Nanox.AI đạt được sự chấp thuận của FDA cho công cụ hình ảnh tim tiên tiến

PETACH TIKVA, Israel - Nanox.AI, một công ty con của Nanox (NASDAQ: NNOX), đã nhận được giấy phép 510 (k) của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho phần mềm hình ảnh tim cập nhật, HealthCCSng V2.0, công ty đã công bố hôm nay. Phần mềm được thiết kế để tăng cường phát hiện và đánh giá bệnh động mạch vành bằng cách sử dụng chụp CT định kỳ.

HealthCCSng V2.0, một giải pháp dựa trên AI, hiện bao gồm danh mục 'không canxi' để xác định bệnh nhân không có canxi động mạch vành (CAC) có thể phát hiện được, cho thấy nguy cơ biến cố tim rất thấp. Tính năng này bổ sung cho các danh mục hiện có phân loại mức CAC là thấp, trung bình hoặc cao. Phần mềm này cũng cung cấp một điểm canxi số, có thể được tùy chỉnh bởi các bác sĩ lâm sàng để tinh chỉnh các đánh giá rủi ro hơn nữa.

Công cụ này tích hợp với các hệ thống lưu trữ và truyền thông hình ảnh hiện có (PACS) và hồ sơ y tế điện tử (EMR), nhằm hỗ trợ các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe xác định bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh động mạch vành một cách cơ hội. Theo công ty, những người có mức CAC cao nhất có nhiều khả năng gặp biến cố tim hơn đáng kể.

Erez Meltzer, Giám đốc điều hành của Nanox, bày tỏ cam kết của công ty trong việc trang bị cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe các công cụ hiệu quả để chăm sóc phòng ngừa. Ông nhấn mạnh tiềm năng của giải pháp AI trong việc thu hẹp khoảng cách giữa X quang và tim mạch, tạo điều kiện thuận lợi cho việc xác định những bệnh nhân có nguy cơ có thể bị bỏ qua.

Công nghệ của Nanox.AI là một phần trong nỗ lực rộng lớn hơn của Nanox nhằm dân chủ hóa việc truy cập vào hình ảnh y tế và cải thiện việc phát hiện và điều trị bệnh sớm. Hệ sinh thái của công ty cũng bao gồm hệ thống chụp cắt lớp kỹ thuật số Nanox.ARC, cơ sở hạ tầng dựa trên đám mây và thị trường phi tập trung cung cấp quyền truy cập từ xa vào chuyên môn X quang và tim mạch.

Sự tiến bộ này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Nano-X Imaging LTD.

Trong các tin tức gần đây khác, Nano-X Imaging Limited đã báo cáo kết quả tài chính quý 2 năm 2024, bao gồm khoản lỗ ròng GAAP giảm 13,6 triệu USD, giảm so với mức 17,4 triệu USD của năm ngoái trong cùng kỳ. Doanh thu của công ty trong quý là 2,7 triệu đô la, mặc dù lỗ gộp là 2,9 triệu đô la. Những phát triển này là một phần trong nỗ lực không ngừng của Nano-X để mở rộng các dịch vụ sản phẩm của mình, đặc biệt là hệ thống Nanox.ARC X sắp tới và đảm bảo một số phê duyệt theo quy định, bao gồm đệ trình FDA mới và Dấu CE đang chờ xử lý cho khu vực EU.

Tiến bộ gần đây của Nano-X cũng bao gồm việc lắp đặt trong ba chuỗi chăm sóc sức khỏe lớn của Hoa Kỳ và tăng năng lực sản xuất ở Israel. Công ty đang chờ phê duyệt của tiểu bang ở Delaware và California và giấy phép nhập khẩu cho Mexico. Nó cũng đang có những bước tiến với giải pháp tim Nanox.AI, gần đây đã được công nhận tại một cuộc họp khoa học.

Trong tương lai, Nano-X có kế hoạch tăng cường sản xuất vào năm 2025, được tạo điều kiện bởi một thỏa thuận sản xuất chi phí thấp. Công ty cũng có kế hoạch mở rộng lực lượng bán hàng tại Hoa Kỳ và sử dụng các nhà phân phối ở các quốc gia bên ngoài Hoa Kỳ, Israel và Vương quốc Anh. Đây là những phát triển mới nhất trong những nỗ lực không ngừng của Nano-X Imaging Limited nhằm nâng cao vị thế của mình trong lĩnh vực hình ảnh y tế.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Nanox (NASDAQ: NNOX), công ty tiên phong trong công nghệ hình ảnh y tế, gần đây đã kỷ niệm một cột mốc quan trọng với sự chấp thuận của FDA cho phần mềm hình ảnh tim của mình. Khi các nhà đầu tư xem xét ý nghĩa của sự phát triển này đối với sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty, một số số liệu và mẹo nhất định từ InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết sâu sắc hơn.

Dữ liệu của InvestingPro cho thấy Nanox có vốn hóa thị trường là 417,08 triệu USD, phản ánh định giá hiện tại của công ty trên thị trường. Bất chấp những thách thức như biên lợi nhuận gộp yếu, được biểu thị bằng lợi nhuận gộp -7.12 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2023, Nanox nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp một tấm đệm cho nhu cầu hoạt động và đầu tư vào đổi mới hơn nữa.

Two Mẹo InvestingPro cho Nanox nêu bật tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của công ty:

1. Tài sản lưu động của Nanox vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy nền tảng tài chính ổn định trong thời gian tới.

2. Giá cổ phiếu khá biến động, với tổng lợi nhuận giá 1 năm là -16,07%, điều này có thể cho thấy rủi ro cao hơn đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm lợi nhuận ổn định.

Cũng cần lưu ý rằng các nhà phân tích không dự đoán Nanox sẽ có lãi trong năm nay và công ty không trả cổ tức cho các cổ đông, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư tùy thuộc vào khẩu vị rủi ro cá nhân và sở thích thu nhập.

Đối với các nhà đầu tư quan tâm đến phân tích toàn diện hơn, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/NNOX, có thể cung cấp thêm hướng dẫn về các rủi ro và cơ hội tiềm ẩn liên quan đến cổ phiếu của Nanox.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.