NeuroOne nộp đơn xin phê duyệt FDA 510(k) sớm cho hệ thống phá hủy dây thần kinh

Ngày đăng 20:09 23/04/2025
NeuroOne nộp đơn xin phê duyệt FDA 510(k) sớm cho hệ thống phá hủy dây thần kinh

Investing.com — NeuroOne Medical Technologies Corporation (NASDAQ:NMTC), một công ty công nghệ y tế với giá trị vốn hóa thị trường 25,37 triệu USD, đã nộp đơn xin phê duyệt 510(k) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho hệ thống phá hủy dây thần kinh tam thoa sớm hơn dự kiến. Hệ thống OneRF® Ablation System RF generator của công ty được thiết kế để điều trị chứng đau dây thần kinh tam thoa, một rối loạn gây đau mặt ảnh hưởng đến khoảng 100.000 người tại Hoa Kỳ. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty đã chứng minh mức tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ 104% trong 12 tháng qua, cho thấy sự phát triển thị trường ngày càng tăng cho các giải pháp y tế sáng tạo của họ.

Công nghệ OneRF® Trigeminal Nerve Ablation là một thủ thuật xâm lấn tối thiểu sử dụng năng lượng tần số vô tuyến để phá hủy mô gây đau mãn tính nghiêm trọng. Công nghệ này cung cấp một giải pháp thay thế cho các phương pháp điều trị bằng thuốc và phẫu thuật xâm lấn hơn hiện đang được sử dụng cho chứng đau dây thần kinh tam thoa, như giải phóng vi mạch máu và phẫu thuật xạ trị.

Công nghệ của công ty được cho là giúp giảm thời gian thủ thuật và cải thiện sự thoải mái và an toàn cho bệnh nhân bằng cách sử dụng đầu dò đa tiếp xúc có thể lập bản đồ các điểm đau, kích thích và phá hủy với một điện cực duy nhất. Tính năng này cũng được thấy trong hệ thống OneRF sEEG Ablation System đã được FDA phê duyệt 510(k) cho các thủ thuật não.

Ông Dave Rosa, CEO của NeuroOne, bày tỏ sự lạc quan về tác động tiềm năng của công nghệ này đối với thị trường, tuyên bố rằng nếu FDA chấp thuận đơn xin, công ty có thể tạo ra doanh thu từ việc phá hủy dây thần kinh tam thoa vào cuối năm 2025. Trong khi phân tích của InvestingPro chỉ ra rằng công ty hiện đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý, các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ tiếp tục tăng trưởng trong năm hiện tại. Công ty trước đây đã thành công với công nghệ của mình trong việc điều trị động kinh thông qua việc tạo tổn thương mô thần kinh. Muốn có cái nhìn sâu sắc hơn? InvestingPro cung cấp 8 mẹo quan trọng bổ sung và một Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện cho NMTC, giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt.

Thông cáo báo chí cũng nhấn mạnh rằng phá hủy bằng tần số vô tuyến đã chứng minh tỷ lệ giảm đau ban đầu cao và hiệu quả lâu dài với nguy cơ biến chứng thấp hơn, khiến nó trở thành lựa chọn ưu tiên cho những bệnh nhân không phù hợp với phẫu thuật lớn hoặc đang tìm kiếm các phương pháp điều trị ít xâm lấn hơn.

NeuroOne tập trung vào việc phát triển các giải pháp ghi EEG độ phân giải cao và xâm lấn tối thiểu, kích thích não và phá hủy cho các rối loạn thần kinh khác nhau. Các ứng dụng tiềm năng của công ty mở rộng đến các tình trạng khác, bao gồm quản lý đau và rối loạn tâm trạng. Dữ liệu tài chính từ InvestingPro cho thấy công ty duy trì tỷ lệ thanh khoản hiện tại lành mạnh ở mức 3,64, cho thấy khả năng thanh khoản ngắn hạn mạnh mẽ để hỗ trợ các sáng kiến phát triển của mình. Công ty là một trong hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ được bao gồm trong các báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, cung cấp phân tích toàn diện và thông tin hữu ích cho các nhà đầu tư.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ NeuroOne Medical Technologies Corporation.

Trong các tin tức gần đây khác, NeuroOne Medical Technologies Corporation đã báo cáo sự tăng trưởng tài chính đáng kể trong quý đầu tiên của năm tài chính 2025. Công ty đạt doanh số bán sản phẩm kỷ lục 3,3 triệu USD và tổng doanh thu 6,3 triệu USD, tăng 235% so với cùng kỳ năm ngoái. Thành công tài chính này được cho là nhờ vào doanh số bán hàng mạnh mẽ và khoản thanh toán giấy phép 3 triệu USD từ quan hệ đối tác mở rộng với Zimmer Biomet. NeuroOne cũng thông báo rằng họ đã được tài trợ đầy đủ cho đến năm tài chính 2026, sau khi huy động vốn thành công 8,3 triệu USD. Ngoài ra, công ty đã ấn định giá cho đợt chào bán cổ phiếu công khai ở mức 0,50 USD mỗi cổ phiếu, dự kiến sẽ huy động được 8 triệu USD tổng số tiền thu về. NeuroOne đang đẩy nhanh tiến độ nộp đơn FDA cho hệ thống phá hủy dây thần kinh tam thoa, hiện dự kiến vào tháng 5 năm 2025. Công ty dự đoán doanh thu sản phẩm sẽ tăng đáng kể cho năm tài chính 2025, dao động từ 8 triệu USD đến 10 triệu USD, với biên lợi nhuận gộp sản phẩm dự kiến từ 47% đến 51%. Những phát triển này nhấn mạnh nỗ lực chiến lược liên tục và sự ổn định tài chính của NeuroOne.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.