Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
RADNOR, Pa. - Mineralys Therapeutics, Inc. (NASDAQ: MLYS), một công ty dược phẩm sinh học chuyên phát triển các phương pháp điều trị các bệnh tim mạch và thận, đã thông báo hoàn thành việc đăng ký bệnh nhân cho thử nghiệm Khám phá CKD giai đoạn 2. Công ty, hiện được định giá khoảng 494 triệu đô la, đã chứng kiến cổ phiếu của mình giảm khoảng 19% từ đầu năm đến nay. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ với dự trữ tiền mặt vượt quá mức nợ. Nghiên cứu đánh giá hiệu quả và an toàn của lorundrostat, một loại thuốc mới nhằm điều trị tăng huyết áp ở bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính (CKD) và albuminuria.
Thử nghiệm, bao gồm các đối tượng đã được điều trị ổn định bằng thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc chẹn thụ thể angiotensin và thuốc ức chế SGLT2, nhằm mục đích đánh giá việc giảm huyết áp và độ an toàn của lorundrostat. Điểm cuối chính của nghiên cứu là sự thay đổi so với mức ban đầu về huyết áp tâm thu ở tuần thứ tư, với điểm cuối thăm dò kiểm tra sự thay đổi tỷ lệ albumin trên creatinin trong nước tiểu. Phố Wall tỏ ra lạc quan về triển vọng của công ty, với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 26 đến 45 USD/cổ phiếu, cao hơn đáng kể so với mức giao dịch hiện tại.
David Rodman, MD, Giám đốc Y tế của Mineralys Therapeutics, bày tỏ lòng biết ơn đối với những người tham gia và nhân viên tham gia thử nghiệm và nhấn mạnh tầm quan trọng của nghiên cứu này đối với những bệnh nhân tăng huyết áp được kiểm soát kém, một nguyên nhân chính gây suy thận và các biến cố tim mạch ở Hoa Kỳ.
Bệnh thận mạn ảnh hưởng đến hơn 10% dân số toàn cầu và là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu trên toàn thế giới, với bệnh tiểu đường và tăng huyết áp đóng góp vào khoảng hai phần ba số ca bệnh. Tăng huyết áp là một yếu tố nguy cơ chính của bệnh tim và đột quỵ và có liên quan đến hơn 670.000 ca tử vong ở Hoa Kỳ chỉ trong năm 2020.
Lorundrostat, thuốc uống độc quyền của Mineralys, ức chế có chọn lọc aldosterone synthase, có khả năng cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho những bệnh nhân không kiểm soát được huyết áp với các loại thuốc hiện tại. Thuốc đã cho thấy hứa hẹn trong một thử nghiệm Giai đoạn 2, chứng minh sự giảm đáng kể huyết áp và giảm khoảng 70% nồng độ aldosterone trong huyết tương ở những người bị tăng huyết áp.
Mineralys Therapeutics có kế hoạch công bố dữ liệu hàng đầu từ thử nghiệm Explore-CKD vào quý II/2025. Tuyên bố thông cáo báo chí này đóng vai trò là nguồn thông tin cho bài báo này. Trong khi công ty duy trì tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 8,55, phân tích của InvestingPro cho thấy việc đốt tiền mặt nhanh chóng và kỳ vọng về khoản lỗ tiếp tục trong năm nay. Để hiểu sâu hơn về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của Mineralys Therapeutics, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu chuyên nghiệp toàn diện, dành riêng cho người đăng ký InvestingPro , bao gồm phân tích chi tiết về các chỉ số tài chính, vị thế thị trường và tiềm năng tăng trưởng của công ty.
Trong một tin tức gần đây khác, Mineralys Therapeutics đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của lorundrostat, một loại thuốc nhằm điều trị bệnh nhân ngưng thở khi ngủ tắc nghẽn từ trung bình đến nặng và tăng huyết áp. Điều này diễn ra sau báo cáo thu nhập quý III gần đây của công ty, cho thấy tiền mặt và đầu tư tăng lên 263,6 triệu đô la, mặc dù lỗ ròng là 56,3 triệu đô la do chi tiêu nghiên cứu và phát triển tăng lên. Công ty dự kiến sẽ sử dụng các nguồn tài chính hiện tại của mình để duy trì hoạt động cho đến năm 2026.
Trong các phát triển khác, Mineralys Therapeutics đã hoàn thành việc đăng ký cho các thử nghiệm Advance-HTN và Launch-HTN của lorundrostat. Giám đốc điều hành của công ty, Jon Congleton, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của thuốc trong việc giải quyết các nguy cơ tim mạch liên quan đến chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn. Kết quả của các thử nghiệm dự kiến lần lượt vào tháng 3 và giữa năm 2025.
Ngoài ra, thử nghiệm sắp tới của công ty sẽ là một nghiên cứu chéo, có kiểm soát giả dược, với kết quả chính là sự thay đổi tuyệt đối về tần suất của các đợt ngưng thở-giảm thở. Nghiên cứu sẽ tuyển dụng khoảng 40 đối tượng trên 40 địa điểm, tập trung vào những người từ 18 tuổi trở lên với chỉ số khối cơ thể (BMI) từ 27 kg / m2 trở lên. Đây là một trong những phát triển mới nhất trong những nỗ lực không ngừng của Mineralys Therapeutics để thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng và nỗ lực nghiên cứu của họ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.