Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
CAMBRIDGE, Mass. - KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:KALV), công ty công nghệ sinh học có vốn hóa thị trường 580 triệu USD với cổ phiếu đã tăng gần 38% từ đầu năm đến nay, đã thông báo hôm thứ Tư rằng công ty con của họ đã cấp cho Pendopharm, một bộ phận của Pharmascience Inc., quyền độc quyền quản lý việc phê duyệt và thương mại hóa sebetralstat tại Canada.
Sebetralstat là một phương pháp điều trị đường uống đang được nghiên cứu cho bệnh phù mạch di truyền (HAE), một bệnh di truyền hiếm gặp gây sưng đau đớn và có thể đe dọa tính mạng ở các mô cơ thể khác nhau. Nếu được phê duyệt, đây sẽ là phương pháp điều trị đường uống theo nhu cầu đầu tiên cho HAE tại Canada. Theo dữ liệu của InvestingPro, bảy nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng kỳ vọng thu nhập cho KalVista, cho thấy sự tin tưởng ngày càng tăng vào đường ống sản phẩm của công ty.
"Chúng tôi mong muốn hợp tác với Pendopharm, với kiến thức sâu rộng về thị trường Canada và thành tích đã được chứng minh, họ là đối tác mạnh mẽ," ông Ben Palleiko, CEO của KalVista, cho biết theo thông cáo báo chí.
Các điều khoản tài chính của thỏa thuận không được tiết lộ.
KalVista đã nộp nhiều đơn xin phê duyệt quy định cho sebetralstat với tư cách là phương pháp điều trị đường uống theo nhu cầu đầu tiên cho HAE ở những người từ 12 tuổi trở lên. Công ty cũng đang nghiên cứu việc sử dụng thuốc này cho trẻ em từ 2 đến 11 tuổi.
Hiện tại, tất cả các lựa chọn điều trị theo nhu cầu được phê duyệt cho HAE đều yêu cầu tiêm tĩnh mạch hoặc dưới da. Sebetralstat, với tư cách là thuốc uống, có thể biến đổi cách chăm sóc HAE bằng cách cung cấp một lựa chọn điều trị thuận tiện hơn.
Pendopharm, có trụ sở tại Canada, hợp tác với nhiều công ty để đưa các phương pháp điều trị trong các lĩnh vực như bệnh hiếm gặp đến thị trường Canada. Công ty mẹ của họ, Pharmascience Inc., là một trong những nhà sản xuất dược phẩm lớn nhất Canada.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ KalVista Pharmaceuticals. Trong khi công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 10,44, phân tích của InvestingPro tiết lộ hơn 10 hiểu biết quan trọng bổ sung về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của KalVista. Người đăng ký được tiếp cận với các số liệu tài chính chi tiết, tính toán Giá trị Hợp lý và phân tích chuyên gia để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt hơn.
Trong tin tức gần đây khác, KalVista Pharmaceuticals đã thông báo về sự chậm trễ trong quyết định của FDA liên quan đến thuốc uống sebetralstat cho bệnh phù mạch di truyền (HAE). FDA đã viện dẫn hạn chế về nguồn lực là lý do không đáp ứng thời hạn xem xét ban đầu, nhưng dự kiến sẽ đưa ra quyết định trong khoảng bốn tuần. Mặc dù có sự chậm trễ, FDA không yêu cầu thêm dữ liệu hoặc nghiên cứu, cũng không đưa ra bất kỳ lo ngại nào về độ an toàn, hiệu quả hoặc khả năng phê duyệt của thuốc. Trong khi đó, KalVista đã trình bày dữ liệu mới tại Đại hội Viện Hàn lâm Dị ứng và Miễn dịch lâm sàng Châu Âu, cho thấy hiệu quả của sebetralstat trong điều trị các cơn HAE ở bệnh nhân đang dùng liệu pháp dự phòng dài hạn. Trước những diễn biến này, JMP Securities đã tái khẳng định xếp hạng Vượt trội Thị trường và mục tiêu giá 19 USD cho KalVista, bày tỏ sự tin tưởng vào việc thuốc cuối cùng sẽ được phê duyệt. Công ty lưu ý rằng quyết định của FDA có thể trùng với Hội nghị Thượng đỉnh Quốc gia HAEA Hoa Kỳ, tạo cơ hội cho một thông báo kịp thời. KalVista cũng đã nộp đơn xin cấp phép tiếp thị cho Cơ quan Y tế Châu Âu và các cơ quan quản lý toàn cầu khác. Công ty vẫn đang tham gia vào các cuộc thảo luận về nhãn mác với FDA, dự đoán không có vấn đề gì về khả năng phê duyệt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.