Johnson & Johnson xin FDA phê duyệt thuốc điều trị bệnh vẩy nến mới

SPRING HOUSE, Pa. - Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) đã nộp đơn xin Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt thuốc mới icotrokinra, một peptide uống đầu tiên trong phân loại này được thiết kế để điều trị bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên.

Đơn xin phê duyệt dựa trên dữ liệu từ bốn thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 trong chương trình ICONIC, cho thấy thuốc uống một lần mỗi ngày đã đạt tất cả các mục tiêu chính về làm sạch da. Các nghiên cứu bao gồm so sánh trực tiếp với deucravacitinib và đánh giá các vùng da khó điều trị như da đầu và bộ phận sinh dục. Là một công ty hàng đầu trong ngành dược phẩm, khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ của Johnson & Johnson được hỗ trợ bởi dòng tiền vững chắc và mức nợ vừa phải, như được tiết lộ trong phân tích toàn diện của InvestingPro.

Theo công ty, dữ liệu an toàn tổng hợp cho thấy các biến cố bất lợi xảy ra ở tỷ lệ tương tự giữa nhóm dùng icotrokinra (49,1%) và nhóm dùng giả dược (51,9%), không phát hiện thêm dấu hiệu an toàn mới nào.

"Việc tuyển dụng bệnh nhân nhanh chóng trong chương trình lâm sàng ICONIC của chúng tôi nhấn mạnh nhu cầu chưa được đáp ứng về phương pháp điều trị vẩy nến mảng tiên tiến," bà Liza O’Dowd, Phó Chủ tịch tại Johnson & Johnson Innovative Medicine cho biết.

Công ty cũng đã khởi động ICONIC-ASCEND, được mô tả là nghiên cứu đầu tiên so sánh thuốc uống với thuốc tiêm sinh học (ustekinumab) để điều trị bệnh vẩy nến.

Bệnh vẩy nến mảng ảnh hưởng đến khoảng 8 triệu người Mỹ và 125 triệu người trên toàn thế giới, với gần một phần tư số ca được coi là trung bình đến nặng. Tình trạng này gây ra các mảng viêm, có vảy có thể xuất hiện ở bất kỳ đâu trên cơ thể, đặc biệt là ở da đầu, đầu gối, khuỷu tay và thân. Với 14 nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng dự báo thu nhập của họ, phân tích của InvestingPro cho thấy Johnson & Johnson đang ở vị thế tốt để tận dụng cơ hội thị trường đáng kể này. Người đăng ký có thể truy cập các số liệu tài chính chi tiết và 8 ProTips bổ sung về vị thế thị trường và tiềm năng tăng trưởng của JNJ.

Icotrokinra hoạt động bằng cách chọn lọc chặn thụ thể IL-23, đóng vai trò quan trọng trong phản ứng viêm trong bệnh vẩy nến. Thuốc được phát hiện chung bởi Protagonist Therapeutics và Johnson & Johnson theo thỏa thuận cấp phép và hợp tác được thiết lập vào năm 2017.

Bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Johnson & Johnson.

Trong tin tức gần đây khác, hiệu suất quý hai của Johnson & Johnson đã vượt quá kỳ vọng, với công ty báo cáo tăng trưởng doanh số hoạt động điều chỉnh 3,0% so với cùng kỳ năm trước. Kết quả mạnh mẽ này đã khiến RBC Capital nâng mục tiêu giá cho công ty lên 185 USD, trong khi UBS tăng mục tiêu lên 190 USD, trích dẫn tăng trưởng doanh số mạnh mẽ trong danh mục thuốc đổi mới. Guggenheim cũng điều chỉnh mục tiêu giá lên 167 USD, duy trì xếp hạng Trung lập mặc dù công nhận kết quả tốt hơn dự kiến từ cả phân khúc Thuốc Đổi mới và MedTech. Ngoài ra, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp Ưu tiên Xem xét cho thuốc điều trị ung thư bàng quang TAR-200 của Johnson & Johnson, cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong các thử nghiệm lâm sàng. Goldman Sachs nâng mục tiêu giá lên 185 USD, nhấn mạnh động lực mạnh mẽ trong các sản phẩm chủ chốt và khả năng phục hồi trước sự cạnh tranh của thuốc tương tự sinh học Stelara. Ngân hàng đầu tư cũng lưu ý tiềm năng tiếp tục điều chỉnh tăng đối với ước tính thu nhập và doanh số. Những phát triển này phản ánh giai đoạn tăng trưởng chiến lược và đổi mới của Johnson & Johnson, khi công ty vượt qua những thách thức như việc Stelara mất độc quyền và các vấn đề kiện tụng đang diễn ra.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.