Giá Bitcoin hôm nay: giảm xuống dưới 86.000 USD sau sự cố tại Yearn Finance
RA’ANANA, Israel - Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN) đã hoàn tất việc nộp hồ sơ quy định cho hệ thống INSPIRA ART100 đã được FDA chấp thuận lên Bộ Y tế và Phòng ngừa (MOHAP) của Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất, theo thông cáo báo chí của công ty vào hôm thứ Năm. Công ty thiết bị y tế micro-cap này, với vốn hóa thị trường chỉ 26 triệu USD, đang thực hiện các bước đi chiến lược mặc dù đang đối mặt với những thách thức tài chính.
Công ty thiết bị y tế chuyên về công nghệ hỗ trợ hô hấp này dự kiến sẽ nhận được phê duyệt cuối cùng "trong vài ngày tới", có khả năng mở ra cơ hội tiếp cận thị trường khu vực Vùng Vịnh. Việc nộp hồ sơ này diễn ra sau các cuộc thảo luận với các quan chức chính phủ UAE về khả năng triển khai hệ thống sau khi được phê duyệt quy định. Cổ phiếu của công ty đã thể hiện sự biến động đáng kể, với dữ liệu từ InvestingPro cho thấy mức tăng giá 55% trong sáu tháng qua mặc dù gần đây có dấu hiệu yếu đi.
Hệ thống ART100 hiện đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp thuận cho các thủ thuật bắc cầu tim phổi tại Hoa Kỳ và cho các thủ thuật ECMO (Oxy hóa màng ngoài cơ thể) tại các thị trường khác.
"Chúng tôi đang thực hiện một cách quyết đoán chiến lược thương mại hóa toàn cầu cho hệ thống ART100," ông Dagi Ben-Noon, Giám đốc điều hành của Inspira cho biết. "Tiến trình quy định của UAE đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc mở rộng của Inspira trên một trong những thị trường chăm sóc sức khỏe phát triển nhanh nhất thế giới."
Công ty cho biết họ đã sẵn sàng về mặt thương mại, hoạt động và lâm sàng để tiến hành ngay khi được cấp phép. Inspira cũng lưu ý rằng UAE nổi tiếng với khung quy định hiệu quả đối với các đổi mới y tế. Theo phân tích của InvestingPro, Inspira đang đối mặt với những thách thức tài chính đáng kể với điểm sức khỏe tài chính yếu và đang nhanh chóng đốt tiền mặt, đây là những yếu tố mà các nhà đầu tư nên cân nhắc khi công ty theo đuổi việc mở rộng.
Ngoài ART100, công ty đang phát triển INSPIRA ART500, được mô tả là hệ thống thế hệ tiếp theo được thiết kế để oxy hóa trong khi bệnh nhân vẫn tỉnh táo và thở tự nhiên, cũng như HYLA, một nền tảng cảm biến máu để theo dõi liên tục.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty.
Trong các tin tức gần đây khác, Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. đã bảo đảm đơn đặt hàng trị giá 27 triệu USD từ một bộ y tế quốc gia ở châu Phi cho các hệ thống ART100, đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với công ty. Đơn hàng này sẽ được triển khai ngay lập tức trên toàn quốc, với kỳ vọng thanh toán đầy đủ vào năm 2025. Ngoài ra, công ty đã nhận được phê duyệt bằng sáng chế Hoa Kỳ cho công nghệ ART500, cung cấp oxy hóa ngoài cơ thể với tốc độ dòng chảy thấp. Bằng sáng chế này, cung cấp bảo hộ ít nhất đến năm 2043, bao gồm 16 yêu cầu mới nhằm nâng cao an toàn và hiệu quả điều trị cho bệnh nhân. Inspira Technologies cũng đã công bố hợp tác chiến lược với Bites Learning Ltd. để tích hợp đào tạo hỗ trợ bởi AI vào các thiết bị y tế của mình, nâng cao chức năng của các sản phẩm như INSPIRA ART100 và cảm biến máu HYLA. Hơn nữa, công ty đã nộp đơn gia hạn đăng ký kệ thông thường với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ, đảm bảo tuân thủ liên tục và linh hoạt trong hoạt động. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của Inspira Technologies trong việc đổi mới và mở rộng sự hiện diện trên thị trường.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.