Khoa học sắn gần kết quả thử nghiệm thuốc Alzheimer

AUSTIN, Texas - Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ: SAVA), một công ty công nghệ sinh học tham gia phát triển các phương pháp điều trị bệnh Alzheimer, đã công bố báo cáo tài chính quý III và cung cấp thông tin cập nhật về các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3. Công ty dự kiến sẽ phát hành dữ liệu hàng đầu từ thử nghiệm RETHINK-ALZ, đánh giá tính an toàn và hiệu quả của thuốc simufilam điều tra, vào cuối năm 2024.

Nghiên cứu RETHINK-ALZ, đã hoàn thành ghi danh với khoảng 800 bệnh nhân và nghiên cứu REFOCUS-ALZ, với khoảng 1.100 bệnh nhân tham gia, cả hai đều đang được tiến hành. Những thử nghiệm này đang đánh giá simufilam ở những người mắc bệnh Alzheimer nhẹ đến trung bình, với kết quả chính tập trung vào thang đo nhận thức và chức năng. Ủy ban Giám sát Dữ liệu và An toàn (DSMB) đã khuyến nghị tiếp tục cả hai nghiên cứu mà không cần sửa đổi.

Khoảng 1.900 bệnh nhân đã được chọn ngẫu nhiên trong hai nghiên cứu, với tỷ lệ bỏ học là 21% đối với RETHINK-ALZ và 25% đối với REFOCUS-ALZ. Công ty báo cáo rằng chuyến thăm bệnh nhân cuối cùng cho RETHINK-ALZ xảy ra vài tuần trước, với khoảng 635 bệnh nhân đã hoàn thành nghiên cứu. Hơn 550 bệnh nhân đã hoàn thành nghiên cứu REFOCUS-ALZ.

Cassava Sciences cũng lưu ý rằng một tỷ lệ đáng kể những người tham gia đã hoàn thành các nghiên cứu Giai đoạn 3 đã tham gia vào nghiên cứu mở rộng nhãn mở, được thiết kế để cung cấp quyền truy cập liên tục vào simufilam và thu thập thêm dữ liệu dài hạn.

Về mặt tài chính, Cassava báo lỗ ròng 27,9 triệu USD, tương đương 0,58 USD/cổ phiếu trong quý III kết thúc vào ngày 30/9/2024. Con số này được so sánh với khoản lỗ ròng 25,7 triệu USD, tương đương 0,61 USD/cổ phiếu, trong cùng kỳ năm 2023. Tiền và các khoản tương đương tiền của công ty ở mức 149,0 triệu USD, dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động đến năm 2026. Chi phí nghiên cứu và phát triển giảm so với năm trước, chủ yếu là do hoàn thành việc ghi danh bệnh nhân vào chương trình lâm sàng Giai đoạn 3.

Cassava Sciences có kế hoạch trả một khoản thanh toán điều tra trị giá 40 triệu đô la của SEC, đã được đặt trong ký quỹ. Công ty ước tính số dư tiền mặt cuối năm của mình dao động từ 117 đến 127 triệu đô la.

Tuyên bố thông cáo báo chí từ Cassava Sciences đóng vai trò là cơ sở cho những cập nhật này, mà không có bất kỳ tuyên bố nào được xác nhận về hiệu quả hoặc tiềm năng của thuốc điều tra.

Trong các tin tức gần đây khác, Khoa học Sắn đã có những bước phát triển đáng kể. Công ty đã báo cáo thu nhập ròng quý đầu tiên là 25 triệu đô la, một bước ngoặt đáng chú ý so với khoản lỗ ròng 24,3 triệu đô la trong cùng kỳ năm ngoái. Cassava Sciences gần đây cũng đã đồng ý một thỏa thuận trị giá 40 triệu đô la với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ (SEC) về các cáo buộc về các tuyên bố gây hiểu lầm liên quan đến kết quả thử nghiệm thuốc Alzheimer của họ.

Hơn nữa, các thử nghiệm thuốc Alzheimer của công ty đã nhận được sự chứng thực thứ ba từ Ban Giám sát Dữ liệu và An toàn (DSMB), cho phép tiếp tục các nghiên cứu Giai đoạn 3 đang diễn ra mà không cần sửa đổi. Công ty cũng trải qua những thay đổi lãnh đạo với việc bổ nhiệm Richard Barry làm Giám đốc điều hành và Claude Nicaise, MD làm Chủ tịch Hội đồng quản trị. Công ty thương tiếc sự ra đi của thành viên hội đồng quản trị phục vụ lâu năm Sanford "Sandy" Robertson, người có đóng góp được thừa nhận rộng rãi.

Cassava Sciences đã gia hạn thử nghiệm thuốc Alzheimer, simufilam, thêm 36 tháng để thu thập thêm dữ liệu dài hạn. Giữa những diễn biến này, công ty phải đối mặt với những thách thức pháp lý với một cựu chuyên gia tư vấn bị truy tố vì bị cáo buộc đưa ra tuyên bố sai lệch trong các đơn xin tài trợ. Quan điểm của các nhà phân tích về công ty rất đa dạng, với H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Trung lập và sửa đổi mục tiêu giá cho Cassava Sciences xuống còn 131,00 đô la, trong khi Jones Trading hạ cấp cổ phiếu của công ty từ Mua xuống Giữ do các cuộc điều tra pháp lý đang diễn ra. Đây là những phát triển gần đây của Khoa học Sắn.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Cassava Sciences (NASDAQ: SAVA) điều hướng thông qua các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 quan trọng đối với simufilam, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của SAVA ở mức 1,27 tỷ USD, phản ánh định giá hiện tại của thị trường về tiềm năng của công ty trong lĩnh vực điều trị Alzheimer.

Mặc dù lỗ ròng được báo cáo, InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Cassava Sciences nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, phù hợp với vị trí tiền mặt được báo cáo của công ty là 149,0 triệu đô la. Tính thanh khoản mạnh mẽ này rất quan trọng để tài trợ cho các thử nghiệm và hoạt động lâm sàng đang diễn ra vào năm 2026, như đã đề cập trong bài báo.

Chiến lược tài chính của công ty có vẻ thận trọng, với dữ liệu InvestingPro cho thấy tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn. Đệm tài chính này đặc biệt quan trọng khi Cassava Sciences chuẩn bị trả 40 triệu đô la cho thỏa thuận điều tra của SEC.

Điều đáng chú ý là trong khi SAVA đã cho thấy sự trở lại mạnh mẽ trong năm năm qua, InvestingPro Tips chỉ ra rằng giá cổ phiếu thường di chuyển theo hướng ngược lại với thị trường. Sự biến động này có thể được quy cho bản chất cổ phần cao của việc phát triển thuốc Alzheimer và kết quả thử nghiệm lâm sàng đang chờ xử lý.

Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng Khoa học Sắn hiện không có lãi, với tỷ lệ P/E âm -82,93 trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Ngoài ra, các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều điển hình cho các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn cuối của quá trình phát triển thuốc.

Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 10 mẹo bổ sung cho SAVA, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.