Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
WATERTOWN, Mass. - Kymera Therapeutics, Inc. (NASDAQ: KYMR), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã nhận được giấy phép của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho ứng dụng Thuốc mới điều tra (IND) cho KT-621, một loại thuốc uống mới được thiết kế để làm suy giảm STAT6, một loại protein liên quan đến các bệnh dị ứng. Công ty dự kiến sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vào tháng 10 này, với dữ liệu ban đầu dự kiến vào nửa đầu năm 2025.
Thử nghiệm giai đoạn 1 sẽ đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và dược lực học của KT-621 ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Thử nghiệm sẽ so sánh tác dụng của các liều thuốc khác nhau với giả dược.
Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Kymera, Nello Mainolfi, Tiến sĩ, bày tỏ tầm quan trọng của sự phát triển này, nói rằng KT-621 đại diện cho đánh giá lâm sàng đầu tiên của thuốc nhắm mục tiêu STAT6. Ông nhấn mạnh tiềm năng của KT-621 trong việc chuyển đổi điều trị các bệnh dị ứng và dị ứng thông qua sự tiện lợi của việc uống và cơ chế của nó, có thể cung cấp sự phong tỏa con đường hoàn toàn tương tự như phương pháp điều trị sinh học.
STAT6 là một yếu tố quan trọng trong các con đường tín hiệu IL-4 / IL-13, là trung tâm của sự phát triển của viêm T helper type 2 (TH2) trong các bệnh dị ứng. Tăng đột biến chức năng của STAT6 có liên quan đến tình trạng dị ứng nghiêm trọng ở người. Dupilumab, một liệu pháp tiêm ngăn chặn tín hiệu IL-4 / IL-13, hiện đang được chấp thuận để điều trị các bệnh dị ứng và dị ứng khác nhau, nhấn mạnh xác nhận lâm sàng của việc nhắm mục tiêu con đường STAT6.
Cách tiếp cận của Kymera với KT-621 dựa trên sự thoái hóa protein mục tiêu (TPD), một phương pháp nhằm giải quyết các mục tiêu bệnh trước đây được coi là không thể tiếp cận với liệu pháp thông thường. Phương pháp này sử dụng các phân tử nhỏ để làm suy giảm có chọn lọc các protein gây bệnh.
Công ty, được thành lập vào năm 2016, đã được công nhận về môi trường làm việc sáng tạo và cam kết thúc đẩy đường ống phân hủy phân tử nhỏ để điều trị các bệnh miễn dịch và ung thư.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và đại diện cho một bước quan trọng đối với Kymera khi nó tiến tới khả năng cung cấp một lựa chọn điều trị bằng miệng mới cho bệnh nhân mắc các bệnh dị ứng và dị ứng.
Trong các tin tức gần đây khác, Kymera Therapeutics đã chứng kiến những tiến bộ đáng kể trong hoạt động tài chính và lâm sàng của mình. Công ty gần đây đã báo cáo doanh thu quý 2 năm 2024 là 25,7 triệu USD, chủ yếu là do quan hệ đối tác với Sanofi. Ngoài ra, Kymera đã công bố chào bán công khai 200 triệu đô la cổ phiếu phổ thông và chứng quyền được tài trợ trước, nhằm thúc đẩy các chương trình thoái hóa lâm sàng và tiền lâm sàng.
Các nhà phân tích từ Oppenheimer, Leerink Partners và Wolfe Research đều bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của Kymera. Oppenheimer đã tăng mục tiêu giá cho cổ phiếu Kymera lên 56 đô la, duy trì xếp hạng Outperform do tình hình tài chính mạnh mẽ của công ty và sự dẫn đầu trong ngành dược phẩm. Tương tự, Leerink Partners đã bắt đầu đưa tin về cổ phiếu Kymera với xếp hạng Outperform, trích dẫn tiềm năng trong ứng cử viên thuốc mới của công ty KT-621. Wolfe Research cũng nâng hạng cổ phiếu Kymera lên xếp hạng Outperform sau khi đánh giá hai tài sản chính của công ty là IRAK4 và STAT6.
Kymera cũng đã có những bước tiến trong việc phát triển sản phẩm của mình, tiết lộ dữ liệu tiền lâm sàng đầy hứa hẹn cho ứng cử viên thuốc mới KT-621. Công ty có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 1 của KT-621 vào nửa cuối năm 2024, với kết quả dự kiến vào nửa đầu năm 2025. Ngoài ra, Kymera đang mở rộng thử nghiệm giai đoạn II của chương trình IRAK4 và thúc đẩy chương trình STAT6, với hoạt động đầy hứa hẹn và khả năng dung nạp được thấy trong các chương trình ung thư của mình, KT-253 và KT-333. Đây là những phát triển gần đây trong hoạt động của công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sự chấp thuận gần đây của Kymera Therapeutics cho KT-621 đánh dấu một cột mốc quan trọng trong hành trình của công ty, có khả năng mở ra những con đường mới cho sự phát triển. Theo dữ liệu của InvestingPro, tăng trưởng doanh thu của Kymera rất ấn tượng, với mức tăng 71,38% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Sự tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ này phù hợp với cách tiếp cận sáng tạo của công ty đối với phát triển thuốc và tiến bộ của nó trong việc đưa các phương pháp điều trị mới ra thị trường.
Tuy nhiên, nhà đầu tư cần lưu ý rằng Kymera hiện đang hoạt động thua lỗ, với biên lợi nhuận gộp âm -136,15% trong cùng kỳ. Điều này không phải là hiếm đối với các công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển. Một mẹo của InvestingPro nhấn mạnh rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều này phù hợp với bản chất giai đoạn đầu của đường ống, bao gồm cả KT-621.
Bất chấp những thách thức tài chính này, cổ phiếu của Kymera đã cho thấy hiệu suất đáng chú ý, với tổng lợi nhuận giá một năm là 209,64% theo dữ liệu mới nhất. Điều này cho thấy niềm tin mạnh mẽ của nhà đầu tư vào tiềm năng của công ty, có khả năng được củng cố bởi những phát triển như sự chấp thuận của FDA cho KT-621.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 11 lời khuyên bổ sung cho Kymera Therapeutics, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.