Hôm thứ Hai, Morgan Stanley đã tái khẳng định xếp hạng Equalweight và mục tiêu giá cổ phiếu 95,00 đô la cho Moderna (NASDAQ:MRNA), khi công ty công nghệ sinh học công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 3 của mRNA-1083, một loại vắc-xin kết hợp cho cúm và COVID-19. Thử nghiệm đã đáp ứng các điểm cuối chính, cho thấy tiềm năng thúc đẩy nhượng quyền thương mại vắc xin COVID-19 của Moderna.
Thử nghiệm giai đoạn 3 liên quan đến khoảng 8.000 người trưởng thành được chia thành hai nhóm tuổi. Nhóm đầu tiên, bao gồm những người từ 65 tuổi trở lên, được tiêm mRNA-1083 để so sánh với Fluzone HD, vắc-xin cúm liều cao và Spikevax, vắc-xin COVID-19 của Moderna.
Nhóm thứ hai, người lớn từ 50 đến 64 tuổi, đã nhận được mRNA-1083 so với Fluarix, vắc-xin cúm liều tiêu chuẩn và Spikevax. Kết quả chỉ ra rằng một liều mRNA-1083 duy nhất tạo ra phản ứng miễn dịch không thua kém so với các loại vắc-xin được cấp phép được sử dụng làm chất so sánh.
Ngoài việc đáp ứng các tiêu chí không thua kém, mRNA-1083 còn tạo ra phản ứng miễn dịch cao hơn đáng kể chống lại ba chủng vi-rút cúm (H1N1, H3N2 và B / Victoria) và chống lại SARS-CoV-2, vi-rút gây ra COVID-19.
Vắc-xin cũng đáp ứng các tiêu chuẩn không thua kém đối với chủng cúm B / Yamagata, mặc dù Tổ chức Y tế Thế giới đã khuyến nghị loại trừ chủng này khỏi thành phần vắc-xin cúm 2024/2025 do không có trong lưu hành vi-rút gần đây.
Hồ sơ an toàn của mRNA-1083 được coi là chấp nhận được, với phần lớn các phản ứng bất lợi là nhẹ hoặc trung bình ở mức độ nghiêm trọng. Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo là đau tại chỗ tiêm, mệt mỏi, đau cơ và đau đầu.
Moderna có kế hoạch trình bày những phát hiện chi tiết của nghiên cứu Giai đoạn 3 tại một hội nghị y tế sắp tới và công bố dữ liệu. Công ty cũng sẽ thảo luận về bộ dữ liệu đầy đủ với các cơ quan quản lý. Theo báo cáo thu nhập quý đầu tiên của Moderna, những kết quả này có thể củng cố việc đệ trình thành phần cúm của vắc-xin, mRNA-1010, như một liệu pháp độc lập.
Moderna tiếp tục dự đoán rằng sự chấp thuận ban đầu của các cơ quan quản lý sẽ dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch, với dữ liệu hiệu quả của vắc xin sẽ tuân theo như một phần của cam kết sau tiếp thị. Moderna đang đặt mục tiêu ra mắt vắc xin kết hợp vào năm 2025.
Trong các tin tức gần đây khác, Moderna đã chứng kiến những phát triển đáng kể trong các thử nghiệm và phê duyệt vắc xin của mình. Vắc-xin mRNA-1083 đang nghiên cứu của công ty, được thiết kế để nhắm mục tiêu vào cả cúm và COVID-19, đã đạt được các điểm cuối chính trong thử nghiệm Giai đoạn 3, vượt trội so với vắc-xin cúm và COVID-19 tiêu chuẩn ở người lớn từ 50 tuổi trở lên.
Hơn nữa, mRNA-4157 của Moderna, kết hợp với KEYTRUDA của Merck, đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b, giảm 49% nguy cơ tái phát hoặc tử vong ở bệnh nhân u ác tính có nguy cơ cao so với chỉ KEYTRUDA.
Moderna cũng đã nhận được sự chấp thuận của FDA đối với mRESVIA, vắc-xin dựa trên mRNA được thiết kế để bảo vệ người lớn từ 60 tuổi trở lên khỏi bệnh đường hô hấp dưới do Virus hợp bào hô hấp (RSV) gây ra. RBC Capital Markets sau đó đã nâng cấp cổ phiếu của Moderna sau sự chấp thuận này. Hơn nữa, Piper Sandler duy trì xếp hạng thừa cân đối với cổ phiếu Moderna, tái khẳng định lập trường tích cực của mình đối với công ty.
Công ty cũng đang đạt được những bước tiến với các loại vắc xin COVID-19 cập nhật, cho thấy hiệu quả tăng lên đối với các chủng mới như KP.2. Moderna, cùng với Pfizer, BioNTech và Novavax, đã sẵn sàng cung cấp các loại vắc xin cập nhật này sau khi được phê duyệt. Đây là những diễn biến gần đây, cho thấy Moderna tiếp tục cam kết giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng thông qua các chương trình phát triển vắc xin.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.