WATERTOWN, Mass. - Lyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ: LYRA), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã thông báo rằng thử nghiệm LYR-210 giai đoạn 3 ENLIGHTEN 1 cho viêm mũi xoang mãn tính (CRS) không đáp ứng được điểm cuối chính của nó. Thử nghiệm nhằm chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê so với kiểm soát giả mạo trong điểm tổng hợp của ba triệu chứng chính của CRS sau 24 tuần nhưng không đạt được mục tiêu này.
Thử nghiệm ENLIGHTEN 1 là một phần của chương trình lớn hơn đánh giá LYR-210, một cấy ghép sinonasal có thể hấp thụ sinh học cung cấp mometasone furoate, để điều trị CRS trong sáu tháng. Mặc dù kết quả của thử nghiệm, LYR-210 thường được dung nạp tốt mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến sản phẩm. Các tác dụng phụ thường gặp nhất được báo cáo là chảy máu cam, mùi mũi, nhiễm trùng đường hô hấp trên và viêm xoang.
Trong quá trình thử nghiệm, LYR-210 cho thấy sự cải thiện trung bình trong điểm 3CS là 2,13 điểm, so với 2,06 điểm trong nhóm kiểm soát giả. Dân số có ý định điều trị đã thấy sự cải thiện trung bình 2,35 điểm với LYR-210 so với 1,89 điểm với kiểm soát giả. Ngoài ra, một sự cải thiện trung bình trong điểm số Kiểm tra Kết quả Mũi Xoang (SNOT-22) đã được quan sát, nhưng cải thiện mờ xoang ethmoid không đạt được ý nghĩa thống kê.
Giám đốc điều hành của công ty, Maria Palasis, Tiến sĩ, bày tỏ sự thất vọng với kết quả hàng đầu và đề cập rằng việc đánh giá bộ dữ liệu đầy đủ đang được tiến hành để hiểu những phát hiện và xác định các bước tiếp theo. Phân tích này cũng sẽ cung cấp thông tin cho nghiên cứu ENLIGHTEN 2 đang diễn ra, thử nghiệm Giai đoạn 3 quan trọng thứ hai của LYR-210.
Lyra Therapeutics có kế hoạch thực hiện những thay đổi hoạt động ngắn hạn, bao gồm giảm lực lượng lao động, để bảo toàn tiền mặt. Công ty dự kiến sẽ công bố dữ liệu từ giai đoạn gia hạn 52 tuần của thử nghiệm ENLIGHTEN 1 vào quý 4 năm 2024.
Thử nghiệm ENLIGHTEN 1 đã ghi danh 190 bệnh nhân từ Hoa Kỳ và Châu Âu, ngẫu nhiên 2: 1 để nhận LYR-210 hoặc kiểm soát giả trong 24 tuần. Sau giai đoạn này, bệnh nhân trong nhóm đối chứng sẽ được điều trị chéo LYR-210, trong khi những người trong nhóm LYR-210 được chọn ngẫu nhiên lại để nhận quy trình giả chéo hoặc điều trị lặp lại với LYR-210.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Lyra Therapeutics.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng Lyra Therapeutics phải đối mặt với một thất bại với thử nghiệm ENLIGHTEN 1 Giai đoạn 3, các nhà đầu tư có thể đang tìm kiếm sự rõ ràng về sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Theo InvestingPro, Lyra Therapeutics nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp một tấm đệm khi công ty điều hướng qua giai đoạn đầy thách thức này.
Dữ liệu của InvestingPro cho thấy vốn hóa thị trường là 245,69 triệu đô la, nhấn mạnh quy mô tương đối nhỏ của công ty trong bối cảnh công nghệ sinh học. Tăng trưởng doanh thu trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 ở mức đáng chú ý 28,74%, cho thấy tiềm năng cơ bản trong hoạt động của công ty bất chấp kết quả thử nghiệm gần đây.
Tuy nhiên, cổ phiếu này dường như đã chịu áp lực, với tổng lợi nhuận giá trong 1 tuần là -14,8% và tổng lợi nhuận giá 1 tháng là -19,72%, phản ánh tâm lý nhà đầu tư sau kết quả của thử nghiệm. Điều này phù hợp với một Mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng cổ phiếu đã bị ảnh hưởng lớn trong tuần qua.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn và thông tin chi tiết bổ sung, có thêm 13 Mẹo InvestingPro có sẵn cho Lyra Therapeutics tại https://www.investing.com/pro/LYRA. Những lời khuyên này có thể cung cấp hướng dẫn có giá trị về việc liệu những thách thức hiện tại của công ty có phải là cơ hội mua hàng hay là dấu hiệu của rủi ro hơn nữa hay không.
Khi bạn xem xét chiến lược đầu tư của mình, hãy nhớ rằng bạn có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần tại InvestingPro. Ưu đãi này có thể đặc biệt có lợi cho những ai muốn theo dõi chặt chẽ hiệu suất của Lyra Therapeutics và bối cảnh phát triển nhanh chóng của ngành công nghệ sinh học.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.