Thỏa thuận thương mại Mỹ - EU giúp giảm căng thẳng nhưng chưa xóa lo ngại
SPRING HOUSE, Pa. - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) thông báo vào hôm thứ Hai rằng thuốc ức chế FcRn IMAAVY (nipocalimab-aahu) của công ty đã chứng minh khả năng kiểm soát bệnh nhất quán và bền vững so với các thuốc ức chế FcRn đã được phê duyệt khác ở người lớn mắc bệnh nhược cơ toàn thể (gMG), theo dữ liệu mới từ một nghiên cứu so sánh điều trị gián tiếp.
Những phát hiện được trình bày tại Đại hội Học viện Thần kinh học Châu Âu 2025 ở Helsinki cho thấy IMAAVY có khả năng giảm triệu chứng tương đương vào Tuần 1 và thể hiện sự cải thiện lớn hơn hoặc có ý nghĩa thống kê về điểm số MG-ADL so với các thuốc ức chế FcRn khác trên thị trường tại nhiều thời điểm trong suốt 24 tuần điều trị. Sự phát triển này góp phần vào danh mục dược phẩm mạnh mẽ của Johnson & Johnson, đã giúp công ty đạt doanh thu ấn tượng 89,3 tỷ đô la trong mười hai tháng qua.
Các so sánh điều chỉnh theo quần thể cho thấy mức cải thiện trung bình về điểm số MG-ADL ủng hộ IMAAVY vượt trội hơn đáng kể so với các đối thủ cạnh tranh tại nhiều thời điểm khác nhau giữa Tuần 8-24 đối với một sản phẩm so sánh và Tuần 10-14 đối với sản phẩm khác.
"Những phân tích này cung cấp dữ liệu so sánh được điều chỉnh theo quần thể hữu ích và bổ sung vào tổng thể bằng chứng ủng hộ việc sử dụng IMAAVY để điều trị gMG cho một số bệnh nhân nhất định," ông Saiju Jacob, Giáo sư tại Đại học Birmingham cho biết.
IMAAVY đã nhận được sự chấp thuận của FDA vào đầu năm nay để điều trị gMG ở người lớn và bệnh nhân nhi từ 12 tuổi trở lên có kháng thể dương tính với thụ thể acetylcholine hoặc tyrosine kinase đặc hiệu cơ. Đây là nhóm bệnh nhân được phê duyệt rộng nhất trong số các phương pháp điều trị gMG.
Khác với các liệu pháp chu kỳ đòi hỏi đánh giá lâm sàng và tái phát triệu chứng trước khi bắt đầu chu kỳ điều trị tiếp theo, IMAAVY tuân theo phác đồ liều lượng hai tuần một lần có thể mang lại lịch trình dự đoán được hơn cho bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
Johnson & Johnson đã nộp Đơn xin Cấp phép Tiếp thị cho Cơ quan Dược phẩm Châu Âu cho nipocalimab trong điều trị gMG vào tháng 9 năm 2024.
Nghiên cứu so sánh điều trị gián tiếp được tài trợ bởi Janssen Research & Development, LLC, một công ty thuộc Johnson & Johnson, và sử dụng dữ liệu từ các thử nghiệm đăng ký đã công bố của IMAAVY và các thuốc ức chế FcRn đối thủ.
Bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Johnson & Johnson.
Trong các tin tức gần đây khác, Johnson & Johnson đã trình bày dữ liệu Giai đoạn 1b đầy hứa hẹn cho liệu pháp tế bào CAR T nhắm mục tiêu kép thử nghiệm của công ty, cho thấy tỷ lệ đáp ứng cao ở bệnh nhân bị u lympho tế bào B lớn tái phát hoặc kháng trị. Liệu pháp này đạt tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 75-80% trong số các bệnh nhân có thể đánh giá được ở liều khuyến nghị cho Giai đoạn 2, với hồ sơ an toàn thuận lợi. Ngoài ra, Johnson & Johnson báo cáo kết quả tích cực cho thuốc thử nghiệm bleximenib, cho thấy hoạt tính chống bệnh bạch cầu đáng kể khi kết hợp với venetoclax và azacitidine để điều trị bệnh bạch cầu tủy cấp tính, đạt tỷ lệ đáp ứng tổng thể 82% trong các trường hợp tái phát hoặc kháng trị. Trong một phát triển khác, Tremfya của Johnson & Johnson đã chứng minh khả năng đáng kể trong việc ức chế sự tiến triển tổn thương cấu trúc khớp ở bệnh nhân viêm khớp vảy nến, giảm sự tiến triển gấp hai rưỡi lần so với giả dược. Hơn nữa, ông Daniel Pinto, Chủ tịch của JPMorgan Chase, đã được bầu vào Hội đồng Quản trị của Johnson & Johnson, mang theo hơn ba thập kỷ chuyên môn tài chính. Cuối cùng, dữ liệu mới từ nghiên cứu CARTITUDE-1 của Johnson & Johnson cho thấy 33% bệnh nhân mắc bệnh đa u tủy tái phát hoặc kháng trị được điều trị bằng CARVYKTI đã trải qua thời gian sống không tiến triển bệnh trong năm năm hoặc lâu hơn. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh những nỗ lực liên tục của Johnson & Johnson trong việc phát triển các phương pháp điều trị sáng tạo cho nhiều tình trạng bệnh lý khác nhau.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.