Kỳ vọng cắt giảm lãi suất giảm mạnh trước bài phát biểu của Chủ tịch Powell tại hội nghị Jackson Hole
Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) đã nhận được giấy phép tiếp thị có điều kiện từ Ủy ban Châu Âu cho sản phẩm liệu pháp gen DURVEQTIX, được thiết kế để điều trị bệnh máu khó đông B nặng và vừa phải ở những bệnh nhân trưởng thành không có tiền sử thuốc ức chế yếu tố IX và không có kháng thể phát hiện được đối với biến thể AAV kiểu huyết thanh Rh74.
Việc cấp phép dựa trên kết quả từ nghiên cứu BENEGENE-2 Giai đoạn 3, cho thấy liều DURVEQTIX một lần làm giảm đáng kể tỷ lệ chảy máu hàng năm (ABR) so với tiêu chuẩn hiện tại về truyền dự phòng yếu tố IX (FIX). Nghiên cứu đã đạt được điểm cuối hiệu quả chính của nó là không thua kém và chứng minh sự giảm ABR có ý nghĩa thống kê đối với chảy máu toàn phần sau điều trị.
Bệnh nhân được điều trị bằng DURVEQTIX thấy ABR trung bình bằng 0 với phạm vi chảy máu từ 0 đến 9,9 sau tối đa bốn năm theo dõi, cho thấy khả năng bảo vệ chảy máu bền vững và khả năng giảm gánh nặng điều trị liên quan đến truyền FIX tĩnh mạch thường xuyên.
DURVEQTIX thường được dung nạp tốt, với hồ sơ an toàn phù hợp với kết quả giai đoạn trước đó. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất là sự gia tăng men gan, được quản lý bằng corticosteroid. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến điều trị hoặc liên quan đến phản ứng tiêm truyền, biến cố huyết khối hoặc thuốc ức chế FIX được báo cáo.
Sự chấp thuận mở rộng đến tất cả 27 quốc gia thành viên Liên minh châu Âu, cũng như Iceland, Liechtenstein và Na Uy, sau sự chấp thuận tương tự của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Bộ Y tế Canada.
Đơn xin cấp phép tiếp thị châu Âu bao gồm dữ liệu từ nghiên cứu BENEGENE-2 khi 41 người tham gia đã đạt được 15 tháng theo dõi, với việc cắt giảm dữ liệu tiếp theo theo dõi một số bệnh nhân trong tối đa bốn năm. Những người tham gia thử nghiệm lâm sàng sẽ tiếp tục được theo dõi trong tổng cộng 15 năm để đánh giá tính an toàn và hiệu quả lâu dài của liệu pháp.
Pfizer có lịch sử hơn 40 năm trong các tiến bộ điều trị bệnh máu khó đông và tiếp tục mở rộng danh mục đầu tư của mình, bao gồm các kết quả tích cực gần đây từ chương trình Giai đoạn 3 cho liệu pháp gen Hemophilia A và thử nghiệm Giai đoạn 3 đối với marstacimab, một phương pháp điều trị điều tra bệnh Hemophilia A và B.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Pfizer Inc. (NYSE: PFE) đảm bảo một cột mốc mới với giấy phép tiếp thị có điều kiện của Ủy ban Châu Âu cho liệu pháp gen hemophilia B, DURVEQTIX, các nhà đầu tư có thể thấy những hiểu biết sau đây từ InvestingPro có giá trị để đánh giá sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty.
Cam kết đổi mới và đường ống mạnh mẽ của Pfizer được phản ánh trong việc trả cổ tức nhất quán, với lịch sử tăng trưởng cổ tức kéo dài 54 năm, báo hiệu cam kết mạnh mẽ đối với lợi nhuận của cổ đông. Sự cống hiến này được nhấn mạnh thêm bởi thực tế là Pfizer đã tăng cổ tức trong 13 năm liên tiếp, như được nhấn mạnh trong một trong những Mẹo InvestingPro. Hơn nữa, mặc dù một số nhà phân tích điều chỉnh kỳ vọng thu nhập của họ xuống, thu nhập ròng tổng thể của công ty dự kiến sẽ tăng trong năm nay.
Về số liệu tài chính, Pfizer tự hào có vốn hóa thị trường đáng kể là 172,72 tỷ USD, điều này nhấn mạnh sự hiện diện đáng kể của nó trong ngành dược phẩm. Mặc dù tỷ lệ P/E của công ty ở mức cao 35,73 trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, nhưng đây có thể là dấu hiệu cho thấy niềm tin của nhà đầu tư vào triển vọng tăng trưởng và lợi nhuận trong tương lai của Pfizer. Ngoài ra, lợi nhuận mạnh mẽ của công ty trong ba tháng qua, với tổng lợi nhuận giá 20,48%, có thể thu hút các nhà đầu tư đang tìm kiếm xu hướng thị trường tích cực gần đây.
Đối với độc giả quan tâm đến thông tin chi tiết hơn, có thêm Mẹo InvestingPro có sẵn tại https://www.investing.com/pro/PFE. Những lời khuyên này có thể cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về vị trí thị trường và hiệu suất của Pfizer. Và đối với những người đang cân nhắc đăng ký InvestingPro , hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.