Loạt ngân hàng lên kế hoạch phát hành hàng tỷ cổ phiếu trả cổ tức năm 2025
PLEASANTON, Calif. - Movano Health (NASDAQ: MOVE) đã thông báo hôm nay rằng họ đang chuẩn bị gửi phản hồi cho các câu hỏi mới nhất của FDA liên quan đến EvieMED Ring, một thiết bị theo quy trình xem xét 510 (k). Công ty, chuyên về công nghệ đeo tập trung vào sức khỏe, hy vọng sẽ cung cấp thông tin cần thiết vào tuần tới, sau khi tương tác tích cực với FDA vào đầu mùa hè này.
Vòng EvieMED, được thiết kế bởi Movano Health, tích hợp các tính năng của thiết bị y tế như đo oxy xung với các chỉ số sức khỏe theo dõi giấc ngủ, hoạt động và tâm trạng. Nó nhằm mục đích hỗ trợ theo dõi bệnh nhân từ xa và thử nghiệm lâm sàng bằng cách tăng cường sự tuân thủ và thu thập dữ liệu của bệnh nhân.
John Mastrototaro, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Movano Health, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của thiết bị và khả năng của công ty trong việc giải quyết các câu hỏi của FDA một cách kỹ lưỡng. "Chúng tôi tin rằng EvieMED sẽ là một thiết bị thay đổi cuộc chơi cho các đối tác của chúng tôi trong việc theo dõi bệnh nhân từ xa và thử nghiệm lâm sàng, khi họ tìm kiếm một giải pháp thân thiện với người tiêu dùng để tăng cường sự tuân thủ của bệnh nhân và thu thập dữ liệu tốt hơn", Mastrototaro nói.
Được thành lập vào năm 2018, Movano Health tập trung vào phát triển các giải pháp chăm sóc sức khỏe cung cấp dữ liệu cấp y tế thông qua các thiết bị đeo được. Mục đích của họ là trao quyền quản lý sức khỏe chủ động trên các quần thể bệnh nhân khác nhau với những hiểu biết dựa trên dữ liệu.
Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty trong thông cáo báo chí cho thấy kế hoạch ra mắt thương mại và dự đoán sự chấp thuận của FDA cho các sản phẩm của họ. Tuy nhiên, họ cũng thừa nhận những rủi ro và sự không chắc chắn vốn có trong các dự báo như vậy, như được nêu chi tiết trong hồ sơ quy định của họ với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch.
Tuyên bố thông cáo báo chí này là cơ sở cho các thông tin được báo cáo ở đây. Tiến trình của Movano Health đối với việc phê duyệt FDA là một bước quan trọng đối với công ty, vì họ tìm cách giới thiệu EvieMED Ring vào thị trường chăm sóc sức khỏe.
Trong các tin tức gần đây khác, Movano Health đã có những bước tiến đáng chú ý trong quá trình xem xét của FDA cho EvieMED Ring, một thiết bị đeo được cung cấp cả theo dõi số liệu y tế và sức khỏe. Công ty đang trong giai đoạn cuối cùng của quy trình giải phóng mặt bằng 510 (k) của FDA, đặc biệt là đối với tính năng đo oxy xung của thiết bị. Ngoài ra, Movano Health được thiết lập để tiếp tục các đơn đặt hàng trực tiếp đến người tiêu dùng cho Evie Ring của mình, giới thiệu các cải tiến sản phẩm và cải thiện quy trình hoạt động.
Mặc dù đã vận chuyển 1.837 chiếc nhẫn Evie trong quý II, Movano Health đã báo cáo khoản lỗ hoạt động là 6,4 triệu đô la. Tuy nhiên, công ty đã thiết lập quan hệ đối tác với hai công ty dược phẩm toàn cầu và một người trả tiền lớn, cho thấy các cơ hội thương mại tiềm năng. Hơn nữa, Movano Health đã hoàn thành một nghiên cứu lâm sàng về huyết áp và đang thiết kế lại thiết bị để cải thiện vị trí cảm biến. Những phát triển này là một phần trong nỗ lực không ngừng của công ty để cải thiện hoạt động và tiếp cận thị trường rộng lớn hơn.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Movano Health (NASDAQ: MOVE) chuẩn bị trả lời các câu hỏi của FDA về Vòng EvieMED của mình, các nhà đầu tư nên xem xét một số chỉ số tài chính quan trọng và thông tin chi tiết từ InvestingPro.
Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 30,68 triệu đô la, phản ánh định giá hiện tại của nó trong lĩnh vực công nghệ chăm sóc sức khỏe. Tuy nhiên, tình hình tài chính của Movano Health đặt ra một số thách thức. Theo InvestingPro Tips, công ty đang "nhanh chóng đốt tiền mặt" và "không có lãi trong mười hai tháng qua". Điều này phù hợp với thu nhập hoạt động được báo cáo của công ty là -27.25 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2023, cho thấy những khoản lỗ đáng kể đang diễn ra.
Hiệu suất của cổ phiếu đã yếu đáng chú ý, với Dữ liệu InvestingPro cho thấy tổng lợi nhuận giá một năm là -64,36% theo dữ liệu mới nhất. Sự sụt giảm này phù hợp với Mẹo InvestingPro rằng "cổ phiếu đã bị ảnh hưởng lớn trong sáu tháng qua", điều này có thể phản ánh mối quan tâm của nhà đầu tư về con đường dẫn đến lợi nhuận của công ty và tiến độ phê duyệt theo quy định.
Trên một lưu ý tích cực hơn, Movano Health "giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán", điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi điều hướng quy trình phê duyệt của FDA cho EvieMED Ring. Ngoài ra, "tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn", có khả năng cung cấp một bộ đệm cho các nhu cầu hoạt động ngắn hạn.
Các nhà đầu tư xem xét Movano Health nên lưu ý rằng các nhà phân tích "không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay", theo InvestingPro Tips. Triển vọng này nhấn mạnh tầm quan trọng của việc FDA tiềm năng của EvieMED Ring đối với triển vọng tương lai của công ty.
Để phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và hiểu biết bổ sung có thể có giá trị cho các nhà đầu tư đánh giá tiềm năng của Movano Health. Hiện tại, có 8 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho MOVE, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.