Ivonescimab cho thấy triển vọng trong thử nghiệm ung thư phổi, được phê duyệt tại Trung Quốc

Investing.com — Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT), một công ty công nghệ sinh học với vốn hóa thị trường 27 tỷ USD và hiệu suất gần đây đáng chú ý với mức tăng 49% trong tuần qua theo InvestingPro, đã thông báo rằng đối tác Akeso, Inc. (HKEX: 9926) đã nhận được sự phê duyệt từ Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) tại Trung Quốc cho việc sử dụng ivonescimab như một liệu pháp đơn trị cho ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn tiến triển có PD-L1 dương tính. Sự phê duyệt này diễn ra sau khi phân tích tạm thời từ nghiên cứu Giai đoạn III HARMONi-2, cho thấy khả năng giảm 22% nguy cơ tử vong so với phương pháp điều trị hiện có pembrolizumab, với tỷ lệ rủi ro 0,777 ở mức trưởng thành dữ liệu 39%.

Thử nghiệm HARMONi-2, được thực hiện chỉ tại Trung Quốc, đã cho thấy sự cải thiện đáng kể về thống kê trong thời gian sống không tiến triển bệnh (PFS) của ivonescimab so với pembrolizumab. Các đồng Giám đốc điều hành của Summit đã bày tỏ sự lạc quan về xu hướng sống sót tổng thể, gợi ý rằng ivonescimab có thể trở thành phương pháp điều trị thế hệ tiếp theo trong liệu pháp miễn dịch hướng PD-1. Cổ phiếu của công ty, hiện đang giao dịch ở mức 23,21 USD, đã thể hiện động lực mạnh mẽ với hệ số beta -0,46, cho thấy nó thường di chuyển độc lập với xu hướng thị trường rộng lớn hơn.

Summit hiện đang tuyển bệnh nhân cho nghiên cứu HARMONi-7, một thử nghiệm toàn cầu Giai đoạn III so sánh liệu pháp đơn trị ivonescimab với liệu pháp đơn trị pembrolizumab trong quần thể bệnh nhân tương tự, với ý định đăng ký cho Hoa Kỳ và các khu vực khác.

Ivonescimab, còn được gọi là SMT112 trong các vùng cấp phép của Summit và AK112 tại Trung Quốc và Úc, là một kháng thể lưỡng đặc hiệu mới nhắm vào PD-1 và VEGF, có khả năng mang lại hiệu quả cao hơn trong mô khối u so với mô khỏe mạnh nhờ vào thiết kế độc đáo và đặc tính liên kết hợp tác của nó.

Thuốc này đã được sử dụng cho hơn 2.300 bệnh nhân trên toàn cầu trong các nghiên cứu lâm sàng và đang tham gia vào nhiều thử nghiệm Giai đoạn III. Mặc dù chưa được các cơ quan quản lý phê duyệt trong các vùng cấp phép của Summit, bao gồm Hoa Kỳ và Châu Âu, ivonescimab đã nhận được chỉ định Fast Track từ FDA cho bối cảnh thử nghiệm lâm sàng HARMONi.

Summit Therapeutics, thành lập vào năm 2003 và niêm yết trên thị trường toàn cầu Nasdaq, tập trung vào phát triển các liệu pháp nhằm cải thiện và kéo dài cuộc sống của bệnh nhân ung thư. Mặc dù công ty duy trì sức khỏe tài chính mạnh mẽ theo phân tích của InvestingPro, với tài sản thanh khoản vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn và mức nợ vừa phải, hiện tại công ty hoạt động với EBITDA âm -210,9 triệu USD. Thông tin trong bài viết này dựa trên một thông cáo báo chí. Để phân tích toàn diện và 17 ProTips bổ sung về SMMT, bao gồm các chỉ số tài chính chi tiết và những hiểu biết chuyên gia, hãy khám phá Báo cáo Nghiên cứu Pro đầy đủ có sẵn trên InvestingPro.

Trong các tin tức gần đây khác, Summit Therapeutics đã là trọng tâm của một số cập nhật từ các nhà phân tích sau kết quả thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn. H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua với mức giá mục tiêu 44,00 USD, trích dẫn kết quả tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 3 của đối tác Akeso của Summit tại Trung Quốc cho một phương pháp điều trị ung thư phổi. Thử nghiệm đã chứng minh rằng ivonescimab, kết hợp với hóa trị, vượt trội đáng kể so với một phương pháp điều trị cạnh tranh, làm tăng hy vọng cho ứng dụng toàn cầu của nó. Cantor Fitzgerald cũng duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng, lưu ý tiềm năng của ivonescimab để trở thành tiêu chuẩn mới trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ. Công ty đã nhấn mạnh thành công của thuốc trong việc đáp ứng các điểm cuối chính trong nhiều thử nghiệm, cho thấy tiềm năng thị trường mạnh mẽ.

JMP Securities tiếp tục giữ xếp hạng Market Outperform với mức giá mục tiêu 32,00 USD, bày tỏ sự lạc quan về kết quả thử nghiệm Giai đoạn 3 sắp tới cho ivonescimab trong điều trị EGFRm NSCLC. Các nhà phân tích dự kiến những kết quả này vào giữa năm 2025, với khả năng tác động đáng kể đến giá trị cổ phiếu của Summit. Trong khi đó, Truist Securities đã tái khẳng định xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 35,00 USD, nhấn mạnh tầm quan trọng của kết quả nghiên cứu HARMONi-2. Theo Truist, ngay cả những cải thiện khiêm tốn trong các biện pháp chính cũng có thể đạt được ý nghĩa thống kê và ảnh hưởng tích cực đến cổ phiếu của Summit.

Những phát triển này nhấn mạnh sự mong đợi xung quanh các thử nghiệm lâm sàng của Summit Therapeutics và tác động tiềm tàng của chúng đến tương lai của công ty. Sự hỗ trợ nhất quán từ nhiều công ty phân tích phản ánh sự tin tưởng vào nghiên cứu đang diễn ra của Summit và tiềm năng của ivonescimab để tạo ra tác động đáng kể trong thị trường ung thư học. Các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ tiến trình và kết quả của những nghiên cứu quan trọng này, có thể định hình quỹ đạo của công ty trong những năm tới.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.