CARMEL, Ind. - MBX Biosciences, Inc. (NASDAQ: MBX), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 544 triệu đô la, đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của MBX 1416, một ứng cử viên thuốc để điều trị hạ đường huyết sau béo phì (PBH). Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì một tình hình tài chính vững chắc với nhiều tiền mặt hơn nợ và xếp hạng sức khỏe tài chính tổng thể "TỐT". Thử nghiệm, đã kiểm tra tính an toàn và dược động học của thuốc ở những tình nguyện viên khỏe mạnh, hỗ trợ tiến trình sang nghiên cứu Giai đoạn 2 dự kiến sẽ bắt đầu vào nửa cuối năm 2025.
Nghiên cứu cho thấy MBX 1416 nói chung được dung nạp tốt với hồ sơ an toàn thuận lợi, không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến thuốc được quan sát thấy. Phần lớn các tác dụng phụ do điều trị là nhẹ hoặc trung bình. Phản ứng tại chỗ tiêm, chủ yếu là ban đỏ, phổ biến nhưng được giải quyết trong vòng khoảng bảy ngày.
Kết quả dược động học cho thấy nồng độ MBX 1416 tăng theo liều tương ứng và hỗ trợ liều mỗi tuần một lần, với thời gian bán hủy trung bình khoảng 90 giờ. Thuốc cũng cho thấy sự gia tăng nồng độ GLP-1 trong vòng 60 phút sau khi thử nghiệm dung nạp bữa ăn hỗn hợp, cho thấy tác dụng dược lực học tiềm năng có thể có lợi cho bệnh nhân PBH.
Thử nghiệm giai đoạn 1 là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược được thực hiện tại Hoa Kỳ với 69 đối tượng. Nó đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và dược lực học của MBX 1416. Cổ phiếu của công ty, hiện đang giao dịch ở mức 16,28 đô la, đang ở gần mức thấp nhất trong 52 tuần và phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá thấp dựa trên đánh giá Giá trị hợp lý của nó. Khám phá thêm thông tin chi tiết và 8 ProTips bổ sung với đăng ký InvestingPro. Thử nghiệm bao gồm một liều tăng dần và nhiều nhóm thuần tập liều tăng dần, cũng như một nhóm thuần tập để đánh giá tương tác thuốc-thuốc, không có tác dụng có ý nghĩa nào đối với phơi nhiễm rosuvastatin được ghi nhận.
MBX Biosciences có kế hoạch thảo luận về kết quả Giai đoạn 1 với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trong một cuộc họp dự kiến vào giữa năm 2025. Trong khi chờ FDA điều chỉnh, nghiên cứu Giai đoạn 2 ở bệnh nhân PBH sẽ được bắt đầu. Các nhà phân tích duy trì lập trường tăng giá mạnh mẽ về triển vọng của công ty, với mục tiêu giá dao động từ 30 đến 44 đô la. Báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 26 tháng 2 năm 2025. Theo dõi các bản cập nhật theo thời gian thực và phân tích toàn diện với InvestingPro.
PBH là một biến chứng hiếm gặp và nghiêm trọng của phẫu thuật giảm béo, được đánh dấu bằng các đợt hạ đường huyết nghiêm trọng có thể ảnh hưởng đáng kể đến cuộc sống hàng ngày. Hiện tại, không có dược liệu pháp nào được phê duyệt cho PBH và tỷ lệ mắc bệnh dự kiến sẽ tăng lên với việc sử dụng phẫu thuật ngày càng tăng cho các tình trạng chuyển hóa.
Công ty đã tổ chức một cuộc gọi hội nghị hôm nay để thảo luận về kết quả từ thử nghiệm MBX 1416 Giai đoạn 1. Thông tin được chia sẻ trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ MBX Biosciences, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, MBX Biosciences đã hoàn thành thành công thử nghiệm giai đoạn 1 cho MBX 1416, một phương pháp điều trị tiềm năng cho hạ đường huyết sau giảm béo. Thử nghiệm có sự tham gia của 69 người tham gia, nhằm đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và dược lực học của thuốc ở người lớn khỏe mạnh. Kết quả từ thử nghiệm dự kiến sẽ được chia sẻ vào đầu tháng 1 năm 2025.
Ngoài ra, các công ty đầu tư đã thể hiện sự quan tâm đáng kể đến công ty. JPMorgan đã bắt đầu đưa tin về MBX Biosciences với xếp hạng Tăng Tỷ Trọng, trong khi Jefferies, Guggenheim và Stifel đều bắt đầu bảo hiểm với xếp hạng Mua. Các xếp hạng này dựa trên tiềm năng của tài sản chính của MBX Biosciences, MBX 2109 và MBX 1416, và nền tảng Precision (PEP) độc quyền của công ty.
Hơn nữa, MBX Biosciences hiện đang tiến hành thử nghiệm giai đoạn II cho MBX 2109, với kết quả dự kiến vào quý III năm 2025. Công ty cũng có kế hoạch đưa MBX 4291 vào thử nghiệm lâm sàng cho bệnh béo phì vào năm tới. Những phát triển gần đây này được coi là cơ hội để tạo ra giá trị dài hạn và có thể xác nhận hơn nữa nền tảng PEP độc quyền của MBX Biosciences.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.