 của loại thuốc PrimeC. Công ty dược phẩm sinh học đã đảm bảo một thỏa thuận phát hành riêng lẻ trị giá 5 triệu đô la, nhưng vẫn phải đối mặt với những thách thức thanh khoản đáng kể, được thể hiện qua tỷ lệ hiện tại là 0,46 và EBITDA âm là 11,69 triệu đô la.
NeuroSense đã đạt được những bước tiến với các thử nghiệm lâm sàng của mình, đã hoàn thành một cuộc họp quan trọng Loại C với FDA về PrimeC. Công ty đang có kế hoạch đệ trình giao thức cuối cùng vào nửa đầu năm 2025 và cũng đang tìm kiếm sự chấp thuận thương mại hóa sớm cho PrimeC ở Canada, tận dụng kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng PARADIGM giai đoạn 2b.
Ngoài ra, công ty đã lên lịch một cuộc họp của FDA để hoàn thiện thiết kế nghiên cứu Giai đoạn 3 cho PrimeC và có kế hoạch nộp hồ sơ quy định cho Bộ Y tế Canada vào quý II năm 2025. NeuroSense cũng đã mở rộng bảo hộ bằng sáng chế cho PrimeC đến năm 2042.
Về mặt tài chính, công ty đã báo cáo chi phí nghiên cứu và phát triển tăng 18% và chi phí hành chính và chung giảm 20% cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2023, kết thúc năm với khoảng 2,6 triệu đô la tiền mặt. Đây là những phát triển gần đây trong hoạt động của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.