Quỹ đầu tư bắt đầu quay lại “gom hàng”?
RAMAT GAN, Israel - Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF), một công ty công nghệ sinh học của Israel, đã thông báo rằng ứng cử viên thuốc Namodenoson của họ đã nhận được chỉ định Thuốc theo dõi nhanh và mồ côi từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để điều trị ung thư gan tiến triển, còn được gọi là ung thư biểu mô tế bào gan (HCC). Các chỉ định nhằm tạo điều kiện thuận lợi và đẩy nhanh quá trình phát triển và xem xét quy định của thuốc.
Namodenoson, một loại thuốc phân tử nhỏ, nhắm vào thụ thể adenosine A3 (A3AR) và đã cho thấy một hồ sơ an toàn và hiệu quả đầy hứa hẹn trong các thử nghiệm Giai đoạn 2, bao gồm kéo dài thời gian sống sót và cải thiện chất lượng cuộc sống ở bệnh nhân ung thư gan tiến triển. Nó hiện đang trải qua một nghiên cứu quan trọng Giai đoạn 3, được gọi là LIVERATION, hiện đang tuyển dụng những người tham gia trên 31 trung tâm y tế ở Châu Âu, Israel và Hoa Kỳ.
Thử nghiệm LIVERATION sẽ ghi danh 450 bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh ung thư gan tiến triển và xơ gan Child Pugh B7 (CPB7) tiềm ẩn. Bệnh nhân sẽ nhận được Namodenoson hoặc giả dược theo tỷ lệ 2: 1, với điểm cuối chính là tỷ lệ sống sót tổng thể. Các kết quả bổ sung như tỷ lệ đáp ứng khối u và tỷ lệ sống sót không tiến triển trung bình cũng sẽ được đánh giá, với một phân tích tạm thời được lên kế hoạch sau khi một nửa số bệnh nhân đăng ký đã được điều trị.
Ung thư gan là một mối quan tâm sức khỏe toàn cầu đáng kể, với hơn 700.000 ca tử vong hàng năm. Thị trường điều trị HCC dự kiến sẽ phát triển, với giá trị ước tính 3,8 tỷ USD vào năm 2027 cho các nước G8, theo Delveinsight.
Can-Fite BioPharma cũng đang tiến hành các thử nghiệm lâm sàng cho các chỉ định khác, bao gồm thử nghiệm Giai đoạn IIb đối với Viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chức năng chuyển hóa (MASH) và nghiên cứu Giai đoạn IIa theo kế hoạch trong ung thư tuyến tụy.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Can-Fite BioPharma Ltd.
Hơn nữa, Can-Fite đã nhận được Thông báo cho phép từ Văn phòng Bằng sáng chế Châu Âu cho bằng sáng chế điều trị rối loạn cương dương (ED), về ứng cử viên thuốc CF602.
Công ty cũng đã mở rộng thỏa thuận với Ewopharma để bao gồm quyền tiếp thị cho Namodenoson trong điều trị ung thư biểu mô tuyến tụy.
Đây là những phát triển gần đây nhấn mạnh những nỗ lực liên tục của Can-Fite trong việc phát triển thuốc và thử nghiệm lâm sàng. Công ty tập trung vào các bệnh như NASH, ED và các bệnh ung thư khác nhau, cùng với việc mở rộng các thỏa thuận và trợ cấp bằng sáng chế của họ, thể hiện cam kết giải quyết những mối quan tâm về sức khỏe này.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Can-Fite BioPharma Ltd. thúc đẩy ứng cử viên thuốc Namodenoson thông qua quy trình quản lý, các chỉ số tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, Can-Fite hiện đang nắm giữ tỷ lệ Giá trên sổ sách là 1,95 tính đến mười hai tháng cuối cùng kết thúc vào quý 4 năm 2023, cho thấy mức định giá vừa phải so với giá trị sổ sách của công ty. Tuy nhiên, doanh thu của công ty phản ánh sự thu hẹp, với mức giảm 8,27% trong cùng kỳ và doanh thu hàng quý giảm rõ rệt hơn là 21,32% trong quý 4/2023.
Bất chấp các chỉ định gần đây của FDA có thể củng cố triển vọng của công ty, Can-Fite đang gặp phải những thách thức như được chỉ ra bởi biên thu nhập hoạt động là -1102.96% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023, nhấn mạnh khoản lỗ hoạt động đáng kể của công ty so với doanh thu. Điều này được chứng minh thêm bởi InvestingPro Tips, trong đó nhấn mạnh rằng Can-Fite đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và các nhà phân tích không mong đợi công ty sẽ có lãi trong năm nay.
Các nhà đầu tư quan tâm đến tiềm năng phát triển lâm sàng của Can-Fite nên xem xét các số liệu tài chính này cùng với các động thái chiến lược của công ty. Để biết thêm thông tin chi tiết và các Mẹo InvestingPro bổ sung, chẳng hạn như vị thế tiền mặt của công ty so với nợ và phạm vi tài sản lưu động cho các nghĩa vụ ngắn hạn, hãy truy cập InvestingPro. Hiện tại, có thêm 7 Mẹo InvestingPro có sẵn có thể cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của Can-Fite. Để truy cập những thông tin chi tiết này, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.