NAARDEN, Hà Lan và MIAMI – NewAmsterdam Pharma Company NV (Nasdaq: NAMS), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng TANDEM giai đoạn 3 cho sự kết hợp liều cố định của obicetrapib và ezetimibe, nhằm điều trị bệnh nhân mắc bệnh tim mạch (CVD) và tăng cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL-C). Thử nghiệm đã đạt được các điểm cuối đồng chính, cho thấy mức LDL-C giảm đáng kể khi so sánh với giả dược và mỗi loại đơn trị liệu.
Nghiên cứu, trải dài trên khắp Hoa Kỳ, liên quan đến 407 bệnh nhân bị tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử (HeFH), bệnh tim mạch xơ vữa động mạch (ASCVD) hoặc nhiều yếu tố nguy cơ ASCVD. Những bệnh nhân này đã không đạt được kiểm soát LDL-C mặc dù liệu pháp hạ lipid dung nạp tối đa. Sau 84 ngày điều trị, liệu pháp kết hợp cho thấy LDL-C giảm trung bình LS là 48,6% so với giả dược, với hơn 70% bệnh nhân đạt mức LDL-C dưới 55 mg/dL. Những kết quả này có ý nghĩa thống kê với giá trị p nhỏ hơn 0,001.
Hồ sơ an toàn của liệu pháp kết hợp có thể so sánh với giả dược, với tỷ lệ các tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị và các tác dụng phụ nghiêm trọng là tương tự nhau ở tất cả các nhóm nghiên cứu. Dữ liệu này dự kiến sẽ hỗ trợ các hồ sơ quy định toàn cầu cho liệu pháp kết hợp.
Tiến sĩ John Kastelein, Giám đốc khoa học của NewAmsterdam, tuyên bố rằng kết quả của thử nghiệm có thể cung cấp một lựa chọn điều trị mới có thể cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân cho những người bị ảnh hưởng bởi bệnh tim mạch. Michael Davidson, MD, Giám đốc điều hành của NewAmsterdam, bày tỏ tin tưởng rằng kết quả sẽ hỗ trợ các đệ trình theo quy định của họ và có khả năng cung cấp phương pháp điều trị mỗi ngày một lần có khả năng làm giảm đáng kể LDL-C.
Tiến sĩ Ashish Sarraju từ Phòng khám Cleveland thừa nhận tầm quan trọng của những phát hiện này đối với những bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh tim mạch, những người không đáp ứng các mục tiêu LDL-C với các liệu pháp hiện có.
NewAmsterdam có kế hoạch trình bày thêm dữ liệu từ thử nghiệm TANDEM tại một hội nghị y khoa sắp tới và công bố những phát hiện trên một tạp chí y khoa lớn. Công ty cũng đang tiến hành các thử nghiệm Giai đoạn 3 bổ sung, bao gồm BROADWAY và PREVAIL, để đánh giá thêm obicetrapib là đơn trị liệu và tiềm năng của nó trong việc giảm các biến cố tim mạch bất lợi lớn.
Chương trình Giai đoạn 3 toàn cầu của công ty, bao gồm hơn 12.250 bệnh nhân, là một phần trong sứ mệnh phát triển các loại thuốc uống, không statin cho bệnh nhân mắc các bệnh chuyển hóa và các liệu pháp hiện tại không đầy đủ hoặc không thể dung nạp được. Tuyên bố thông cáo báo chí này đóng vai trò là cơ sở cho thông tin được báo cáo.
Trong một tin tức gần đây khác, NewAmsterdam Pharma Co NV đã nhận được sự hỗ trợ liên tục từ Piper Sandler và TD Cowen, cả hai đều duy trì xếp hạng tích cực dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn của công ty. Ứng cử viên thuốc của NewAmsterdam, obicetrapib, đang cho thấy tiềm năng đáng kể trong việc giảm mức cholesterol lipoprotein mật độ thấp. Điều này được chứng minh bằng kết quả thành công của thử nghiệm lâm sàng BROOKLYN giai đoạn 3 liên quan đến bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử.
Dự đoán đang được xây dựng cho các kết quả nghiên cứu BROADWAY và TANDEM FDC giai đoạn 3 sắp tới, dự kiến vào quý IV năm 2024, mà Piper Sandler dự đoán có thể tác động đáng kể đến quỹ đạo của công ty. Hơn nữa, công ty đang chuẩn bị cho thử nghiệm HORIZON giai đoạn 3 của pelacarsen vào năm 2025, dự kiến sẽ hỗ trợ hơn nữa obicetrapib bằng cách thiết lập mối quan hệ giữa mức Lp(a) và kết quả các biến cố bất lợi chính về tim.
Trong những diễn biến khác, NewAmsterdam Pharma đã công bố báo cáo lại báo cáo tài chính của mình cho các năm kết thúc vào năm 2022 và 2021 do các sai sót được xác định trong việc tính toán lỗ ròng trên mỗi cổ phiếu phổ thông. Công ty cũng đã chào đón các thành viên mới, Mark C. McKenna và Wouter Joustra, vào Hội đồng quản trị của mình. Đây là những phát triển gần đây của NewAmsterdam.
Thông tin chi tiết về InvesNasdaqo
NewAmsterdam Pharma Company NV (Nasdaq: NAMS) đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong thử nghiệm lâm sàng TANDEM giai đoạn 3, có khả năng dẫn đến một tiến bộ đáng kể trong điều trị bệnh tim mạch. Sự phát triển tích cực này phù hợp với một số chỉ số tài chính và thông tin chi tiết chính từ InvestingPro.
Theo dữ liệu của InvestingPro, NAMS đã có sự tăng trưởng đáng kể, với mức tăng trưởng doanh thu đáng kể là 78,77% trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2024. Quỹ đạo tăng trưởng này càng được nhấn mạnh bởi mức tăng trưởng doanh thu hàng quý ấn tượng là 889,83% trong quý 3 năm 2024. Những con số này cho thấy cách tiếp cận sáng tạo của công ty để điều trị bệnh tim mạch đang chuyển thành thành công về tài chính.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng NAMS nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, cho thấy tình hình tài chính vững chắc để hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra và các nỗ lực thương mại hóa tiềm năng. Ngoài ra, tài sản lưu động của công ty vượt quá các nghĩa vụ ngắn hạn, mang lại sự linh hoạt về tài chính khi nó tiến triển trong quá trình phát triển của mình.
Bất chấp những chỉ số tích cực này, điều đáng chú ý là các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều này không có gì lạ đối với các công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển. Điều này được phản ánh trong biên thu nhập hoạt động của công ty là -548,12% trong mười hai tháng qua.
Các nhà đầu tư dường như lạc quan về tiềm năng của NAMS, bằng chứng là hiệu suất mạnh mẽ của cổ phiếu. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy tổng lợi nhuận giá là 149,26% trong năm qua, với lợi nhuận 22,95% chỉ trong tháng trước. Hiệu suất này cho thấy thị trường đang phản ứng tích cực với tiến độ lâm sàng của công ty và cơ hội thị trường tiềm năng.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 12 mẹo bổ sung cho NAMS, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về tình hình tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.