Movano Health tiến triển với đánh giá của FDA cho EvieMED Ring

Ngày đăng 19:07 03/09/2024
Movano Health tiến triển với đánh giá của FDA cho EvieMED Ring

PLEASANTON, California - Movano Health (NASDAQ: MOVE) đã công bố tiến độ với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về Vòng EvieMED của mình, sau một cuộc họp mang tính xây dựng vào ngày 15 tháng 8 năm 2024. Thiết bị đeo được, cung cấp các chỉ số y tế và sức khỏe, đang tiến lên trong quá trình xem xét của FDA nhằm đạt được độ thanh thải 510 (k), đặc biệt là tính năng đo oxy xung.

EvieMED Ring, được thiết kế để cung cấp cho người dùng thông tin chi tiết về giấc ngủ, hoạt động và các chỉ số sức khỏe khác nhau của họ, đã nộp đơn xin cấp phép 510 (k) cập nhật vào ngày 21 tháng 4 năm 2024. FDA sau đó đã tìm kiếm thêm thông tin về các tính năng chăm sóc sức khỏe của thiết bị, Movano Health đã trả lời vào ngày 10 tháng 7 năm 2024, dẫn đến kết quả cuộc họp thuận lợi gần đây.

John Mastrototaro, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Movano Health, bày tỏ sự hài lòng với sự hợp tác với FDA, nói rằng, "Với một giải pháp tích cực cho các tính năng chăm sóc sức khỏe của chiếc nhẫn trong tay, chúng tôi mong muốn hoàn thành đánh giá cuối cùng về đệ trình của chúng tôi."

Trong một diễn biến khác, Movano Health chuẩn bị nối lại các đơn đặt hàng trực tiếp đến người tiêu dùng (D2C) cho Evie Ring bắt đầu từ ngày 17/9/2024. Việc ra mắt sẽ giới thiệu các cải tiến sản phẩm và quy trình hoạt động được cải thiện.

Movano Health, được thành lập vào năm 2018, nhằm mục đích đưa dữ liệu cấp y tế lên hàng đầu trong công nghệ đeo được. Công ty đang làm việc trên một bộ giải pháp chăm sóc sức khỏe được thiết kế để cung cấp dữ liệu đáng tin cậy và thông tin chi tiết về sức khỏe được cá nhân hóa cho cả khách hàng cá nhân và doanh nghiệp.

Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và thông tin được cung cấp phải chịu những rủi ro và sự không chắc chắn thông thường của quy trình phê duyệt theo quy định. Các tuyên bố hướng tới tương lai của Movano Health phản ánh kỳ vọng của họ kể từ ngày thông cáo báo chí và không đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai.

Trong các tin tức gần đây khác, Movano Health đã có những bước tiến đáng kể trong hoạt động của mình. Công ty đã thông báo trong cuộc gọi thu nhập quý II rằng họ đang chuẩn bị cho việc khởi chạy lại Evie Ring, một thiết bị đeo được sức khỏe và sức khỏe. Mặc dù đã vận chuyển 1.837 chiếc nhẫn Evie trong quý, Movano Health đã báo cáo khoản lỗ hoạt động là 6,4 triệu đô la. Điều này đi kèm với tiến bộ với sự chấp thuận của FDA và hợp tác với hai công ty dược phẩm toàn cầu và một khoản thanh toán lớn cho các cơ hội thương mại.

Movano Health cũng đang tập trung vào việc trao quyền cho phụ nữ với dữ liệu và hiểu biết về sức khỏe tốt hơn nhưng có kế hoạch mở rộng thị trường của mình ra ngoài nhân khẩu học này. Quan hệ đối tác với người sáng tạo kỹ thuật số Heidi D'Amelio là một phần của chiến lược tiếp thị toàn diện để quảng bá Evie Ring. Hơn nữa, công ty đã hoàn thành một nghiên cứu lâm sàng về huyết áp và đang thiết kế lại thiết bị để cải thiện vị trí cảm biến.

Những phát triển này là một phần trong nỗ lực không ngừng của Movano Health nhằm cải thiện hoạt động và tiếp cận thị trường rộng lớn hơn. Công ty đặt mục tiêu gặp FDA vào giữa tháng 8 để đưa ra quyết định thông quan đối với Evie Med và có kế hoạch thử nghiệm thiết kế mới với khách hàng B2B. Bất chấp những thách thức, Movano Health vẫn tiếp tục thúc đẩy, nhấn mạnh tầm quan trọng của thiết bị đeo trong việc theo dõi các tình trạng mãn tính như huyết áp cao và tiểu đường.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Movano Health (NASDAQ: MOVE) đang có những bước tiến với EvieMED Ring, nhắm đến sự chấp thuận của FDA để tăng cường sự hiện diện trên thị trường. Khi các nhà đầu tư xem xét ý nghĩa của những phát triển này, điều quan trọng là phải kiểm tra sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Dưới đây là một số thông tin chi tiết dựa trên dữ liệu gần đây và Mẹo InvestingPro:

Dữ liệu của InvestingPro cho thấy Movano Health có vốn hóa thị trường là 30,87 triệu USD. Bất chấp những nỗ lực đổi mới của công ty, công ty đã phải đối mặt với những thách thức tài chính, thể hiện bằng tỷ suất lợi nhuận gộp âm -87,21% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Điều này nhấn mạnh những khó khăn trong việc đạt được lợi nhuận, với tỷ suất lợi nhuận hoạt động là -3198,83% trong cùng kỳ.

Hơn nữa, cổ phiếu đã trải qua một đợt suy thoái đáng kể, với mức giảm 73,1% trong tổng lợi nhuận giá một năm. Điều này được kết hợp với sự sụt giảm mạnh 60,07% tổng lợi nhuận từ đầu năm đến nay, phản ánh mối quan tâm của nhà đầu tư và phản ứng của thị trường đối với hoạt động tài chính của công ty.

InvestingPro Tips cho thấy rằng trong khi Movano Health nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực của thanh khoản, công ty đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt. Ngoài ra, các nhà phân tích không kỳ vọng công ty sẽ có lãi trong năm nay, phù hợp với các số liệu tài chính được quan sát.

Đối với các nhà đầu tư muốn tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất thị trường của Movano Health, có những Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/MOVE, có thể cung cấp thêm hướng dẫn về tiềm năng cổ phiếu và rủi ro đầu tư của công ty.


Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.