NEW YORK - Mind Medicine (MindMed) Inc. (NASDAQ: MNMD), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào phát triển các phương pháp điều trị rối loạn sức khỏe não bộ, đã công bố kết thúc thành công cuộc họp Kết thúc Giai đoạn 2 (EOP2) với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Kết quả của cuộc họp hỗ trợ sự tiến bộ của MM120, một công thức D-tartrate axit lysergic diethylamide (LSD), vào các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 để điều trị Rối loạn lo âu tổng quát (GAD) ở người lớn.
Cuộc họp EOP2 được thông báo bởi kết quả từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b của MindMed, MMED008, chứng minh rằng MM120 đáp ứng các điểm cuối chính và phụ chính. Nghiên cứu cho thấy những cải thiện nhanh chóng, có ý nghĩa lâm sàng và có ý nghĩa thống kê trong các triệu chứng lo âu được đo bằng thang đánh giá lo âu Hamilton (HAM-A) vào Tuần 4 và Tuần 12.
Nhóm thuần tập liều 100 μg cho thấy tỷ lệ đáp ứng lâm sàng 65% và tỷ lệ thuyên giảm lâm sàng 48%, duy trì đến Tuần 12. MM120 thường được dung nạp tốt, với hầu hết các tác dụng phụ là nhẹ đến trung bình, thoáng qua và phù hợp với tác dụng cấp tính dự kiến của thuốc.
Rob Barrow, Giám đốc điều hành của MindMed, bày tỏ sự hài lòng với phản hồi của FDA và xác nhận rằng chương trình Giai đoạn 3 cho MM120 sẽ bắt đầu vào nửa cuối năm 2024. Daniel R. Karlin, MD, MA, Giám đốc Y tế của MindMed, nhấn mạnh tiềm năng của MM120, đặc biệt là xem xét việc thiếu các phương pháp điều trị mới cho GAD kể từ lần phê duyệt cuối cùng của FDA vào năm 2007.
GAD là một tình trạng phổ biến ảnh hưởng đến khoảng 20 triệu người trưởng thành chỉ riêng ở Hoa Kỳ. Nó được đặc trưng bởi sự lo lắng và lo lắng quá mức về các vấn đề hàng ngày. MM120, dạng muối tartrate của LSD, đang được MindMed phát triển như một phương pháp điều trị GAD và đang được điều tra các rối loạn sức khỏe não nghiêm trọng khác.
Thông tin này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ MindMed.
Trong các tin tức gần đây khác, kết quả tài chính quý 1 năm 2024 của MindMed cho thấy thu nhập trên mỗi cổ phiếu không đạt kỳ vọng. Mặc dù vậy, các công ty như Oppenheimer và RBC Capital vẫn duy trì xếp hạng Outperform của họ, bày tỏ sự tin tưởng vào các chương trình lâm sàng đang diễn ra của MindMed. Baird cũng nhắc lại xếp hạng Outperform và mục tiêu giá 27 đô la cho cổ phiếu của MindMed, nhấn mạnh tiềm năng của ứng cử viên hàng đầu của công ty, MM120, trong điều trị rối loạn lo âu tổng quát.
Ngoài những phát triển này, MindMed đã quyết định tự nguyện hủy niêm yết cổ phiếu phổ thông của mình khỏi Cboe Canada do phần lớn khối lượng giao dịch của nó đang được Nasdaq. Quá trình chuyển đổi dự kiến sẽ diễn ra suôn sẻ và cổ phiếu sẽ vẫn có thể tiếp cận được với các cổ đông Canada thông qua Nasdaq.
Trong một động thái quan trọng khác, MindMed đã công bố một đợt chào bán cổ phiếu dự kiến sẽ mang lại tổng số tiền thu được khoảng 175 triệu đô la, thu hút các nhà đầu tư mới như Deep Track Capital và Commodore Capital.
Đây là một trong những phát triển gần đây của MindMed.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Mind Medicine (MindMed) Inc. (NASDAQ: MNMD) đã đạt đến một thời điểm quan trọng với sự hỗ trợ của FDA để thúc đẩy MM120 vào các thử nghiệm Giai đoạn 3, có khả năng đánh dấu một bước tiến đáng kể trong điều trị Rối loạn lo âu tổng quát. Khi các nhà đầu tư xem xét ý nghĩa của sự phát triển này, dữ liệu InvestingPro cung cấp cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty.
Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 526,11 triệu đô la, phản ánh tâm lý nhà đầu tư và quy mô kinh doanh trong bối cảnh dược phẩm sinh học. Bất chấp những thách thức về lợi nhuận, với tỷ lệ P/E âm trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 ở mức -4,2, MindMed giữ một vị thế tiền mặt đáng chú ý, có tính thanh khoản cao hơn nợ trên bảng cân đối kế toán. Sự ổn định tài chính này rất quan trọng khi công ty bắt tay vào các thử nghiệm Giai đoạn 3 tốn kém.
InvestingPro Tips cũng nhấn mạnh rằng cổ phiếu của MindMed đã trải qua sự biến động đáng kể, với mức tăng giá đáng kể trong sáu tháng qua, tự hào với lợi nhuận 118,51%. Tuy nhiên, tuần gần nhất đã chứng kiến sự suy thoái, với tổng lợi nhuận giá giảm 8,56%. Các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, cho thấy một sự thay đổi tích cực tiềm năng trong triển vọng tài chính của công ty. Ngoài ra, MindMed không trả cổ tức, điều này phổ biến đối với các công ty công nghệ sinh học tập trung vào tăng trưởng tái đầu tư thu nhập trở lại vào nghiên cứu và phát triển.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn và Mẹo InvestingPro bổ sung, có thêm 10 thông tin chi tiết có sẵn cho MindMed trên InvestingPro. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cấp quyền truy cập vào vô số dữ liệu đầu tư và ý kiến chuyên gia để thông báo quyết định đầu tư của bạn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.