WALTHAM, Mass. - Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD), một công ty dược phẩm sinh học, hôm nay đã thông báo rằng kháng thể đơn dòng nghiên cứu của họ, VYD222 (pemivibart), tiếp tục cho thấy hoạt động trung hòa in vitro chống lại các biến thể SARS-CoV-2 mới nhất, KP.1.1 FLiRT và KP.3. Các biến thể này đại diện cho các chủng virus chiếm ưu thế, với biến thể KP.3 dự kiến sẽ trở nên phổ biến nhất ở Hoa Kỳ, theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC).
Giám đốc khoa học của công ty, Tiến sĩ Robert Allen, lưu ý rằng kháng thể VYD222 đã duy trì hiệu quả chống lại các biến thể này, với hơn 99,8% trình tự được đệ trình lên Sáng kiến toàn cầu về chia sẻ tất cả dữ liệu cúm (GISAID) vào năm 2024 cho thấy sự bảo tồn giao diện liên kết VYD222.
VYD222 là một ứng cử viên kháng thể đơn dòng kéo dài thời gian bán hủy đang được điều tra để phòng ngừa và điều trị COVID-19 ở một số người lớn và thanh thiếu niên bị suy giảm miễn dịch. Nó đã được thiết kế từ adintrevimab, một kháng thể đơn dòng khác của Invivyd, đã cho thấy hiệu quả lâm sàng trong các thử nghiệm Giai đoạn 2/3 toàn cầu. Tuy nhiên, VYD222 chưa nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hoặc bất kỳ cơ quan quản lý nào khác.
Invivyd sử dụng phần mềm độc quyền của mình, VivydTools, để theo dõi bối cảnh phát triển của virus SARS-CoV-2, nhằm kịp thời phát hiện và mô tả hoạt động trung hòa của các biến thể mới nổi. Nền tảng INVYMAB™ của công ty được thiết kế để nhanh chóng tạo ra các kháng thể đơn dòng mới để giải quyết các mối đe dọa virus đang phát triển.
Vào tháng 3/2024, Invivyd đã nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp từ FDA Hoa Kỳ cho ứng cử viên kháng thể đơn dòng đầu tiên của mình. Công ty cam kết phát triển các biện pháp bảo vệ chống lại các bệnh truyền nhiễm do virus nghiêm trọng, bắt đầu với SARS-CoV-2.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Invivyd.
Trong các tin tức gần đây khác, Invivyd Inc. đã có những bước tiến đáng kể trong ngành công nghiệp dược phẩm sinh học. Công ty đã ký một thỏa thuận với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để đẩy nhanh việc phát triển các kháng thể đơn dòng (mAbs) cho COVID-19, có khả năng hợp lý hóa quy trình cấp phép sử dụng khẩn cấp tiềm năng (EUA). Nền tảng công nghệ mAb độc quyền và khả năng kỹ thuật của Invivyd đóng vai trò trung tâm trong sáng kiến này.
Công ty cũng đã có những thay đổi đáng chú ý đối với ban lãnh đạo của mình. Invivyd gần đây đã bổ nhiệm Timothy Lee làm Giám đốc thương mại mới, một động thái được kỳ vọng sẽ nâng cao chiến lược thương mại của công ty, đặc biệt là với sự ra mắt liên tục của PEMGARDA™, một kháng thể đơn dòng cho COVID-19. Hội đồng quản trị của Invivyd cũng đã chào đón hai giám đốc độc lập mới, Tiến sĩ Srishti Gupta và Kevin F. McLaughlin.
Trong cuộc gọi thu nhập gần đây của họ, Invivyd đã báo cáo một vị trí tiền mặt mạnh mẽ là 189,4 triệu đô la và bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng thị trường của PEMGARDA. Công ty có kế hoạch nộp đơn xin EUA bổ sung để sử dụng trong điều trị COVID-19 có triệu chứng nhẹ đến trung bình ở những bệnh nhân tương tự.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Trước sự phát triển của các biến thể SARS-CoV-2, Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD) tiếp tục thúc đẩy các nỗ lực nghiên cứu và phát triển của mình. Trong khi cộng đồng khoa học theo dõi chặt chẽ tiến trình của công ty, các nhà đầu tư đang đánh giá sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của Invivyd với sự giám sát tương đương. Dưới đây là một số thông tin chi tiết dựa trên dữ liệu gần đây từ InvestingPro:
Mặc dù môi trường đầy thách thức, Invivyd đã cố gắng duy trì một bảng cân đối kế toán nơi dự trữ tiền mặt vượt qua nợ, điều này có thể cung cấp một tấm đệm chống lại căng thẳng tài chính trong khi theo đuổi nỗ lực R &D của mình. Đây là một dấu hiệu tích cực cho các bên liên quan đang tìm kiếm sự ổn định trong cấu trúc tài chính của công ty.
Tính đến mười hai tháng cuối cùng tính đến quý 1 năm 2024, vốn hóa thị trường của Invivyd ở mức 202.84 triệu đô la. Tỷ lệ giá trên thu nhập (P / E) của công ty là âm, phản ánh sự thiếu lợi nhuận hiện tại của công ty. Cụ thể, tỷ lệ P/E điều chỉnh là -0,98, cho thấy thu nhập đang âm và các nhà đầu tư đang dự đoán tăng trưởng trong tương lai để biện minh cho giá cổ phiếu hiện tại. Ngoài ra, cổ phiếu của công ty đã trải qua một sự sụt giảm đáng kể trong ba tháng qua, với tổng lợi nhuận giá là -53,42%.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất thị trường của Invivyd, InvestingPro cung cấp một loạt các Mẹo InvestingPro làm sáng tỏ tỷ lệ đốt tiền mặt của công ty, tỷ suất lợi nhuận gộp yếu và kỳ vọng của các nhà phân tích về lợi nhuận. Điều đáng chú ý là các nhà phân tích không thấy trước Invivyd sẽ có lãi trong năm nay, đây có thể là mối quan tâm đối với các nhà đầu tư tiềm năng. Hơn nữa, công ty hiện không trả cổ tức, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư cho những người tìm kiếm nguồn thu nhập thường xuyên từ cổ phần của họ.
Để phân tích toàn diện hơn, các nhà đầu tư có thể khám phá các Mẹo InvestingPro bổ sung trên https://www.investing.com/pro/IVVD, nơi có tổng cộng 9 mẹo bổ sung. Những người quan tâm đến việc đăng ký InvestingPro để biết thêm thông tin chi tiết có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.