Invivyd bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 1 đối với kháng thể COVID-19 mới

WALTHAM, Mass. - Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD), một công ty dược phẩm sinh học, đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho ứng cử viên kháng thể đơn dòng (mAb), VYD2311, nhằm chống lại COVID-19. Thử nghiệm, bắt đầu dùng cho các tình nguyện viên khỏe mạnh trong tuần này, được thiết lập để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và tính sinh miễn dịch của VYD2311, tập trung vào hiệu quả của nó đối với các biến thể hậu Omicron.

Nghiên cứu ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược đang được tiến hành ở Úc, kiểm tra nhiều mức liều và đường dùng, bao gồm tiêm bắp, có thể cung cấp một giải pháp thay thế thân thiện hơn với bệnh nhân cho các phương pháp tiêm tĩnh mạch. VYD2311 được thiết kế thông qua quá trình trưởng thành ái lực để nhắm mục tiêu các biến thể SARS-CoV-2 gần đây một cách hiệu quả.

Dữ liệu sơ bộ từ thử nghiệm giai đoạn 1 dự kiến sẽ được công bố vào quý IV năm 2024, với kết quả lâm sàng tiếp theo dự kiến trong suốt năm 2025. Sự phát triển này tuân theo Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cấp cho PEMGARDA™ (pemivibart), một mAb khác của Invivyd, để điều trị dự phòng trước phơi nhiễm ở những người bị suy giảm miễn dịch.

Marc Elia, Chủ tịch Hội đồng quản trị tại Invivyd, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của VYD2311 trong việc xây dựng dựa trên thành công của PEMGARDA. Ông nhấn mạnh mối đe dọa toàn cầu liên tục do COVID-19 gây ra và cam kết của công ty trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị phù hợp với sự tiến hóa của virus.

VYD2311 được thiết kế từ adintrevimab, một mAb nghiên cứu với hồ sơ an toàn mạnh mẽ và hiệu quả lâm sàng được chứng minh trong các thử nghiệm Giai đoạn 3 toàn cầu cho cả phòng ngừa và điều trị COVID-19. Hồ sơ dược động học của nó có thể cho phép mức hiệu giá có ý nghĩa lâm sàng thông qua các phương pháp quản lý dễ tiếp cận hơn.

PEMGARDA, cũng có nguồn gốc từ adintretimab, đã cho thấy hoạt động trung hòa in vitro chống lại các biến thể SARS-CoV-2 chính và nhắm vào miền liên kết thụ thể protein gai của virus. EUA cho PEMGARDA dựa trên cách tiếp cận bắc cầu miễn dịch và hiệu quả của nó đối với các biến thể SARS-CoV-2 phải được đánh giá liên tục.

Nền tảng INVYMAB™ độc quyền của Invivyd kết hợp giám sát virus và mô hình dự đoán với kỹ thuật kháng thể tiên tiến để nhanh chóng tạo ra các mAbs mới để giải quyết các mối đe dọa virus đang phát triển. Trọng tâm của công ty vẫn là cung cấp sự bảo vệ khỏi các bệnh truyền nhiễm do virus nghiêm trọng, bắt đầu với SARS-CoV-2.

Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn. Invivyd đã cảnh báo rằng những tuyên bố này không đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai và kết quả thực tế có thể khác nhau đáng kể.

Trong một tin tức khác gần đây, Invivyd, Inc., một công ty dược phẩm sinh học, đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm giai đoạn 3 của PEMGARDA, một kháng thể đơn dòng để phòng ngừa COVID-19. Kháng thể nghiên cứu của công ty đã cho thấy duy trì hoạt động trung hòa chống lại một loạt các biến thể SARS-CoV-2, bao gồm cả chủng KP.3.1.1 đang gia tăng. Thử nghiệm cho thấy giảm 84% nguy cơ COVID-19 có triệu chứng, một diễn biến đã được các nhà đầu tư và nhà phân tích đón nhận. H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua trên Invivyd, phản ánh sự tự tin vào hiệu suất của công ty.

Báo cáo tài chính quý II của Invivyd cho thấy doanh thu đạt 2,3 triệu USD, thấp hơn 6,9 triệu USD dự kiến. Tuy nhiên, công ty kỳ vọng tăng trưởng doanh thu trong nửa cuối năm. Invivyd cũng đang thúc đẩy một ứng cử viên kháng thể đơn dòng khác, VYD2311 và mở rộng khả năng tiếp cận PEMGARDA cho những người bị suy giảm miễn dịch. Về mặt công ty, Invivyd đã bổ nhiệm Timothy Lee làm Giám đốc thương mại, một động thái được kỳ vọng sẽ nâng cao chiến lược thương mại của công ty.

Đây là những phát triển gần đây trong nỗ lực không ngừng của Invivyd để chống lại virus đường hô hấp. Công ty cũng đã đệ trình yêu cầu sửa đổi EUA lên FDA để sử dụng PEMGARDA trong điều trị COVID-19 từ nhẹ đến trung bình ở một số bệnh nhân suy giảm miễn dịch. Mặc dù phải đối mặt với những hạn chế về nguồn cung ảnh hưởng đến khả năng mở rộng thị trường quốc tế, Invivyd vẫn lạc quan về kết quả trong tương lai và mùa virus đường hô hấp sắp tới.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD) tiến lên phía trước với thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho VYD2311, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp bối cảnh cho các nhà đầu tư theo dõi cảnh quan dược phẩm sinh học. Với vốn hóa thị trường là 101,74 triệu đô la, Invivyd nằm ở một vị trí độc đáo, nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu yên tâm cho các bên liên quan khi xem xét sự ổn định tài chính của công ty.

Tuy nhiên, một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng Invivyd đang nhanh chóng đốt tiền mặt, một tình huống có thể làm dấy lên lo ngại về chiến lược tài trợ dài hạn của công ty, đặc biệt là khi họ tiếp tục đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển các phương pháp điều trị COVID-19 của mình. Ngoài ra, các nhà phân tích không kỳ vọng Invivyd sẽ có lãi trong năm nay, đây là một cân nhắc quan trọng đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm sự tăng trưởng trong danh mục đầu tư của họ.

Từ góc độ thị trường, cổ phiếu của Invivyd đã trải qua sự biến động đáng kể, giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần và phản ánh mức giảm giá đáng kể trong sáu tháng qua. Hiệu suất này phù hợp với tổng lợi nhuận giá 6 tháng -78,54% của công ty. Bất chấp những thách thức này, biên lợi nhuận gộp của Invivyd vẫn cao ấn tượng ở mức 96,11% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, cho thấy quản lý chi phí hiệu quả so với doanh thu của công ty.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn trên https://www.investing.com/pro/IVVD. Những hiểu biết này có thể cung cấp bối cảnh sâu hơn về tài chính, hiệu suất thị trường và triển vọng tương lai của Invivyd, giúp thông báo các quyết định đầu tư trong lĩnh vực dược phẩm sinh học.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.